- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03840304
Эффект от программы Yoga@Work
20 февраля 2019 г. обновлено: NMP Medical Research Institute
Эффективность программы Yoga@Work при болях в шее и плечах у сотрудников информационных технологий (ИТ)
Сотрудники, работающие в ИТ-индустрии, склонны к развитию болей в опорно-двигательном аппарате, особенно в спине, шее и плечах.
В этом исследовании оценивается эффективность занятий йогой на рабочем месте, Yoga@work при болях в шее и плечах у ИТ-сотрудников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сотрудник ИТ-компании
- Полный рабочий день
- Боль в шее и плечах
- боль продолжительностью не менее 3 месяцев
- в состоянии соблюдать график вмешательства
Критерий исключения:
- Беременность
- Отказаться от информированного согласия
- перелом позвоночника
- недавняя операция на шейном отделе позвоночника или плече
- недавняя (3 месяца) химиотерапия/лучевая терапия/вмешательство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа йоги
Участники интервенционной группы участвовали в 8-недельной программе йоги, проводимой на их рабочем месте (ИТ-компании).
Занятия были групповыми, по три занятия в неделю во время перерыва (30 минут).
|
Каждое занятие включало разминку (для крупных суставов, позвоночника и конечностей), физические позы (асаны), дыхательные упражнения (пранаяма) и медитацию/расслабление в положении лежа (шавасана).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа ожидания
Участникам контроля из списка ожидания не было оказано никакого вмешательства.
8 недель, группа следовала обычному перерыву.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 8 недель
|
100-мм визуальная аналоговая шкала (ВАШ), горизонтальная линия в пределах от 0 мм (нет боли) до 100 мм (самая сильная вообразимая боль).
|
изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
NDI является стандартным инструментом для измерения собственной инвалидности из-за боли в шее. 10 пунктов,
индекс 50 пунктов; каждый из 10 пунктов оценивается по шкале от 0 до 5. Чем выше балл, тем сильнее боль.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Индекс нетрудоспособности при боли в плече
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
SPADI представляет собой инструмент, состоящий из 13 предметов, заполненных пациентом.
Его категории включают боль (5 баллов) и инвалидность (8 баллов), общая сумма баллов варьируется от 0 до 130. Чем выше балл, тем хуже инвалидность.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Neha Sharma, Yog-Kulam
- Учебный стул: Durga Prasad Sharma, International Labour Organization, UN
- Главный следователь: Divya Gaur, NMP Medical Research Institute, India
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMP 0198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .