- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03848897
Virtuaalitodellisuuden ja mallinnuksen panos iäkkäiden ja Parkinsonin tautipotilaiden laskevien riskien arviointiin (PrévSim)
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus päähän kiinnitetyn näytön ja mallinnuksen avulla koneoppimisalgoritmien avulla arvioimaan iäkkäiden ja Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kaatumisriskiä.
Ikääntymisprosessi vaikuttaa samanaikaisesti aisteihin, kognitiivisiin ja ajotoimintoihin. Lisäksi ikääntymiseen liittyy usein patologioita, jotka lisäävät ikääntymisen vaikutuksia. Ikääntyvällä henkilöllä on silloin enemmän vaikeuksia ylläpitää tasapainoa ja hänellä on putoamisriski, jolla on joskus kriittisiä seurauksia elämänlaadulle.
Putoamisriski arvioidaan testeillä samaan aikaan nykyisen käyttöiän ja herkkyys- ja spesifisyyspisteillä, joita on parannettava. Katsauksessa, joka sisälsi 25 tutkimusta (2 314 henkilöä), osoittavat "Timed Up and Go" (TUG) -testin herkkyydeksi 32 % ja spesifisyydeksi 73 %, jonka kynnys on 13,5 sekuntia.
Lisäksi kaatuminen tapahtuu monitekijäisessä kontekstissa, kun subjekti on vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa. Siksi näyttää oleelliselta testata yksilöiden tasapainonhallintaa tai putoamisriskiä mahdollisimman lähellä arkielämän tilanteita. Tämä TUG-tutkimukseen perustuva tutkimus pyrkii arvioimaan koehenkilöiden neuro-psykomotorista käyttäytymistä arkielämän läheisissä tilanteissa Virtual Reality (VR) ja Human Metrology -alustan avulla.
Tulokset voivat viime kädessä johtaa lisääntyneeseen herkkyyteen ja spesifisyyteen arvioitaessa putoamisriskiä VR:ssä tehdyllä TUG:lla verrattuna klassiseen TUG:iin, jota terveydenhuollon ammattilaiset yleisesti käyttävät ja mahdollistavat siten kohteen aikaisemman tai asianmukaisemman hallinnan ennaltaehkäisyssä. putoamisriski. Tämä voisi antaa terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden ymmärtää paremmin putoamisriskiä ja siten ohjata lääketieteellisiä suosituksia ja lääkemääräyksiä erityisesti asianmukaisten liikuntaohjelmien osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- University Hospital Of Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaatumattomat vanhukset
- Mies ja nainen
- Ikä 65-80 vuotta
- Autonominen
- Ei raportoitu laskua viimeisen 12 kuukauden aikana
Kaatuneet vanhukset
- Mies ja nainen
- Ikä 65-80 vuotta
- Autonominen
- Ilmoitetaan vähintään yksi pudotus viimeisen 12 kuukauden aikana
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka eivät putoa
- Mies ja nainen
- Ikä 65-80 vuotta
- Autonominen
- Ei raportoitu laskua viimeisen 12 kuukauden aikana
- Dopa-herkkä
- Parkinsonin taudin hoidon alkuvaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulon heikkeneminen estää ohjeiden ymmärtämisen ja ääniviestin kuuntelemisen
- Näöntarkkuus ei ole yhteensopiva virtuaalitodellisuuden testimenettelyn kanssa
- Kyvyttömyys liikkua ilman apua
- En ymmärrä ranskaa kirjallisesti ja suullisesti, lukutaidottomuus, dementia
- Hoito, mukaan lukien psykotrooppiset lääkkeet
- Hätätilanteessa oleva henkilö,
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva merkittävä henkilö (huoltaja, kuraattori, oikeusturva),
- Päähenkilö, joka ei pysty ilmaisemaan suostumustaan,
- sairaalassa oleva henkilö,
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä, ja henkilöt ovat psykiatrisen hoidon kohteena Ranskan kansanterveyslain L. 3212-1 ja L. 3213-1 pykälien nojalla,
- Henkilö, joka tutkijan mielestä ei todennäköisesti tee yhteistyötä tai kunnioita tutkimukseen osallistumiseen liittyviä velvoitteita
- Henkilö, jolla on taipumus epilepsiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ei putoavia vanhuksia
|
Biomekaaniset, fysiologiset, psykologiset ja käyttäytymisanalyysit
|
Kokeellinen: Kaatuva vanhus
|
Biomekaaniset, fysiologiset, psykologiset ja käyttäytymisanalyysit
|
Kokeellinen: Putoamattomat Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
|
Biomekaaniset, fysiologiset, psykologiset ja käyttäytymisanalyysit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Timed Up & Go virtuaalitodellisuudessa (VR)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aika
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Timed Up & Go (ei VR-tila)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aika
|
Perustaso
|
TUG:n validointi VR-tilassa
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
TUG- ja TUG VR -olosuhteiden herkkyys ja spesifisyys
|
1 vuoden seuranta
|
Korrelaatio TUG:n ja TUG:n VR-aikojen ja syksyn seurannan välillä
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
|
Kinematiikka analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koko kehon liikkeen mittaus (koordinaatit x-, y-, z-akselilla) ajan funktiona virtuaalitodellisuustehtävien aikana
|
Perustaso
|
Kinetiikan analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plantaarisen paineen kehityksen mittaus (voima Newtonina) ajan funktiona virtuaalitodellisuustehtävien aikana
|
Perustaso
|
Fysiologinen analyysi 1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydämen tahdin evoluution (bpm) mittaus ajan funktiona virtuaalitodellisuustehtävien aikana
|
Perustaso
|
Fysiologinen analyysi 2
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hengityksen evoluution (taajuuden) mittaus ajan funktiona virtuaalitodellisuustehtävien aikana
|
Perustaso
|
Fysiologinen analyysi 3
Aikaikkuna: Perustaso
|
Galvaanisen ihovasteen kehityksen (µSiemens) mittaus ajan funktiona virtuaalitodellisuustehtävien aikana
|
Perustaso
|
Visuaalinen huomioanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Virtuaaliobjektien parametreihin keskittyneen katseen mittaaminen (kuhunkin kohteeseen katseltujen määrä ja kyseiseen kohteeseen keskittynyt aika)
|
Perustaso
|
Psykologinen analyysi 1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Putoamispelon mittaus (Fall Efficacy Scale-International, Tinetti, arvosana 16-64)
|
Perustaso
|
Psykologinen analyysi 2
Aikaikkuna: Perustaso
|
Putoamisen pelon mittaaminen (toimintokohtaiset tasapainoluottamukset - Powell & Myersin asteikko 0-45)
|
Perustaso
|
Psykologinen analyysi 3
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selviytymisstrategioiden mittaaminen (Folkman & Lazaruksen selviytymistapojen tarkistuslista pisteillä 1-5 muistetun stressitilanteen subjektiivisen arvioinnin osalta, pisteet 10-40 ongelmakohdassa, pisteet 9-36 tunnekohdassa ja pisteet 8–32 kannustuskohdalle).
|
Perustaso
|
Automatisoitu oppiminen ja putoamisriskin arviointi
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Ohjattu oppiminen tukivektorikoneella, päätöspuulla, lineaarisella diskriminantilla. Koneoppimisalgoritmien käyttäminen ei ole mittausta, vaan tietojenkäsittelyä, jossa koko mittausdata kootaan ja verrataan kaatumisten määrään vuoden seurannan aikana. Koneoppimisalgoritmit oppivat näistä tiedoista ja luokittelevat kaikki uudet osallistujat profiiliin "pieni putoamisriski", "suuri kaatumisriski" tai "ilman putoamisriskiä". |
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A02637-48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motorisen käyttäytymisen metrologia
-
University of ThessalyValmisLapsen kehitys | Motoristen taitojen häiriöt | Lapsi, esikouluKreikka
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers...Aktiivinen, ei rekrytointiAivokasvain | Lasten syöpä | Lasten aivokasvainYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi