- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03840304
Effekt af Yoga@Work-programmet
20. februar 2019 opdateret af: NMP Medical Research Institute
Effektiviteten af Yoga@Work-programmet om nakke- og skuldersmerter i IT-medarbejdere
Medarbejdere, der arbejder i IT-branchen, er tilbøjelige til at udvikle muskel- og skeletsmerter, specielt ryg-, nakke- og skuldersmerter.
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af yoga-intervention på arbejdspladsen, Yoga@work på nakke- og skuldersmerter hos IT-medarbejdere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
132
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IT-virksomheders medarbejder
- Fuldtidsbeskæftigelse
- Nakke- og skuldersmerter
- smerter af mindst 3 måneders varighed
- i stand til at overholde interventionsplanen
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Nægt at give informeret samtykke
- spinal fraktur
- nylig cervikal rygsøjle eller skulderoperation
- seneste (3 måneder) kemoterapi/strålebehandling/ intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga gruppe
Deltagerne i interventionsgruppen deltog i et 8-ugers yogaprogram leveret på deres arbejdsplads (it-virksomheder).
Sessioner var gruppebaserede, ordineret tre sessioner om ugen i pausen (30 minutter).
|
Hver session inkluderede opvarmningspraksis (for de store led, rygsøjlen og ekstremiteter), fysiske stillinger (Asana), åndedrætsøvelser (pranayama) og liggende meditation/afslapning (savasana).
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
Deltagerne i ventelistekontrol fik ikke nogen intervention.
8 uger, fulgte gruppen sædvanlig pausetid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
|
100 mm visuel analog skala (VAS), vandret linje fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (værst tænkelige smerte).
|
skifte fra baseline til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck disability index (NDI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
NDI er et standardinstrument til måling af selvvurderet handicap på grund af nakkesmerter.10-item,
50-point indeks; hver af de 10 punkter er scoret fra 0 - 5. Højere point repræsenterer værre smerte
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Skuldersmerter invaliditetsindeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
SPADI er et 13-elements patientfuldført instrument.
Dens kategorier omfatter smerte (5 genstande) og handicap (8 genstande), de samlede scorer varierer fra 0 til 130. Højere score repræsenterer værre handicap
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Neha Sharma, Yog-Kulam
- Studiestol: Durga Prasad Sharma, International Labour Organization, UN
- Ledende efterforsker: Divya Gaur, NMP Medical Research Institute, India
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMP 0198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .