- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03840304
Effect van het Yoga@Work-programma
20 februari 2019 bijgewerkt door: NMP Medical Research Institute
Effectiviteit van Yoga@Work-programma op nek- en schouderpijn bij werknemers op het gebied van informatietechnologie (IT).
Werknemers die in de IT-industrie werken, zijn vatbaar voor het ontwikkelen van musculoskeletale pijn, met name rug-, nek- en schouderpijn.
Deze studie evalueert de effectiviteit van yoga-interventie op het werk, Yoga@work, op nek- en schouderpijn bij IT-medewerkers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerker ICT bedrijven
- Full time werk
- Nek- en schouderpijn
- pijn van ten minste 3 maanden
- kunnen voldoen aan het interventieschema
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Weigeren geïnformeerde toestemming te geven
- wervelfractuur
- recente cervicale wervelkolom- of schouderoperatie
- recente (3 maanden) chemotherapie/radiotherapie/interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga groep
Deelnemers aan de interventiegroep volgden een yogaprogramma van 8 weken op hun werkplek (IT-bedrijven).
Sessies waren groepsgebaseerd, voorgeschreven drie sessies per week tijdens de pauze (30 minuten).
|
Elke sessie omvatte opwarmoefeningen (voor de grote gewrichten, ruggengraat en ledematen), fysieke houdingen (Asana), ademhalingsoefeningen (pranayama) en liggende meditatie/ontspanning (savasana).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst Groep
Deelnemers aan wachtlijstcontrole kregen geen interventie.
8 weken, groep volgde gebruikelijke pauzetijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 8 weken
|
100 mm visuele analoge schaal (VAS), horizontale lijn variërend van 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (ergst denkbare pijn).
|
verandering van baseline naar 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index (NDI)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
De NDI is een standaardinstrument voor het meten van zelfgerapporteerde handicaps als gevolg van nekpijn.10-item,
50-punts index; elk van de 10 items wordt gescoord van 0 - 5. Hogere punten vertegenwoordigen ergere pijn
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Schouderpijn invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
De SPADI is een door de patiënt ingevuld instrument met 13 items.
De categorieën omvatten pijn (5 items) en handicap (8 items), de totale totaalscores variëren van 0 tot 130. Hogere scores vertegenwoordigen een slechtere handicap
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Neha Sharma, Yog-Kulam
- Studie stoel: Durga Prasad Sharma, International Labour Organization, UN
- Hoofdonderzoeker: Divya Gaur, NMP Medical Research Institute, India
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMP 0198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .