- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03840304
Efecto del programa Yoga@Work
20 de febrero de 2019 actualizado por: NMP Medical Research Institute
Eficacia del programa Yoga@Work sobre el dolor de cuello y hombros en empleados de tecnología de la información (TI)
Los empleados que trabajan en la industria de TI son propensos a desarrollar dolor musculoesquelético, específicamente dolor de espalda, cuello y hombros.
Este estudio evalúa la eficacia de la intervención de yoga en el lugar de trabajo, Yoga@work, sobre el dolor de cuello y hombros en los empleados de TI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleado de empresas de TI
- Empleo a tiempo completo
- Dolor de cuello y hombro
- dolor de al menos 3 meses de duración
- capaz de cumplir con el programa de intervención
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Negarse a dar el consentimiento informado
- fractura de columna
- cirugía reciente de la columna cervical o del hombro
- Quimioterapia/radioterapia/intervención reciente (3 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de yoga
Los participantes en el grupo de intervención participaron en un programa de yoga de 8 semanas impartido en su lugar de trabajo (empresas de TI).
Las sesiones se basaron en grupos, se prescribieron tres sesiones por semana durante el tiempo de descanso (30 minutos).
|
Cada sesión incluyó prácticas de calentamiento (para las grandes articulaciones, la columna vertebral y las extremidades), posturas físicas (Asana), ejercicios de respiración (pranayama) y meditación/relajación supina (savasana).
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de lista de espera
Los participantes en el control de Lista de Espera no recibieron ninguna intervención.
8 semanas, el grupo siguió el tiempo de descanso habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual para el dolor.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Escala analógica visual (VAS) de 100 mm, línea horizontal que va desde 0 mm (sin dolor) hasta 100 mm (el peor dolor imaginable).
|
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
El NDI es un instrumento estándar para medir la discapacidad autoevaluada debido al dolor de cuello. 10 ítems,
índice de 50 puntos; cada uno de los 10 ítems se puntúa de 0 a 5. Los puntos más altos representan peor dolor
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Índice de discapacidad por dolor de hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
El SPADI es un instrumento de 13 ítems completado por el paciente.
Sus categorías incluyen dolor (5 ítems) y discapacidad (8 ítems), las puntuaciones totales generales varían de 0 a 130. La puntuación más alta representa una peor discapacidad
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neha Sharma, Yog-Kulam
- Silla de estudio: Durga Prasad Sharma, International Labour Organization, UN
- Investigador principal: Divya Gaur, NMP Medical Research Institute, India
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP 0198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .