Impact van trombocytopenie en bloedplaatjestransfusies op neonatale bloedingen en ontstekingen

Dit is een prospectieve observationele studie die is opgezet om de potentiële positieve effecten van neonatale bloedplaatjestransfusie op klinische bloedingen te contrasteren met hun mogelijk negatieve effecten op NET-vorming, intravasculaire trombose en verhoging van pro-inflammatoire cytokines.

Belangrijk is dat patiënten toestemming krijgen als ze een aantal bloedplaatjes <100 x 109/l hebben, maar dat ze pas aan het onderzoek deelnemen als het aantal bloedplaatjes daalt tot <50 x 109/l.

Na het verkrijgen van ondertekende geïnformeerde toestemming, ondergaan ingeschreven baby's het volgende:

1. Prospectieve verzameling van klinische en laboratoriumgegevens, waaronder:

1. Baseline demografische en klinische informatie van baby's en moeders;
2. Klinische diagnoses op het moment van inschrijving (indien NEC, dan het stadium van Bell) en ernst van de ziekte (SNAP-scores) op het moment van diagnose;
3. Alle hemoglobines, hematocrietwaarden, PLT-tellingen, IPF% en IPC's verkregen tijdens het onderzoek. Een IPF (het PLT-equivalent van het aantal reticulocyten) wordt automatisch uitgevoerd op elk trombocytopenisch monster in alle deelnemende ziekenhuizen en geeft informatie over het mechanisme van trombocytopenie;
4. Alle resultaten van bloedkweken en alle markers van lever- en nierfunctie;
5. Alle PLT-, RBC- en plasmatransfusies, inclusief productkenmerken, transfusietijden en volume; En
6. Neonatale uitkomsten, waaronder IVH (elke graad), chronische longziekte (zuurstofbehoefte 36 weken na conceptie), prematuriteitsretinopathie (elke graad) en mortaliteit.

Baby's zullen worden gevolgd tot herstel van de ernstige trombocytopenie (PLT-telling >50x109/L zonder PLT Tx x 72 uur), overlijden of ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

2. Studiespecifieke procedures. Naast de hierboven verzamelde gegevens, ondergaan ingeschreven baby's de volgende studiespecifieke metingen:

1. Binnen 2 uur na elke PLT-telling en IPF%-controle wordt door de bedverpleegkundige een bloedingsscore (Neo-BAT, zie bijlage) verkregen. NeoBAT-scores omvatten alle bloedingen sinds de laatste PLT-telling of gedurende de voorgaande 24 uur, afhankelijk van wat het kortst is. Dit zal dienen om bloedingsscores te correleren met PLT-tellingen en om veranderingen na PLT Tx te kwantificeren;
2. Twee optionele bloedmonsters zullen worden verkregen binnen 2 uur voorafgaand aan en 4 ± 2 uur (zie hieronder) na de eerste klinisch geïndiceerde PLT Tx na inschrijving. Deze 2 studiespecifieke bloedmonsters (elk 0,5-1,0 cc) zullen naar het onderzoekslaboratorium worden gebracht voor een CBC- en plasmascheiding en opslag voor toekomstige metingen van dsDNA en MPO-DNA ELISA, markers van NET-vorming, TAT-complexen (markers van intravasculaire coagulatie), en voor een panel van serumcytokines/vasculaire letselmarkers (IFNɣ, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, IL-18, TNFα/β, IP-10, MCP-1, ICAM, VCAM en VEGF) door Luminex;
3. Bovendien zullen er dagelijks overgebleven plasmamonsters van klinische tests worden verzameld uit het klinische laboratorium, in porties worden verdeeld en worden ingevroren voor toekomstige cytokinemetingen, zoals we deden om de voorlopige gegevens voor deze studie te genereren.