- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03840304
Effetto del programma Yoga@Work
20 febbraio 2019 aggiornato da: NMP Medical Research Institute
Efficacia del programma Yoga@Work sul dolore al collo e alle spalle nei dipendenti IT
I dipendenti che lavorano nel settore IT sono inclini a sviluppare dolori muscoloscheletrici, in particolare dolori alla schiena, al collo e alle spalle.
Questo studio valuta l'efficacia dell'intervento di yoga sul posto di lavoro, Yoga@work, sul dolore al collo e alle spalle nei dipendenti IT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
132
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendente di società informatiche
- Lavoro a tempo pieno
- Dolore al collo e alla spalla
- dolore della durata di almeno 3 mesi
- in grado di rispettare il programma di intervento
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Rifiutare di dare il consenso informato
- frattura spinale
- recente intervento chirurgico al rachide cervicale o alla spalla
- recente (3 mesi) chemioterapia/radioterapia/intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo Yoga
I partecipanti al gruppo di intervento si sono impegnati in un programma di yoga di 8 settimane consegnato sul posto di lavoro (aziende IT).
Le sessioni erano di gruppo, prescritte tre sessioni a settimana durante la pausa (30 minuti).
|
Ogni sessione includeva pratiche di riscaldamento (per le grandi articolazioni, la colonna vertebrale e le estremità), posture fisiche (Asana), esercizi di respirazione (pranayama) e meditazione/rilassamento supino (savasana).
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Gruppo in lista d'attesa
I partecipanti al controllo della lista d'attesa non hanno ricevuto alcun intervento.
8 settimane, il gruppo ha seguito il solito tempo di pausa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
|
Scala analogica visiva (VAS) da 100 mm, linea orizzontale che va da 0 mm (nessun dolore) a 100 mm (peggiore dolore immaginabile).
|
passare dal basale a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 8 settimane
|
L'NDI è uno strumento standard per misurare la disabilità auto-valutata dovuta al dolore al collo.10-item,
indice di 50 punti; ognuno dei 10 item ha un punteggio da 0 a 5. I punti più alti rappresentano un dolore peggiore
|
Passare dal basale a 8 settimane
|
Indice di disabilità del dolore alla spalla
Lasso di tempo: Passare dal basale a 8 settimane
|
Lo SPADI è uno strumento a 13 voci completato dal paziente.
Le sue categorie includono dolore (5 voci) e disabilità (8 voci), i punteggi totali complessivi vanno da 0 a 130. Un punteggio più alto rappresenta una disabilità peggiore
|
Passare dal basale a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Neha Sharma, Yog-Kulam
- Cattedra di studio: Durga Prasad Sharma, International Labour Organization, UN
- Investigatore principale: Divya Gaur, NMP Medical Research Institute, India
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMP 0198
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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