Impacto da Trombocitopenia e Transfusões de Plaquetas no Sangramento e Inflamação Neonatal

Este é um estudo observacional prospectivo projetado para contrastar os potenciais efeitos positivos da transfusão de plaquetas neonatais no sangramento clínico versus seus efeitos potencialmente negativos na formação de TNE, trombose intravascular e elevação de citocinas pró-inflamatórias.

É importante ressaltar que os pacientes serão consentidos quando tiverem uma contagem de plaquetas <100 x 109/L, mas entrarão no estudo somente quando a contagem de plaquetas cair para <50 x 109/L.

Depois de obter o Consentimento Informado assinado, os bebês inscritos passarão pelo seguinte:

1. Coleta prospectiva de dados clínicos e laboratoriais, incluindo:

1. Informações demográficas e clínicas da linha de base de bebês e mães;
2. Diagnósticos clínicos no momento da inscrição (se NEC, então estágio de Bell) e gravidade da doença (escores SNAP) no momento do diagnóstico;
3. Todas as hemoglobinas, hematócritos, contagens de PLT, IPF% e IPCs obtidos durante o estudo. Um IPF (o equivalente PLT da contagem de reticulócitos) é executado automaticamente em todas as amostras trombocitopênicas em todos os hospitais participantes e fornecerá informações sobre o mecanismo da trombocitopenia;
4. Todos os resultados de hemocultura e todos os marcadores de função hepática e renal;
5. Todas as transfusões de PLT, RBC e plasma, incluindo características do produto, tempo de transfusão e volume; e
6. Desfechos neonatais, incluindo IVH (qualquer grau), doença pulmonar crônica (necessidade de oxigênio 36 semanas após a concepção), retinopatia da prematuridade (qualquer grau) e mortalidade.

Os bebês serão acompanhados até a resolução da trombocitopenia grave (contagem de PLT > 50x109/L sem PLT Tx x 72 horas), morte ou alta, o que ocorrer primeiro.

2. Procedimentos específicos do estudo. Além dos dados coletados conforme acima, os bebês inscritos serão submetidos às seguintes medições específicas do estudo:

1. Uma pontuação de sangramento (Neo-BAT, consulte o Apêndice) será obtida pela enfermeira de cabeceira dentro de 2 horas após cada contagem de PLT e % de IPF verificada. As pontuações do NeoBAT incluirão qualquer sangramento desde a última contagem de PLT ou nas 24 horas anteriores, o que for menor. Isso servirá para correlacionar as pontuações de sangramento com as contagens de PLT e para quantificar as alterações após PLT Tx;
2. Duas amostras de sangue opcionais serão obtidas dentro de 2 horas antes e 4±2 horas (veja abaixo) após o primeiro PLT Tx clinicamente indicado após a inscrição. Essas 2 amostras de sangue específicas do estudo (0,5-1,0 cc cada) serão levadas ao laboratório do estudo para hemograma completo e separação de plasma e armazenamento para medições futuras de dsDNA e MPO-DNA ELISA, marcadores de formação de NET, complexos TAT ​​(marcadores de coagulação intravascular) e para um painel de citocinas séricas/marcadores de lesão vascular (IFNɣ, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, IL-18, TNFα/β, IP-10, MCP-1, ICAM, VCAM e VEGF) da Luminex;
3. Além disso, amostras de plasma remanescentes de testes clínicos serão coletadas diariamente do laboratório clínico, aliquotadas e congeladas para futuras medições de citocinas, como fizemos para gerar os dados preliminares para este estudo.