Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag från virtuell verklighet och modellering i fallande riskbedömning hos äldre och patienter med Parkinsons sjukdom (PrévSim)

12 april 2019 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Uppslukande virtuell verklighet med hjälp av en huvudmonterad display och modellering med hjälp av maskininlärningsalgoritmer för att bedöma fallrisken hos äldre och patienter med Parkinsons sjukdom.

Åldrandeprocessen påverkar samtidigt de sensoriska, kognitiva och körfunktionerna. Dessutom åtföljs åldrandet ofta av patologier som ökar effekterna av senescensen. En åldrande patient får då svårare att upprätthålla balanskontroll och kommer att ha en fallrisk med ibland kritiska konsekvenser för livskvaliteten.

Fallrisken uppskattas av tester vid samma tidpunkt av nuvarande liv och med poäng av sensitivitet och specificitet som måste förbättras. I en översikt som inkluderar 25 studier (2 314 försökspersoner), visar en sensitivitet på 32 % och en specificitet på 73 % på testet "Timed Up and Go" (TUG) med ett tröskelvärde på 13,5 sekunder.

Dessutom inträffar fallet i ett multifaktoriellt sammanhang när ett subjekt interagerar med sin omgivning. Det förefaller därför viktigt att testa balanskontroll eller fallande risk för individer så nära situationen i det dagliga livet som möjligt. Denna forskning, baserad på TUG, kommer att syfta till att bedöma det neuro-psyko-motoriska beteendet hos försökspersoner i situationer nära det dagliga livet med hjälp av en Virtual Reality (VR) och Human Metrology-plattform.

Resultaten kan i slutändan leda till ökad känslighet och specificitet vid bedömning av risken att falla med en TUG utförd i VR, jämfört med den klassiska TUG, som vanligtvis används av sjukvårdspersonal och därmed möjliggöra tidigare eller mer lämplig hantering av ämnet för att förebygga risken att falla. Detta skulle kunna göra det möjligt för vårdpersonal att bättre förstå risken att falla och därmed vägleda medicinska rekommendationer och förskrivningar, särskilt när det gäller lämpliga fysiska aktivitetsprogram.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • University Hospital of Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Icke-fallande äldre

  • Man och kvinna
  • Ålder mellan 65 och 80 år
  • Autonom
  • Rapporterar inget fall under de senaste 12 månaderna

Fallers äldre

  • Man och kvinna
  • Ålder mellan 65 och 80 år
  • Autonom
  • Rapportering av minst 1 fall under de senaste 12 månaderna

Patienter som inte faller med Parkinsons sjukdom

  • Man och kvinna
  • Ålder mellan 65 och 80 år
  • Autonom
  • Rapporterar inget fall under de senaste 12 månaderna
  • Dopa-känslig
  • I ON-period för behandling av Parkinsons sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Hörselnedsättning förhindrar förståelse av instruktionerna och lyssnar på ljudmeddelandet
  • Synskärpan är inte kompatibel med testproceduren i virtuell verklighet
  • Oförmåga att röra sig utan hjälp
  • Förstår inte skriftlig och muntlig franska, analfabetism, demens
  • Behandling inklusive psykofarmaka
  • Person i nödsituation,
  • Stor person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (förmyndarskap, kurator, rättsskydd),
  • Stor person som inte kan uttrycka sitt samtycke,
  • Inlagd person,
  • Person som berövats friheten genom ett rättsligt eller administrativt beslut, varvid personerna är föremål för psykiatrisk vård i enlighet med artiklarna L. 3212-1 och L. 3213-1 i den franska folkhälsolagen,
  • Person som sannolikt, enligt utredarens åsikt, inte kommer att samarbeta eller respektera de skyldigheter som är förknippade med deltagande i studien
  • Person med anlag för epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Icke fallande äldre
Biomekaniska, fysiologiska, psykologiska och beteendeanalyser
Experimentell: Fallande äldre
Biomekaniska, fysiologiska, psykologiska och beteendeanalyser
Experimentell: Icke fallande patienter med Parkinsons sjukdom
Biomekaniska, fysiologiska, psykologiska och beteendeanalyser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up & Go i virtuell verklighet (VR)
Tidsram: Baslinje
Tid
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up & Go (icke VR-tillstånd)
Tidsram: Baslinje
Tid
Baslinje
Validering av TUG i VR-skick
Tidsram: 1 års uppföljning
Känslighet och specificitet för TUG- och TUG VR-förhållandena
1 års uppföljning
Korrelation mellan TUG och TUG VR tider och höstuppföljning
Tidsram: 1 års uppföljning
1 års uppföljning
Kinematisk analys
Tidsram: Baslinje
Mätning av hela kroppens rörelse (koordinater på x-, y-, z-axeln) som funktion av tiden under virtuell verklighetsuppgifter
Baslinje
Kinetikanalys
Tidsram: Baslinje
Mätning av plantartrycksutveckling (kraft i Newton) i funktion av tiden under virtuella verklighetsuppgifterna
Baslinje
Fysiologisk analys 1
Tidsram: Baslinje
Mätning av hjärttaktsutvecklingen (bpm) i funktion av tiden under virtuell verklighetsuppgifter
Baslinje
Fysiologisk analys 2
Tidsram: Baslinje
Mätning av andningsutveckling (frekvens) i funktion av tiden under virtuella verklighetsuppgifterna
Baslinje
Fysiologisk analys 3
Tidsram: Baslinje
Mätning av galvanisk hudresponsutveckling (µSiemens) i funktion av tiden under virtuell verklighetsuppgifter
Baslinje
Visuell uppmärksamhetsanalys
Tidsram: Baslinje
Mätning av blicken fokuserad på parametrar för virtuella objekt (antal tittade på varje objekt och tid som spenderas fokuserad på nämnda objekt)
Baslinje
Psykologisk analys 1
Tidsram: Baslinje
Mätning av rädslan för att falla (Fall Efficacy Scale-International från Tinetti med en poäng från 16 till 64)
Baslinje
Psykologisk analys 2
Tidsram: Baslinje
Mätning av rädslan för att falla (aktivitetsspecifik Balansförtroende - Skala från Powell & Myers med poäng från 0 till 45)
Baslinje
Psykologisk analys 3
Tidsram: Baslinje
Mätning av copingstrategierna (Ways of Coping Checklista från Folkman & Lazarus med poäng från 1 till 5 för den subjektiva utvärderingen av den minnesvärda stresssituationen, poäng från 10 till 40 för Problemposten, poäng från 9 till 36 för Emotion-posten och en poäng från 8 till 32 för uppmuntrande objekt).
Baslinje
Automatiserad inlärning och uppskattning av fallrisk
Tidsram: upp till 3 år

Övervakat lärande med stödvektormaskin, beslutsträd, linjär diskriminant.

Att använda maskininlärningsalgoritmer är inte en mätning utan databearbetning som sammanställer all data från mätning och jämför dem med antalet fall under årets uppföljning. Maskininlärningsalgoritmer kommer att lära sig av dessa data för att klassificera alla nya deltagare i en profil "med låg fallrisk", "med hög fallrisk" eller "utan fallrisk".

upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2019

Första postat (Faktisk)

21 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera