Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag fra Virtual Reality og modellering i faldende risikovurdering hos ældre og patienter med Parkinsons sygdom (PrévSim)

12. april 2019 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Fordybende virtuel virkelighed ved hjælp af en hovedmonteret skærm og modellering ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer til at vurdere risikoen for at falde hos ældre og patienter med Parkinsons sygdom.

Aldringsprocessen påvirker på samme tid de sensoriske, kognitive og kørende funktioner. Desuden er aldring ofte ledsaget af patologier, der øger virkningerne af ældning. Et aldrende individ vil da have sværere ved at opretholde balancekontrol og vil have en faldende risiko med nogle gange kritiske konsekvenser for livskvaliteten.

Risikoen for fald estimeres ved test på samme tidspunkt af det nuværende liv og med scores af sensitivitet og specificitet, som skal forbedres. I en gennemgang med 25 undersøgelser (2 314 forsøgspersoner) viste en sensitivitet på 32 % og en specificitet på 73 % på testen "Timed Up and Go" (TUG) med en tærskelværdi på 13,5 sekunder.

Derudover sker faldet i en multifaktoriel sammenhæng, når et subjekt interagerer med sit miljø. Det forekommer derfor vigtigt at teste balancekontrol eller faldende risiko for individer så tæt som muligt på dagligdagens situationer. Denne forskning, baseret på TUG, vil sigte mod at vurdere individers neuro-psyko-motoriske adfærd i situationer tæt på det daglige liv ved hjælp af en Virtual Reality (VR) og Human Metrology platform.

Resultaterne kan i sidste ende føre til øget sensitivitet og specificitet i vurderingen af ​​risikoen for at falde med en TUG udført i VR, sammenlignet med den klassiske TUG, som almindeligvis bruges af sundhedspersonale og dermed give mulighed for tidligere eller mere hensigtsmæssig håndtering af emnet i forebyggelsen. risikoen for at falde. Dette kunne give sundhedspersonale mulighed for bedre at forstå risikoen for at falde og dermed vejlede medicinske anbefalinger og ordinering, især med hensyn til passende fysiske aktivitetsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • University Hospital of Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ikke-faldende ældre

  • Hankøn og hunkøn
  • Alder mellem 65 og 80 år
  • Autonom
  • Indberetning af intet fald inden for de seneste 12 måneder

Falder ældre

  • Hankøn og hunkøn
  • Alder mellem 65 og 80 år
  • Autonom
  • Indberetning af mindst 1 fald inden for de seneste 12 måneder

Ikke-faldende patienter med Parkinsons sygdom

  • Hankøn og hunkøn
  • Alder mellem 65 og 80 år
  • Autonom
  • Indberetning af intet fald inden for de seneste 12 måneder
  • Dopa-følsom
  • I ON-periode med behandling af Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Høretab forhindrer forståelse af instruktionerne og lytter til lydbeskeden
  • Synsstyrken er ikke kompatibel med testproceduren i virtual reality
  • Manglende evne til at bevæge sig uden hjælp
  • Forstår ikke skriftlig og mundtlig fransk, analfabetisme, demens
  • Behandling inklusive psykofarmaka
  • Person i nødsituation,
  • Større person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kurator, retssikkerhed),
  • Større person ude af stand til at udtrykke sit samtykke,
  • Indlagt person,
  • Person, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse, idet personerne er genstand for psykiatrisk behandling i henhold til artikel L. 3212-1 og L. 3213-1 i den franske lov om folkesundhed,
  • Person, der efter investigatorens mening sandsynligvis ikke vil samarbejde eller respektere de forpligtelser, der er forbundet med deltagelse i undersøgelsen
  • Person med disposition for epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke faldende ældre
Andet: Metrologi af motorisk adfærd
Biomekaniske, fysiologiske, psykologiske og adfærdsmæssige analyser
Eksperimentel: Faldende ældre
Andet: Metrologi af motorisk adfærd
Biomekaniske, fysiologiske, psykologiske og adfærdsmæssige analyser
Eksperimentel: Ikke-faldende patienter med Parkinsons sygdom
Andet: Metrologi af motorisk adfærd
Biomekaniske, fysiologiske, psykologiske og adfærdsmæssige analyser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up & Go i virtual reality (VR)
Tidsramme: Baseline
Tid
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up & Go (ikke VR-tilstand)
Tidsramme: Baseline
Tid
Baseline
Validering af TUG i VR-tilstand
Tidsramme: 1 års opfølgning
Følsomhed og specificitet af TUG og TUG VR betingelser
1 års opfølgning
Sammenhæng mellem TUG og TUG VR tider og efterårsopfølgning
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning
Kinematisk analyse
Tidsramme: Baseline
Måling af hele kroppens bevægelse (koordinater på x-, y-, z-aksen) i funktion af tiden under virtual reality-opgaverne
Baseline
Kinetik analyse
Tidsramme: Baseline
Måling af plantar trykudvikling (kraft i Newton) i funktion af tiden under virtual reality-opgaverne
Baseline
Fysiologisk analyse 1
Tidsramme: Baseline
Måling af hjertetempoevolution (bpm) i funktion af tiden under virtual reality-opgaverne
Baseline
Fysiologisk analyse 2
Tidsramme: Baseline
Måling af vejrtrækningsudvikling (frekvens) i funktion af tiden under virtual reality-opgaverne
Baseline
Fysiologisk analyse 3
Tidsramme: Baseline
Måling af galvanisk hudresponsudvikling (µSiemens) i funktion af tiden under virtual reality-opgaverne
Baseline
Visuel opmærksomhedsanalyse
Tidsramme: Baseline
Måling af blikket fokuseret på virtuelle objekter parametre (antal stirrede på hvert objekt og tidsforbrug fokuseret på det nævnte objekt)
Baseline
Psykologisk analyse 1
Tidsramme: Baseline
Måling af frygten for at falde (Fall Efficacy Scale-International fra Tinetti med en score fra 16 til 64)
Baseline
Psykologisk analyse 2
Tidsramme: Baseline
Måling af frygten for at falde (aktivitetsspecifik Balance Confidence - Skala fra Powell & Myers med en score fra 0 til 45)
Baseline
Psykologisk analyse 3
Tidsramme: Baseline
Måling af mestringsstrategierne (Ways of Coping Checklist fra Folkman & Lazarus med score fra 1 til 5 for den huskede stresssituation subjektiv evaluering, en score fra 10 til 40 for problempunktet, en score fra 9 til 36 for punktet Emotion og en score fra 8 til 32 for opmuntringspunktet).
Baseline
Automatiseret læring og estimering af faldrisiko
Tidsramme: op til 3 år

Superviseret læring med Support Vector Machine, Decision Tree, Lineær diskriminant.

Brug af maskinlæringsalgoritmer er ikke en måling, men databehandling, der samler alle data fra måling og sammenligner dem med antallet af fald i løbet af året opfølgning. Maskinlæringsalgoritmer vil lære af disse data for at klassificere enhver ny deltager i en profil "med lav risiko for fald", "med høj risiko for fald" eller "uden risiko for fald".
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

University of Lorraine
OHS - Office d'Hygiène Sociale
ONPA - Office Nancéien des Personnes Agées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A02637-48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Metrologi af motorisk adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner