Vliv trombocytopenie a transfuze krevních destiček na novorozenecké krvácení a zánět

Toto je prospektivní observační studie navržená tak, aby porovnala potenciální pozitivní účinky neonatální transfuze krevních destiček na klinické krvácení vs. jejich potenciálně negativní účinky na tvorbu NET, intravaskulární trombózu a zvýšení prozánětlivých cytokinů.

Důležité je, že pacienti budou souhlasit, když budou mít počet krevních destiček <100 x 109/l, ale do studie vstoupí pouze tehdy, když počet krevních destiček klesne na <50 x 109/l.

Po obdržení podepsaného informovaného souhlasu budou zapsaní kojenci podstupovat následující:

1. Prospektivní sběr klinických a laboratorních údajů, včetně:

1. Základní demografické a klinické informace od kojenců a matek;
2. Klinické diagnózy v době zařazení (pokud NEC, pak Bellovo stadium) a závažnost onemocnění (SNAP skóre) v době diagnózy;
3. Všechny hemoglobiny, hematokrity, počty PLT, IPF% a IPC získané během studie. IPF (PLT ekvivalent počtu retikulocytů) se automaticky provádí u každého trombocytopenického vzorku ve všech zúčastněných nemocnicích a poskytne informace o mechanismu trombocytopenie;
4. Všechny výsledky hemokultur a všechny markery funkce jater a ledvin;
5. Všechny transfuze PLT, RBC a plazmy, včetně charakteristik produktu, doby transfuze a objemu; a
6. Neonatální výsledky včetně IVH (jakýkoli stupeň), chronické plicní onemocnění (potřeba kyslíku 36 týdnů po početí), retinopatie nedonošených (jakýkoli stupeň) a mortalita.

Kojenci budou sledováni až do vymizení těžké trombocytopenie (počet PLT >50x109/l bez PLT Tx x 72 hodin), smrti nebo propuštění, podle toho, co nastane dříve.

2. Postupy specifické pro studium. Kromě údajů shromážděných tak, jak je uvedeno výše, budou registrovaní kojenci podstupovat následující měření specifická pro studii:

1. Skóre krvácení (Neo-BAT, viz příloha) získá sestra u lůžka do 2 hodin po každém měření PLT a kontrole % IPF. Skóre NeoBAT bude zahrnovat jakékoli krvácení od posledního počítání PLT nebo za posledních 24 hodin, podle toho, co je nejkratší. To poslouží ke korelaci skóre krvácení s počty PLT a ke kvantifikaci změn po PLT Tx;
2. Dva volitelné krevní vzorky budou odebrány během 2 hodin před a 4±2 hodiny (viz níže) po prvním klinicky indikovaném PLT Tx po zařazení. Tyto 2 vzorky krve specifické pro studii (0,5-1,0 cc každý) budou odebrány do studijní laboratoře pro separaci CBC a plazmy a uskladnění pro budoucí měření dsDNA a MPO-DNA ELISA, markerů tvorby NET, komplexů TAT (markery intravaskulární koagulace) a pro panel sérových cytokinů/markerů cévního poranění (IFNɣ, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, IL-18, TNFα/β, IP-10, MCP-1, ICAM, VCAM a VEGF) od Luminex;
3. Kromě toho budou z klinické laboratoře denně odebírány vzorky plazmy zbylé z klinických testů, rozděleny na alikvoty a zmrazeny pro budoucí měření cytokinů, jak jsme to udělali při vytváření předběžných dat pro tuto studii.