Wkład rzeczywistości wirtualnej i modelowania w ocenę ryzyka upadków u pacjentów w podeszłym wieku iz chorobą Parkinsona (PrévSim)
Wciągająca wirtualna rzeczywistość z wykorzystaniem wyświetlacza montowanego na głowie i modelowania z wykorzystaniem algorytmów uczenia maszynowego do oceny ryzyka upadków u osób starszych i pacjentów z chorobą Parkinsona.
Proces starzenia wpływa jednocześnie na funkcje sensoryczne, poznawcze i motoryczne. Ponadto starzeniu się często towarzyszą patologie nasilające efekty starzenia. Starzejący się pacjent będzie miał wówczas większe trudności z utrzymaniem równowagi i będzie narażony na ryzyko upadku, co może mieć krytyczne konsekwencje dla jakości życia.
Ryzyko upadku ocenia się na podstawie testów przeprowadzanych w tym samym okresie życia, z oceną czułości i swoistości, które należy poprawić. W przeglądzie obejmującym 25 badań (2 314 osób) wykazano czułość 32% i swoistość 73% w teście „Timed Up and Go” (TUG) z progiem 13,5 sekundy.
Ponadto upadek występuje w kontekście wieloczynnikowym, gdy podmiot wchodzi w interakcje ze swoim otoczeniem. Niezbędne wydaje się zatem badanie kontroli równowagi lub ryzyka upadku osób jak najbardziej zbliżonych do sytuacji życia codziennego. Badania te, oparte na TUG, będą miały na celu ocenę zachowania neuro-psycho-motorycznego badanych w sytuacjach zbliżonych do życia codziennego przy użyciu platformy Virtual Reality (VR) i Human Metrology.
Wyniki mogą ostatecznie doprowadzić do zwiększenia czułości i swoistości w ocenie ryzyka upadku za pomocą TUG wykonywanego w VR, w porównaniu z klasycznym TUG, który jest powszechnie stosowany przez pracowników służby zdrowia, a tym samym pozwolić na wcześniejsze lub bardziej odpowiednie postępowanie z podmiotem w profilaktyce ryzyko upadku. Może to pozwolić pracownikom służby zdrowia lepiej zrozumieć ryzyko upadku, a tym samym kierować zaleceniami lekarskimi i przepisywaniem, szczególnie w zakresie odpowiednich programów aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
- University Hospital Of Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby starsze nie upadające
- Mężczyzna i kobieta
- Wiek od 65 do 80 lat
- Autonomiczny
- Brak spadku w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Fallers w podeszłym wieku
- Mężczyzna i kobieta
- Wiek od 65 do 80 lat
- Autonomiczny
- Zgłoszenie co najmniej 1 upadku w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Pacjenci bez upadków z chorobą Parkinsona
- Mężczyzna i kobieta
- Wiek od 65 do 80 lat
- Autonomiczny
- Brak spadku w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Wrażliwy na Dopa
- W okresie ON leczenia choroby Parkinsona
Kryteria wyłączenia:
- Ubytek słuchu uniemożliwiający zrozumienie instrukcji i odsłuchanie komunikatu dźwiękowego
- Ostrość wzroku niezgodna z procedurą badania w rzeczywistości wirtualnej
- Niemożność poruszania się bez pomocy
- Brak zrozumienia języka francuskiego w mowie i piśmie, analfabetyzm, demencja
- Leczenie, w tym leki psychotropowe
- Osoba w sytuacji awaryjnej,
- Osoba pełnoletnia objęta środkiem ochrony prawnej (opieka, kurator, stróż sprawiedliwości),
- Osoba pełnoletnia niezdolna do wyrażenia zgody,
- Osoba hospitalizowana,
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną, będąca przedmiotem opieki psychiatrycznej na podstawie artykułów L. 3212-1 i L. 3213-1 francuskiego Kodeksu Zdrowia Publicznego,
- Osoba, która w opinii badacza prawdopodobnie nie będzie współpracować lub nie będzie respektować zobowiązań związanych z udziałem w badaniu
- Osoba z predyspozycjami do padaczki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby starsze nie upadające
|
Analizy biomechaniczne, fizjologiczne, psychologiczne i behawioralne
|
|
Eksperymentalny: Upadający staruszek
|
Analizy biomechaniczne, fizjologiczne, psychologiczne i behawioralne
|
|
Eksperymentalny: Nieupadający pacjenci z chorobą Parkinsona
|
Analizy biomechaniczne, fizjologiczne, psychologiczne i behawioralne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Timed Up & Go w wirtualnej rzeczywistości (VR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Timed Up & Go (stan inny niż VR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas
|
Linia bazowa
|
|
Walidacja TUG w warunkach VR
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
|
Czułość i specyficzność warunków TUG i TUG VR
|
1 rok obserwacji
|
|
Korelacja między czasami TUG i TUG VR a obserwacją upadku
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
|
1 rok obserwacji
|
|
|
Analiza kinematyki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar ruchu całego ciała (współrzędne na osi x, y, z) w funkcji czasu podczas zadań wirtualnej rzeczywistości
|
Linia bazowa
|
|
Analiza kinetyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar ewolucji nacisku podeszwowego (siły w Newtonach) w funkcji czasu podczas zadań rzeczywistości wirtualnej
|
Linia bazowa
|
|
Analiza fizjologiczna 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar ewolucji rytmu serca (bpm) w funkcji czasu podczas zadań wirtualnej rzeczywistości
|
Linia bazowa
|
|
Analiza fizjologiczna 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar ewolucji oddechu (częstotliwości) w funkcji czasu podczas zadań wirtualnej rzeczywistości
|
Linia bazowa
|
|
Analiza fizjologiczna 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar ewolucji odpowiedzi galwanicznej skóry (µSiemens) w funkcji czasu podczas zadań wirtualnej rzeczywistości
|
Linia bazowa
|
|
Analiza uwagi wzrokowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar parametrów spojrzenia skupionego na obiektach wirtualnych (liczba spojrzeń na każdy obiekt i czas skupienia na nim)
|
Linia bazowa
|
|
Analiza psychologiczna 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar lęku przed upadkiem (Fall Efficacy Scale-International od Tinetti z wynikiem od 16 do 64)
|
Linia bazowa
|
|
Analiza psychologiczna 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar lęku przed upadkiem (pewność równowagi specyficznej dla czynności – skala Powella i Myersa z wynikiem od 0 do 45)
|
Linia bazowa
|
|
Analiza psychologiczna 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar strategii radzenia sobie (Kwestionariusz sposobów radzenia sobie ze stresem według Folkmana i Lazarusa z punktacją od 1 do 5 za subiektywną ocenę zapamiętanej sytuacji stresowej, od 10 do 40 punktów za pozycję Problem, od 9 do 36 punktów za pozycję Emocja oraz punktacja od 8 do 32 za element zachęty).
|
Linia bazowa
|
|
Automatyczne uczenie się i szacowanie ryzyka upadków
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Uczenie nadzorowane z maszyną wektorów nośnych, drzewem decyzyjnym, dyskryminatorem liniowym. Korzystanie z algorytmów uczenia maszynowego nie jest pomiarem, ale przetwarzaniem danych polegającym na kompilacji wszystkich danych z pomiaru i porównaniu ich z liczbą upadków w ciągu roku obserwacji. Algorytmy uczenia maszynowego będą uczyć się na podstawie tych danych, aby klasyfikować każdego nowego uczestnika do profilu „z niskim ryzykiem upadku”, „z wysokim ryzykiem upadku” lub „bez ryzyka upadku”. |
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A02637-48
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Metrologia zachowania motorycznego
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnySiatkówczak | Siatkówczak dziecięcyStany Zjednoczone