血小板减少症和血小板输注对新生儿出血和炎症的影响

这是一项前瞻性观察研究，旨在对比新生儿血小板输注对临床出血的潜在积极影响与其对 NET 形成、血管内血栓形成和促炎细胞因子升高的潜在负面影响。

重要的是，当患者的血小板计数 <100 x 109/L 时，他们将获得同意，但只有当血小板计数降至 <50 x 109/L 时，他们才会进入研究。

在获得签署的知情同意书后，登记的婴儿将进行以下操作：

1. 临床和实验室数据的前瞻性收集，包括：

1. 来自婴儿和母亲的基线人口统计和临床信息；
2. 入组时的临床诊断（如果是 NEC，则为 Bell 分期）和诊断时的疾病严重程度（SNAP 评分）；
3. 研究期间获得的所有血红蛋白、血细胞比容、PLT 计数、IPF% 和 IPC。 IPF（相当于网织红细胞计数的 PLT）在所有参与医院的每个血小板减少样本上自动运行，并将提供有关血小板减少机制的信息；
4. 所有血培养结果，以及所有肝肾功能指标；
5. 所有 PLT、RBC 和血浆输注，包括产品特性、输注时间和体积；和
6. 新生儿结局包括 IVH（任何级别）、慢性肺病（受孕后 36 周的氧气需求）、早产儿视网膜病变（任何级别）和死亡率。

将跟踪婴儿直至严重血小板减少症（PLT 计数 >50x109/L，无 PLT Tx x 72 小时）、死亡或出院，以先到者为准。

2. 研究特定程序。 除了上述收集的数据外，登记的婴儿还将接受以下研究特定的测量：

1. 床边护士将在每次检查 PLT 计数和 IPF% 后 2 小时内获得出血评分（Neo-BAT，见附录）。 NeoBAT 分数将包括自上次 PLT 计数以来或之前 24 小时内的任何出血，以最短者为准。 这将有助于将出血评分与 PLT 计数相关联，并量化 PLT Tx 后的变化；
2. 将在入组后第一次临床指示的 PLT Tx 之前 2 小时和之后 4±2 小时（见下文）内获取两个可选的血样。 这 2 个研究特定的血液样本（每个 0.5-1.0 cc）将被带到研究实验室进行 CBC 和血浆分离和储存，用于未来测量 dsDNA 和 MPO-DNA ELISA、NET 形成标记、TAT 复合物（标记血管内凝血），以及一组血清细胞因子/血管损伤标志物（IFNɣ、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17、IL-18、TNFα/β、IP-10、MCP-1、 ICAM、VCAM 和 VEGF），由 Luminex 提供；
3. 此外，临床试验中剩余的血浆样本将每天从临床实验室收集、等分和冷冻以用于未来的细胞因子测量，就像我们为本研究生成初步数据所做的那样。