Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos virtuální reality a modelování při hodnocení rizika pádu u starších pacientů a pacientů s Parkinsonovou chorobou (PrévSim)

12. dubna 2019 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Pohlcující virtuální realita využívající displej na hlavě a modelování využívající algoritmy strojového učení k posouzení rizika pádu u starších osob a pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Proces stárnutí ovlivňuje současně smyslové, kognitivní a řidičské funkce. Kromě toho je stárnutí často doprovázeno patologickými stavy zvyšujícími účinky stárnutí. Stárnoucí subjekt pak bude mít větší potíže s udržením kontroly rovnováhy a bude mít klesající riziko s někdy kritickými důsledky pro kvalitu života.

Riziko pádu se odhaduje pomocí testů ve stejnou dobu běžného života a se skóre senzitivity a specificity, které je třeba zlepšit. V přehledu zahrnujícím 25 studií (2 314 subjektů) vykazují senzitivitu 32 % a specificitu 73 % v testu „Timed Up and Go“ (TUG) s prahem 13,5 sekundy.

Navíc k pádu dochází v multifaktoriálním kontextu, když subjekt interaguje se svým prostředím. Zdá se proto nezbytné otestovat kontrolu rovnováhy nebo riziko pádu jednotlivců co nejblíže situacím každodenního života. Tento výzkum založený na TUG se zaměří na posouzení neuro-psycho-motorického chování subjektů v situacích blízkých každodennímu životu pomocí platformy virtuální reality (VR) a lidské metrologie.

Výsledky by v konečném důsledku mohly vést ke zvýšené senzitivitě a specifičnosti při hodnocení rizika pádu při TUG provedeném ve VR, oproti klasickému TUG, který je běžně používán zdravotnickými pracovníky a umožnit tak dřívější či vhodnější management subjektu při prevenci nebezpečí pádu. To by mohlo zdravotnickým pracovníkům umožnit lépe porozumět riziku pádu, a tak vést lékařská doporučení a předepisování, zejména pokud jde o vhodné programy fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nepadlí starší lidé

  • Muži a ženy
  • Věk mezi 65 a 80 lety
  • Autonomní
  • Za posledních 12 měsíců nevykazuje žádný pokles

Fallers starší

  • Muži a ženy
  • Věk mezi 65 a 80 lety
  • Autonomní
  • Hlášení alespoň 1 poklesu za posledních 12 měsíců

Nepadající pacienti s Parkinsonovou chorobou

  • Muži a ženy
  • Věk mezi 65 a 80 lety
  • Autonomní
  • Za posledních 12 měsíců nevykazuje žádný pokles
  • Citlivá na dopa
  • V ON období léčby Parkinsonovy choroby

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta sluchu bránící pochopení pokynů a poslechu zvukové zprávy
  • Zraková ostrost není kompatibilní s testovacím postupem ve virtuální realitě
  • Neschopnost pohybu bez pomoci
  • Nerozumění psané a ústní francouzštině, negramotnost, demence
  • Léčba včetně psychofarmak
  • Osoba v nouzové situaci,
  • Významná osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovník, kurátor, strážce spravedlnosti),
  • Hlavní osoba nemůže vyjádřit svůj souhlas,
  • Hospitalizovaná osoba,
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby, které jsou předmětem psychiatrické péče na základě článků L. 3212-1 a L. 3213-1 francouzského zákoníku veřejného zdraví,
  • Osoba, která podle názoru zkoušejícího pravděpodobně nespolupracuje nebo nedodržuje povinnosti vyplývající z účasti ve studii
  • Osoba s predispozicí k epilepsii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nepadající starší lidé
Jiný: Metrologie chování motoru
Biomechanické, fyziologické, psychologické a behaviorální analýzy
Experimentální: Padající starší lidé
Jiný: Metrologie chování motoru
Biomechanické, fyziologické, psychologické a behaviorální analýzy
Experimentální: Neklesající pacienti s Parkinsonovou chorobou
Jiný: Metrologie chování motoru
Biomechanické, fyziologické, psychologické a behaviorální analýzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up & Go ve virtuální realitě (VR)
Časové okno: Základní linie
Čas
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up & Go (bez VR)
Časové okno: Základní linie
Čas
Základní linie
Ověření TUG ve VR stavu
Časové okno: 1 rok sledování
Citlivost a specificita podmínek TUG a TUG VR
1 rok sledování
Korelace mezi časy TUG a TUG VR a sledováním pádu
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování
Kinematická analýza
Časové okno: Základní linie
Měření pohybu celého těla (souřadnice na ose x, y, z) v závislosti na čase během úkolů virtuální reality
Základní linie
Kinetická analýza
Časové okno: Základní linie
Měření vývoje plantárního tlaku (síla v Newtonech) v závislosti na čase během úloh virtuální reality
Základní linie
Fyziologický rozbor 1
Časové okno: Základní linie
Měření vývoje srdečního tempa (bpm) v závislosti na čase během úkolů virtuální reality
Základní linie
Fyziologický rozbor 2
Časové okno: Základní linie
Měření evoluce dýchání (frekvence) v závislosti na čase během úloh virtuální reality
Základní linie
Fyziologický rozbor 3
Časové okno: Základní linie
Měření vývoje galvanické odezvy kůže (µSiemens) v závislosti na čase během úkolů virtuální reality
Základní linie
Analýza vizuální pozornosti
Časové okno: Základní linie
Měření pohledu zaměřeného na parametry virtuálních objektů (počet zhlédnutí každého objektu a čas strávený zaměřením na daný objekt)
Základní linie
Psychologická analýza 1
Časové okno: Základní linie
Měření strachu z pádu (Fall Efficacy Scale-International od Tinetti se skóre od 16 do 64)
Základní linie
Psychologická analýza 2
Časové okno: Základní linie
Měření strachu z pádu (Balance Confidence specifická pro aktivity – stupnice od Powell & Myers se skóre od 0 do 45)
Základní linie
Psychologická analýza 3
Časové okno: Základní linie
Měření strategií zvládání (kontrolní seznam způsobů zvládání od Folkmana & Lazaruse se skóre od 1 do 5 pro subjektivní hodnocení zapamatované stresové situace, skóre od 10 do 40 pro položku Problém, skóre od 9 do 36 pro položku Emoce a skóre od 8 do 32 za položku povzbuzení).
Základní linie
Automatizované učení a odhad rizika pádu
Časové okno: do 3 let

Řízené učení s podpůrným vektorovým strojem, rozhodovacím stromem, lineárním diskriminantem.

Použití algoritmů strojového učení není měřením, ale zpracováním dat, které sestavuje všechna data z měření a porovnává je s počtem pádů během ročního sledování. Algoritmy strojového učení se z těchto dat naučí zařadit každého nového účastníka do profilu „s nízkým rizikem pádu“, „s vysokým rizikem pádu“ nebo „bez rizika pádu“.
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Spolupracovníci

University of Lorraine
OHS - Office d'Hygiène Sociale
ONPA - Office Nancéien des Personnes Agées

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A02637-48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Metrologie chování motoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit