- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03840304
Efekt programu Yoga@Work
20 lutego 2019 zaktualizowane przez: NMP Medical Research Institute
Skuteczność programu Yoga@Work na ból szyi i ramion u pracowników IT
Pracownicy pracujący w branży IT są narażeni na bóle mięśniowo-szkieletowe, zwłaszcza pleców, karku i barków.
To badanie ocenia skuteczność interwencji jogi w miejscu pracy, Yoga@work na ból szyi i ramion u pracowników IT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik firm informatycznych
- Zatrudnienie na pełen etat
- Ból szyi i ramion
- ból trwający co najmniej 3 miesiące
- w stanie dostosować się do harmonogramu interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Odmówić wyrażenia świadomej zgody
- złamanie kręgosłupa
- niedawna operacja kręgosłupa szyjnego lub barku
- niedawna (3 miesiące) chemioterapia/radioterapia/interwencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa jogi
Uczestnicy grupy interwencyjnej uczestniczyli w 8-tygodniowym programie jogi prowadzonym w miejscu pracy (firmy IT).
Sesje odbywały się w grupach, zalecono trzy sesje tygodniowo w czasie przerwy (30 minut).
|
Każda sesja obejmowała rozgrzewkę (dla dużych stawów, kręgosłupa i kończyn), pozycje fizyczne (asany), ćwiczenia oddechowe (pranayama) oraz medytację/relaksację w pozycji leżącej (savasana).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa listy oczekujących
Uczestnicy kontroli na liście oczekujących nie otrzymali żadnej interwencji.
8 tygodni, grupa przestrzegała zwykłego czasu przerwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
100-milimetrowa wizualna skala analogowa (VAS), pozioma linia od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni
|
NDI jest standardowym instrumentem do pomiaru samooceny niepełnosprawności z powodu bólu szyi. 10 pozycji,
indeks 50-punktowy; każda z 10 pozycji jest punktowana od 0 do 5. Wyższe punkty oznaczają gorszy ból
|
Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności z powodu bólu barku
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni
|
SPADI to 13-elementowy instrument wypełniony przez pacjenta.
Jego kategorie obejmują ból (5 pozycji) i niepełnosprawność (8 pozycji), łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 130. Wyższy wynik oznacza gorszą niepełnosprawność
|
Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Neha Sharma, Yog-Kulam
- Krzesło do nauki: Durga Prasad Sharma, International Labour Organization, UN
- Główny śledczy: Divya Gaur, NMP Medical Research Institute, India
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMP 0198
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .