Contribución de la Realidad Virtual y el Modelado en la Evaluación del Riesgo de Caídas en Ancianos y Pacientes con Enfermedad de Parkinson (PrévSim)
Realidad virtual inmersiva usando una pantalla montada en la cabeza y modelado usando algoritmos de aprendizaje automático para evaluar el riesgo de caídas en ancianos y pacientes con enfermedad de Parkinson.
El proceso de envejecimiento afecta al mismo tiempo a las funciones sensoriales, cognitivas y motrices. Además, el envejecimiento suele ir acompañado de patologías que aumentan los efectos de la senescencia. Un sujeto que envejece tendrá entonces más dificultades para mantener el control del equilibrio y tendrá un riesgo de caídas con consecuencias a veces críticas para la calidad de vida.
El riesgo de caída se estima mediante pruebas en el mismo momento de la vida actual y con puntuaciones de sensibilidad y especificidad que deben mejorarse. En una revisión que incluye 25 estudios (2 314 sujetos), muestra una sensibilidad del 32 % y una especificidad del 73 % en la prueba "Timed Up and Go" (TUG) con un umbral de 13,5 segundos.
Además, la caída se da en un contexto multifactorial cuando un sujeto interactúa con su entorno. Por lo tanto, parece fundamental probar el control del equilibrio o el riesgo de caída de los individuos lo más cerca posible de las situaciones de la vida diaria. Esta investigación, basada en el TUG, tendrá como objetivo evaluar el comportamiento neuro-psicomotor de sujetos en situaciones cercanas a la vida cotidiana utilizando una plataforma de Realidad Virtual (VR) y Metrología Humana.
En última instancia, los resultados podrían conducir a una mayor sensibilidad y especificidad en la evaluación del riesgo de caída con un TUG realizado en RV, en comparación con el TUG clásico, que es comúnmente utilizado por los profesionales de la salud y, por lo tanto, permitir un manejo más temprano o más adecuado del sujeto en la prevención. el riesgo de caer. Esto podría permitir a los profesionales de la salud comprender mejor el riesgo de caídas y, por lo tanto, guiar las recomendaciones y prescripciones médicas, particularmente en términos de programas de actividad física adecuados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- University Hospital of Nancy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Ancianos que no caen
- Hombre y mujer
- Edad entre 65 y 80 años
- Autónomo
- No reportar caída en los últimos 12 meses
Fallers ancianos
- Hombre y mujer
- Edad entre 65 y 80 años
- Autónomo
- Informar al menos 1 caída en los últimos 12 meses
Pacientes sin caídas con enfermedad de Parkinson
- Hombre y mujer
- Edad entre 65 y 80 años
- Autónomo
- No reportar caída en los últimos 12 meses
- sensible a la dopa
- En periodo ON de tratamiento de la enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
- Pérdida de audición que impide la comprensión de las instrucciones y la escucha del mensaje sonoro
- Agudeza visual no compatible con el procedimiento de prueba en realidad virtual
- Incapacidad para moverse sin ayuda
- No entender francés oral y escrito, analfabetismo, demencia
- Tratamiento que incluye psicofármacos
- Persona en situación de emergencia,
- Persona mayor sujeta a una medida legal de protección (tutela, curador, salvaguarda de justicia),
- Mayor persona incapaz de expresar su consentimiento,
- persona hospitalizada,
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa, siendo las personas objeto de atención psiquiátrica en virtud de los artículos L. 3212-1 y L. 3213-1 del Código de Salud Pública francés,
- Persona que probablemente, a juicio del investigador, no sea colaboradora o respetuosa de las obligaciones inherentes a la participación en el estudio
- Persona con predisposición a la epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ancianos que no caen
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Análisis biomecánicos, fisiológicos, psicológicos y de comportamiento
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Experimental: Cayendo ancianos
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Análisis biomecánicos, fisiológicos, psicológicos y de comportamiento
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Experimental: Pacientes sin caída con enfermedad de Parkinson
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Análisis biomecánicos, fisiológicos, psicológicos y de comportamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Timed Up & Go en realidad virtual (VR)
Periodo de tiempo: Base
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Tiempo
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Timed Up & Go (condición sin VR)
Periodo de tiempo: Base
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Tiempo
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Base
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Validación del TUG en condición VR
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
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Sensibilidad y especificidad de las condiciones TUG y TUG VR
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1 año de seguimiento
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Correlación entre tiempos TUG y TUG VR y seguimiento de caídas
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
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1 año de seguimiento
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Análisis cinemático
Periodo de tiempo: Base
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Medición del movimiento de todo el cuerpo (coordenadas en los ejes x, y, z) en función del tiempo durante las tareas de realidad virtual
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Base
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Análisis cinético
Periodo de tiempo: Base
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Medida de la evolución de la presión plantar (fuerza en Newton) en función del tiempo durante las tareas de realidad virtual
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Base
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Análisis fisiológico 1
Periodo de tiempo: Base
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Medición de la evolución del ritmo cardíaco (lpm) en función del tiempo durante las tareas de realidad virtual
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Base
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Análisis fisiológico 2
Periodo de tiempo: Base
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Medida de la evolución de la respiración (frecuencia) en función del tiempo durante las tareas de realidad virtual
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Base
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Análisis fisiológico 3
Periodo de tiempo: Base
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Medida de la evolución de la respuesta galvánica de la piel (µSiemens) en función del tiempo durante las tareas de realidad virtual
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Base
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Análisis de la atención visual
Periodo de tiempo: Base
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Medición de los parámetros de la mirada enfocada en objetos virtuales (número de miradas en cada objeto y tiempo de permanencia enfocado en dicho objeto)
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Base
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Análisis de psicología 1
Periodo de tiempo: Base
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Medición del miedo a caer (Fall Efficacy Scale-International de Tinetti con una puntuación de 16 a 64)
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Base
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Análisis de psicología 2
Periodo de tiempo: Base
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Medida del miedo a caer (Actividades específicas de Confianza en el Equilibrio - Escala de Powell & Myers con una puntuación de 0 a 45)
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Base
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Análisis de psicología 3
Periodo de tiempo: Base
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Medición de las estrategias de afrontamiento (Ways of Coping Checklist de Folkman & Lazarus con puntuaciones de 1 a 5 para la evaluación subjetiva de la situación de estrés recordada, una puntuación de 10 a 40 para el ítem Problema, una puntuación de 9 a 36 para el ítem Emoción y una puntuación de 8 a 32 para el ítem de estímulo).
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Base
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Aprendizaje automático y estimación del riesgo de caídas
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Aprendizaje supervisado con Support Vector Machine, árbol de decisión, discriminante lineal. El uso de algoritmos de aprendizaje automático no es una medición, sino un procesamiento de datos que compila todos los datos de la medición y los compara con el número de caídas durante el año de seguimiento. Los algoritmos de aprendizaje automático aprenderán de estos datos para clasificar a cualquier nuevo participante en un perfil "con bajo riesgo de caída", "con alto riesgo de caída" o "sin riesgo de caída". |
hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A02637-48
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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