Contribuição da Realidade Virtual e Modelagem na Avaliação do Risco de Quedas em Idosos e Pacientes com Doença de Parkinson (PrévSim)
Realidade virtual imersiva usando um display montado na cabeça e modelagem usando algoritmos de aprendizado de máquina para avaliar o risco de queda em idosos e pacientes com doença de Parkinson.
O processo de envelhecimento afeta ao mesmo tempo as funções sensoriais, cognitivas e motrizes. Além disso, o envelhecimento é muitas vezes acompanhado de patologias que aumentam os efeitos da senescência. Um indivíduo idoso terá então mais dificuldades em manter o controle do equilíbrio e terá um risco de queda com consequências por vezes críticas para a qualidade de vida.
O risco de queda é estimado por testes no mesmo momento da vida atual e com escores de sensibilidade e especificidade que devem ser aprimorados. Em uma revisão incluindo 25 estudos (2.314 indivíduos), mostram uma sensibilidade de 32% e uma especificidade de 73% no teste "Timed Up and Go" (TUG) com um limite de 13,5 segundos.
Além disso, a queda ocorre em um contexto multifatorial quando um sujeito interage com seu ambiente. Parece, portanto, essencial testar o controle do equilíbrio ou o risco de queda dos indivíduos o mais próximo possível das situações da vida diária. Esta investigação, baseada no TUG, terá como objetivo avaliar o comportamento neuropsicomotor de sujeitos em situações próximas da vida quotidiana utilizando uma plataforma de Realidade Virtual (RV) e Metrologia Humana.
Os resultados podem, em última análise, levar a um aumento da sensibilidade e especificidade na avaliação do risco de queda com um TUG realizado em RV, em comparação com o TUG clássico, que é comumente usado por profissionais de saúde e, portanto, permite um manejo mais precoce ou mais adequado do sujeito na prevenção o risco de queda. Isso pode permitir que os profissionais de saúde entendam melhor o risco de queda e, assim, orientem as recomendações e prescrições médicas, principalmente em termos de programas de atividade física adequados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
- University Hospital of Nancy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idosos não caidores
- Masculino e feminino
- Idade entre 65 e 80 anos
- Autônomo
- Não relatou queda nos últimos 12 meses
idosos caidores
- Masculino e feminino
- Idade entre 65 e 80 anos
- Autônomo
- Relatar pelo menos 1 queda nos últimos 12 meses
Pacientes não caidores com doença de Parkinson
- Masculino e feminino
- Idade entre 65 e 80 anos
- Autônomo
- Não relatou queda nos últimos 12 meses
- Dopa-sensível
- No período ON de tratamento da doença de Parkinson
Critério de exclusão:
- Perda auditiva que impede a compreensão das instruções e a escuta da mensagem sonora
- Acuidade visual não compatível com o procedimento do teste em realidade virtual
- Incapacidade de se mover sem ajuda
- Não compreender francês escrito e oral, analfabetismo, demência
- Tratamento incluindo drogas psicotrópicas
- Pessoa em situação de emergência,
- Pessoa maior sujeita a medida de tutela jurisdicional (tutela, curador, tutela de justiça),
- Pessoa maior incapaz de expressar seu consentimento,
- Pessoa hospitalizada,
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, sendo as pessoas objeto de atendimento psiquiátrico em virtude dos artigos L. 3212-1 e L. 3213-1 do Código de Saúde Pública francês,
- Pessoa que provavelmente, na opinião do investigador, não está cooperando ou respeitando as obrigações inerentes à participação no estudo
- Pessoa com predisposição para epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Idosos que não caem
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Análises biomecânicas, fisiológicas, psicológicas e comportamentais
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Experimental: Idosos caindo
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Análises biomecânicas, fisiológicas, psicológicas e comportamentais
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Experimental: Pacientes que não caem com doença de Parkinson
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Análises biomecânicas, fisiológicas, psicológicas e comportamentais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Timed Up & Go em realidade virtual (VR)
Prazo: Linha de base
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Tempo
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Timed Up & Go (condição não VR)
Prazo: Linha de base
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Tempo
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Linha de base
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Validação do TUG em condição VR
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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Sensibilidade e especificidade das condições TUG e TUG VR
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Acompanhamento de 1 ano
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Correlação entre tempos de TUG e TUG VR e acompanhamento de quedas
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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Acompanhamento de 1 ano
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Análise cinemática
Prazo: Linha de base
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Medição do movimento de corpo inteiro (coordenadas nos eixos x, y, z) em função do tempo durante as tarefas de realidade virtual
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Linha de base
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Análise cinética
Prazo: Linha de base
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Medição da evolução da pressão plantar (força em Newton) em função do tempo durante as tarefas de realidade virtual
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Linha de base
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Análise fisiológica 1
Prazo: Linha de base
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Medição da evolução do ritmo cardíaco (bpm) em função do tempo durante as tarefas de realidade virtual
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Linha de base
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Análise fisiológica 2
Prazo: Linha de base
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Medição da evolução da respiração (frequência) em função do tempo durante as tarefas de realidade virtual
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Linha de base
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Análise fisiológica 3
Prazo: Linha de base
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Medição da evolução da resposta galvânica da pele (µSiemens) em função do tempo durante as tarefas de realidade virtual
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Linha de base
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Análise de atenção visual
Prazo: Linha de base
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Medição dos parâmetros do olhar focado nos objetos virtuais (número de olhares fixos em cada objeto e tempo gasto focado no referido objeto)
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Linha de base
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Análise psicológica 1
Prazo: Linha de base
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Medição do medo de cair (Fall Efficacy Scale-International de Tinetti com pontuação de 16 a 64)
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Linha de base
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Análise psicológica 2
Prazo: Linha de base
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Medição do medo de cair (Atividades específicas Equilíbrio Confiança - Escala de Powell & Myers com pontuação de 0 a 45)
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Linha de base
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Análise psicológica 3
Prazo: Linha de base
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Mensuração das estratégias de enfrentamento (Ways of Coping Checklist de Folkman & Lazarus com notas de 1 a 5 para avaliação subjetiva da situação de estresse lembrada, nota de 10 a 40 para o item Problema, nota de 9 a 36 para o item Emoção e uma pontuação de 8 a 32 para o item encorajamento).
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Linha de base
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Aprendizado automatizado e estimativa de risco de queda
Prazo: até 3 anos
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Aprendizagem supervisionada com Support Vector Machine, árvore de decisão, discriminante linear. O uso de algoritmos de aprendizado de máquina não é uma medição, mas um processamento de dados que compila todos os dados da medição e os compara com o número de quedas durante o acompanhamento do ano. Os algoritmos de aprendizado de máquina aprenderão com esses dados para classificar qualquer novo participante em um perfil "com baixo risco de queda", "com alto risco de queda" ou "sem risco de queda". |
até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A02637-48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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