Indvirkning af trombocytopeni og blodpladetransfusioner på neonatal blødning og inflammation

Dette er et prospektivt observationsstudie designet til at sammenligne de potentielle positive virkninger af neonatal blodpladetransfusion på klinisk blødning versus deres potentielt negative virkninger på NET-dannelse, intravaskulær trombose og forhøjelse af pro-inflammatoriske cytokiner.

Vigtigt er det, at patienterne vil få samtykke, når de har et trombocyttal <100 x 109/L, men de vil først deltage i undersøgelsen, når trombocyttallet falder til <50 x 109/L.

Efter at have opnået underskrevet informeret samtykke, vil tilmeldte spædbørn gennemgå følgende:

1. Fremadrettet indsamling af kliniske data og laboratoriedata, herunder:

1. Baseline demografiske og kliniske oplysninger fra spædbørn og mødre;
2. Kliniske diagnoser på tidspunktet for indskrivning (hvis NEC, så Bells stadium) og sygdoms sværhedsgrad (SNAP-score) på diagnosetidspunktet;
3. Alle hæmoglobiner, hæmatokritværdier, PLT-tal, IPF% og IPC'er opnået under undersøgelsen. En IPF (PLT-ækvivalenten til retikulocyttallet) køres automatisk på hver trombocytopenisk prøve på alle deltagende hospitaler og vil give information om mekanismen for trombocytopeni;
4. Alle bloddyrkningsresultater og alle markører for lever- og nyrefunktion;
5. Alle PLT-, RBC- og plasmatransfusioner, inklusive produktkarakteristika, transfusionstider og volumen; og
6. Neonatale resultater, herunder IVH (en hvilken som helst grad), kronisk lungesygdom (iltbehov 36 uger efter undfangelsen), retinopati af præmaturitet (en hvilken som helst grad) og dødelighed.

Spædbørn vil blive fulgt indtil opløsning af den alvorlige trombocytopeni (PLT-tal >50x109/L uden PLT Tx x 72 timer), død eller udskrivning, alt efter hvad der kommer først.

2. Undersøgelsesspecifikke procedurer. Ud over de data, der er indsamlet som ovenfor, vil tilmeldte spædbørn gennemgå følgende undersøgelsesspecifikke målinger:

1. En blødningsscore (Neo-BAT, se appendiks) vil blive opnået af sengesygeplejersken inden for 2 timer efter hver PLT-tælling og IPF% kontrolleret. NeoBAT-score vil inkludere enhver blødning siden sidste PLT-tælling eller over de foregående 24 timer, alt efter hvad der er kortest. Dette vil tjene til at korrelere blødningsscore med PLT-tal og til at kvantificere ændringer efter PLT Tx;
2. To valgfrie blodprøver vil blive taget inden for 2 timer før og 4±2 timer (se nedenfor) efter den første klinisk indikerede PLT Tx efter tilmelding. Disse 2 undersøgelsesspecifikke blodprøver (0,5-1,0 cc hver) vil blive taget til undersøgelseslaboratoriet for en CBC og plasmaseparation og opbevaring til fremtidige målinger af dsDNA og MPO-DNA ELISA, markører for NET-dannelse, TAT-komplekser (markører for intravaskulær koagulation), og for et panel af serumcytokiner/karskademarkører (IFNɣ, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, IL-18, TNFα/β, IP-10, MCP-1, ICAM, VCAM og VEGF) af Luminex;
3. Derudover vil resterende plasmaprøver fra kliniske tests blive indsamlet dagligt fra det kliniske laboratorium, uddelt i portioner og frosset til fremtidige cytokinmålinger, som vi gjorde for at generere de foreløbige data til denne undersøgelse.