Bijdrage van virtual reality en modellering bij valrisicobeoordeling bij ouderen en patiënten met de ziekte van Parkinson (PrévSim)
Meeslepende virtual reality met behulp van een op het hoofd gemonteerd display en modellering met behulp van machine learning-algoritmen om het risico op vallen bij ouderen en patiënten met de ziekte van Parkinson te beoordelen.
Het verouderingsproces beïnvloedt tegelijkertijd de sensorische, cognitieve en rijfuncties. Bovendien gaat veroudering vaak gepaard met pathologieën die de effecten van veroudering versterken. Een ouder wordende persoon zal dan meer moeite hebben om zijn evenwicht te bewaren en zal een valrisico lopen met soms kritieke gevolgen voor de kwaliteit van leven.
Het risico op vallen wordt geschat door testen op hetzelfde moment in het huidige leven en met scores van sensitiviteit en specificiteit die verbeterd moeten worden. In een overzicht van 25 onderzoeken (2 314 proefpersonen), blijkt een sensitiviteit van 32% en een specificiteit van 73% op de test "Timed Up and Go" (TUG) met een drempel op 13,5 seconden.
Bovendien vindt de val plaats in een multifactoriële context wanneer een onderwerp interageert met zijn omgeving. Het lijkt daarom essentieel om de balansbeheersing of het valrisico van individuen zo dicht mogelijk bij de situaties van het dagelijks leven te testen. Dit onderzoek, gebaseerd op de TUG, zal gericht zijn op het beoordelen van het neuro-psycho-motorische gedrag van proefpersonen in situaties die dicht bij het dagelijks leven staan met behulp van een Virtual Reality (VR) en Human Metrology-platform.
De resultaten zouden uiteindelijk kunnen leiden tot een verhoogde gevoeligheid en specificiteit bij het beoordelen van het risico op vallen met een TUG uitgevoerd in VR, in vergelijking met de klassieke TUG, die vaak wordt gebruikt door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. het risico om te vallen. Dit zou beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in staat kunnen stellen het risico op vallen beter te begrijpen en zo medische aanbevelingen en voorschriften te sturen, met name in termen van geschikte programma's voor lichaamsbeweging.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- University Hospital of Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Niet-valler ouderen
- Mannelijk en vrouwelijk
- Leeftijd tussen de 65 en 80 jaar
- Autonoom
- Geen val melden in de afgelopen 12 maanden
Fallers ouderen
- Mannelijk en vrouwelijk
- Leeftijd tussen de 65 en 80 jaar
- Autonoom
- Minstens 1 val in de afgelopen 12 maanden gemeld
Niet-valler Patiënten met de ziekte van Parkinson
- Mannelijk en vrouwelijk
- Leeftijd tussen de 65 en 80 jaar
- Autonoom
- Geen val melden in de afgelopen 12 maanden
- Dopa-gevoelig
- In ON-periode van behandeling van de ziekte van Parkinson
Uitsluitingscriteria:
- Gehoorverlies verhindert het begrijpen van de instructies en het luisteren naar de geluidsboodschap
- Gezichtsscherpte niet compatibel met de testprocedure in virtual reality
- Onvermogen om zonder hulp te bewegen
- Geschreven en mondeling Frans niet begrijpen, analfabetisme, dementie
- Behandeling inclusief psychofarmaca
- Persoon in noodsituatie,
- Belangrijk persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is (voogdij, curator, vrijwaring van de rechtsgang),
- Belangrijke persoon die zijn toestemming niet kan geven,
- ziekenhuis persoon,
- Persoon die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd, de personen die het voorwerp zijn van psychiatrische zorg krachtens de artikelen L. 3212-1 en L. 3213-1 van het Franse Wetboek van Volksgezondheid,
- Persoon die naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk niet meewerkt of de verplichtingen respecteert die inherent zijn aan deelname aan het onderzoek
- Persoon met aanleg voor epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Niet vallende ouderen
|
Biomechanische, fysiologische, psychologische en gedragsanalyses
|
|
Experimenteel: Vallende bejaarden
|
Biomechanische, fysiologische, psychologische en gedragsanalyses
|
|
Experimenteel: Niet-vallende patiënten met de ziekte van Parkinson
|
Biomechanische, fysiologische, psychologische en gedragsanalyses
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up & Go in virtual reality (VR)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tijd
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up & Go (geen VR-conditie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tijd
|
Basislijn
|
|
Validatie van de TUG in VR-conditie
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
|
Gevoeligheid en specificiteit van de TUG- en TUG VR-condities
|
1 jaar follow-up
|
|
Correlatie tussen TUG- en TUG VR-tijden en valopvolging
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
|
1 jaar follow-up
|
|
|
Kinematica-analyse
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van volledige lichaamsbeweging (coördinaten op x-, y-, z-as) in functie van de tijd tijdens de virtual reality-taken
|
Basislijn
|
|
Kinetische analyse
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van de evolutie van de voetzooldruk (kracht in Newton) in functie van de tijd tijdens de virtual reality-taken
|
Basislijn
|
|
Fysiologische analyse 1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van hartslagevolutie (bpm) in functie van de tijd tijdens de virtual reality-taken
|
Basislijn
|
|
Fysiologische analyse 2
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van de ademhalingsevolutie (frequentie) in functie van de tijd tijdens de virtual reality-taken
|
Basislijn
|
|
Fysiologische analyse 3
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van de evolutie van de galvanische huidrespons (µSiemens) in functie van de tijd tijdens de virtual reality-taken
|
Basislijn
|
|
Visuele aandachtsanalyse
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van de blik gericht op parameters van virtuele objecten (aantal blikken op elk object en tijd besteed aan gericht op het genoemde object)
|
Basislijn
|
|
Psychologische analyse 1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van de angst om te vallen (Fall Efficacy Scale-International van Tinetti met een score van 16 tot 64)
|
Basislijn
|
|
Psychologische analyse 2
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van de angst om te vallen (Activiteitenspecifiek Balance Confidence - Schaal van Powell & Myers met een score van 0 tot 45)
|
Basislijn
|
|
Psychologische analyse 3
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van de copingstrategieën (Ways of Coping Checklist van Folkman & Lazarus met scores van 1 tot 5 voor de subjectieve evaluatie van de herinnerde stresssituatie, een score van 10 tot 40 voor het item Probleem, een score van 9 tot 36 voor het item Emotie en een score van 8 tot 32 voor het item aanmoediging).
|
Basislijn
|
|
Geautomatiseerd leren en inschatting van het valrisico
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Begeleid leren met Support Vector Machine, beslissingsboom, lineaire discriminant. Het gebruik van algoritmen voor machinaal leren is geen meting, maar gegevensverwerking waarbij alle gegevens van de meting worden verzameld en vergeleken met het aantal vallen tijdens de follow-up van het jaar. Machine learning-algoritmen leren van deze gegevens om elke nieuwe deelnemer in te delen in een profiel "met een laag risico op vallen", "met een hoog risico op vallen" of "zonder risico op vallen". |
tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A02637-48
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .