- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03840304
Effekten av Yoga@Work-programmet
20. februar 2019 oppdatert av: NMP Medical Research Institute
Effektiviteten av Yoga@Work-programmet for nakke- og skuldersmerter i informasjonsteknologi (IT)-ansatte
Ansatte som jobber i IT-bransjen er utsatt for å utvikle muskel- og skjelettsmerter, spesielt rygg-, nakke- og skuldersmerter.
Denne studien evaluerer effektiviteten av yoga-intervensjon på arbeidsplassen, Yoga@work på nakke- og skuldersmerter hos IT-ansatte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
132
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IT-selskaper ansatt
- Fulltids ansettelse
- Nakke og skuldersmerter
- smerte av minst 3 måneders varighet
- i stand til å overholde intervensjonsplanen
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Nekter å gi informert samtykke
- ryggradsbrudd
- nylig cervikal ryggrad eller skulderoperasjon
- nylig (3 måneder) kjemoterapi/strålebehandling/ intervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga gruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen deltok i et 8-ukers yogaprogram levert på deres arbeidssted (IT-selskaper).
Øktene var gruppebaserte, foreskrevet tre økter per uke i pausen (30 minutter).
|
Hver økt inkluderte oppvarmingsøvelser (for de store leddene, ryggraden og ekstremitetene), fysiske stillinger (Asana), pusteøvelser (pranayama) og liggende meditasjon/avslapping (savasana).
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
Deltakere i ventelistekontroll ble ikke gitt noen intervensjon.
8-uker, gruppe fulgte vanlig pausetid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for smerte
Tidsramme: endre fra baseline til 8 uker
|
100 mm visuell analog skala (VAS), horisontal linje fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (verst tenkelig smerte).
|
endre fra baseline til 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker
|
NDI er et standardinstrument for å måle selvvurdert funksjonshemming på grunn av nakkesmerter.10-element,
50-punkts indeks; hvert av de 10 elementene er scoret fra 0 - 5. Høyere poeng representerer verre smerte
|
Endring fra baseline til 8 uker
|
|
Skuldersmerter funksjonshemming indeks
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker
|
SPADI er et 13-elements pasientkomplettert instrument.
Dens kategorier inkluderer smerte (5 elementer) og funksjonshemming (8 elementer), samlet totalscore varierer fra 0 til 130. Høyere poengsum representerer verre funksjonshemming
|
Endring fra baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Neha Sharma, Yog-Kulam
- Studiestol: Durga Prasad Sharma, International Labour Organization, UN
- Hovedetterforsker: Divya Gaur, NMP Medical Research Institute, India
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMP 0198
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .