Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag fra virtuell virkelighet og modellering i fallende risikovurdering hos eldre og pasienter med Parkinsons sykdom (PrévSim)

12. april 2019 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Oppslukende virtuell virkelighet ved hjelp av en hodemontert skjerm og modellering ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer for å vurdere risikoen for å falle hos eldre og pasienter med Parkinsons sykdom.

Aldringsprosessen påvirker samtidig de sensoriske, kognitive og kjørende funksjonene. Videre er aldring ofte ledsaget av patologier som øker effekten av senescensen. Et aldrende individ vil da ha vanskeligere med å opprettholde balansekontroll og vil ha en fallende risiko med noen ganger kritiske konsekvenser for livskvaliteten.

Risikoen for fall estimeres ved tester på samme tidspunkt av nåværende liv og med skårer for sensitivitet og spesifisitet som må forbedres. I en gjennomgang inkludert 25 studier (2 314 forsøkspersoner), viser en sensitivitet på 32 % og en spesifisitet på 73 % på testen "Timed Up and Go" (TUG) med en terskel på 13,5 sekunder.

I tillegg skjer fallet i en multifaktoriell sammenheng når et subjekt samhandler med omgivelsene sine. Det synes derfor viktig å teste balansekontroll eller fallende risiko for individer så nær situasjonen i dagliglivet som mulig. Denne forskningen, basert på TUG, vil ta sikte på å vurdere den nevro-psyko-motoriske oppførselen til forsøkspersoner i situasjoner nær dagliglivet ved å bruke en Virtual Reality (VR) og Human Metrology-plattform.

Resultatene kan til syvende og sist føre til økt sensitivitet og spesifisitet ved vurdering av risikoen for å falle med en TUG utført i VR, sammenlignet med den klassiske TUG, som vanligvis brukes av helsepersonell og dermed gi rom for tidligere eller mer hensiktsmessig behandling av emnet for å forebygge risikoen for å falle. Dette kan gjøre det mulig for helsepersonell å bedre forstå risikoen for å falle og dermed veilede medisinske anbefalinger og forskrivning, spesielt når det gjelder passende fysiske aktivitetsprogrammer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • University Hospital of Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ikke-fallende eldre

  • Mann og kvinne
  • Alder mellom 65 og 80 år
  • Autonom
  • Rapporterer ikke fall siste 12 måneder

Fallers eldre

  • Mann og kvinne
  • Alder mellom 65 og 80 år
  • Autonom
  • Rapportering av minst 1 fall siste 12 måneder

Ikke-fallende pasienter med Parkinsons sykdom

  • Mann og kvinne
  • Alder mellom 65 og 80 år
  • Autonom
  • Rapporterer ikke fall siste 12 måneder
  • Dopa-sensitiv
  • I ON-periode med behandling av Parkinsons sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Hørselstap hindrer forståelse av instruksjonene og lytter til lydmeldingen
  • Synsstyrken er ikke kompatibel med testprosedyren i virtuell virkelighet
  • Manglende evne til å bevege seg uten hjelp
  • Forstår ikke skriftlig og muntlig fransk, analfabetisme, demens
  • Behandling inkludert psykofarmaka
  • Person i nødssituasjon,
  • Større person underlagt et rettsverntiltak (vergemål, kurator, rettssikkerhet),
  • Major person ute av stand til å uttrykke sitt samtykke,
  • Innlagt person,
  • Person som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personene er gjenstand for psykiatrisk behandling i kraft av artiklene L. 3212-1 og L. 3213-1 i den franske folkehelsekodeksen,
  • Person som, etter etterforskerens mening, sannsynligvis ikke vil samarbeide eller respektere forpliktelsene som ligger i å delta i studien
  • Person med disposisjon for epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke fallende eldre
Biomekaniske, fysiologiske, psykologiske og atferdsanalyser
Eksperimentell: Fallende eldre
Biomekaniske, fysiologiske, psykologiske og atferdsanalyser
Eksperimentell: Ikke-fallende pasienter med Parkinsons sykdom
Biomekaniske, fysiologiske, psykologiske og atferdsanalyser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up & Go i virtuell virkelighet (VR)
Tidsramme: Grunnlinje
Tid
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up & Go (ikke VR-tilstand)
Tidsramme: Grunnlinje
Tid
Grunnlinje
Validering av TUG i VR-tilstand
Tidsramme: 1 års oppfølging
Sensitivitet og spesifisitet til TUG- og TUG VR-forholdene
1 års oppfølging
Sammenheng mellom TUG og TUG VR tider og høstoppfølging
Tidsramme: 1 års oppfølging
1 års oppfølging
Kinematikkanalyse
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av hele kroppens bevegelse (koordinater på x-, y-, z-aksen) i funksjon av tiden under virtual reality-oppgavene
Grunnlinje
Kinetikkanalyse
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av plantar trykkutvikling (kraft i Newton) i funksjon av tiden under virtual reality-oppgavene
Grunnlinje
Fysiologisk analyse 1
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av hjertetempoevolusjon (bpm) i funksjon av tiden under virtual reality-oppgavene
Grunnlinje
Fysiologisk analyse 2
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av pusteevolusjon (frekvens) i funksjon av tiden under virtual reality-oppgavene
Grunnlinje
Fysiologisk analyse 3
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av galvanisk hudresponsevolusjon (µSiemens) i funksjon av tiden under virtual reality-oppgavene
Grunnlinje
Visuell oppmerksomhetsanalyse
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av blikket fokusert på parametere for virtuelle objekter (antall stirrede på hvert objekt og tidsbruk fokusert på nevnte objekt)
Grunnlinje
Psykologisk analyse 1
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av frykten for å falle (Fall Efficacy Scale-International fra Tinetti med en score fra 16 til 64)
Grunnlinje
Psykologisk analyse 2
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av frykten for å falle (Aktivitetsspesifikk Balansesikkerhet - Skala fra Powell & Myers med en poengsum fra 0 til 45)
Grunnlinje
Psykologisk analyse 3
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av mestringsstrategiene (Ways of Coping Sjekkliste fra Folkman & Lazarus med skårer fra 1 til 5 for den huskede stresssituasjonen subjektiv evaluering, en skåre fra 10 til 40 for problemelementet, en skåre fra 9 til 36 for elementet Emotion og en poengsum fra 8 til 32 for oppmuntringselementet).
Grunnlinje
Automatisert læring og estimering av fallrisiko
Tidsramme: opptil 3 år

Veiledet læring med støttevektormaskin, beslutningstre, lineær diskriminant.

Å bruke maskinlæringsalgoritmer er ikke en måling, men databehandling som samler alle dataene fra måling og sammenligner dem med antall fall i løpet av årsoppfølgingen. Maskinlæringsalgoritmer vil lære av disse dataene for å klassifisere enhver ny deltaker i en profil "med lav risiko for fall", "med høy risiko for fall" eller "uten risiko for fall".

opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere