Trombosytopenian ja verihiutalesiirtojen vaikutus vastasyntyneen verenvuotoon ja tulehdukseen

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on verrata vastasyntyneen verihiutaleiden siirron mahdollisia positiivisia vaikutuksia kliiniseen verenvuotoon verrattuna niiden mahdollisiin negatiivisiin vaikutuksiin NET-muodostukseen, suonensisäiseen tromboosiin ja tulehdusta edistävien sytokiinien nousuun.

Tärkeää on, että potilaat hyväksytään, kun heidän verihiutaleiden määrä on <100 x 109/l, mutta he tulevat tutkimukseen vasta, kun verihiutaleiden määrä laskee alle 50 x 109/l.

Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen rekisteröidyt imeväiset käyvät läpi seuraavat:

1. Kliinisen ja laboratoriotietojen mahdollinen kerääminen, mukaan lukien:

1. Perustason demografiset ja kliiniset tiedot imeväisiltä ja äideiltä;
2. Kliiniset diagnoosit ilmoittautumishetkellä (jos NEC, niin Bellin vaihe) ja sairauden vakavuus (SNAP-pisteet) diagnoosin ajankohtana;
3. Kaikki tutkimuksen aikana saadut hemoglobiinit, hematokriitit, PLT-arvot, IPF % ja IPC:t. IPF (PLT-vastaava retikulosyyttimäärälle) ajetaan automaattisesti jokaisesta trombosytopeenisesta näytteestä kaikissa osallistuvissa sairaaloissa, ja se antaa tietoa trombosytopenian mekanismista;
4. Kaikki veriviljelytulokset ja kaikki maksan ja munuaisten toiminnan merkkiaineet;
5. Kaikki PLT-, RBC- ja plasmasiirrot, mukaan lukien tuotteen ominaisuudet, siirtoajat ja tilavuus; ja
6. Vastasyntyneiden seuraukset, mukaan lukien IVH (mikä tahansa aste), krooninen keuhkosairaus (hapentarve 36 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen), keskosten retinopatia (kaikki asteet) ja kuolleisuus.

Vauvoja seurataan, kunnes vaikea trombosytopenia (PLT-luku > 50 x 109/l ilman PLT Tx x 72 tuntia), kuolema tai kotiuttaminen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.

2. Tutkimuskohtaiset menettelyt. Edellä kerättyjen tietojen lisäksi ilmoittautuneille imeväisille tehdään seuraavat tutkimuskohtaiset mittaukset:

1. Vuotopisteen (Neo-BAT, katso liite) saa vuodesairaanhoitaja 2 tunnin sisällä jokaisesta PLT-laskelmasta ja IPF-%:sta. NeoBAT-pisteet sisältävät kaikki verenvuodot viimeisen PLT-laskennan jälkeen tai edellisten 24 tunnin aikana sen mukaan, kumpi on lyhin. Tämä korreloi verenvuotopisteitä PLT-määrien kanssa ja kvantifioi muutokset PLT Tx:n jälkeen;
2. Kaksi valinnaista verinäytettä otetaan 2 tunnin sisällä ennen ensimmäistä kliinisesti indikoitua PLT Tx:ää ja 4±2 tuntia (katso alla) sen jälkeen. Nämä 2 tutkimuskohtaista verinäytettä (kukin 0,5-1,0 cc) viedään tutkimuslaboratorioon CBC:tä ja plasman erottamista ja varastointia varten tulevia dsDNA- ja MPO-DNA ELISA-mittauksia varten, NET-muodostuksen markkerit, TAT-kompleksit (markkerit). suonensisäinen koagulaatio) ja seerumin sytokiinien/vaskulaaristen vauriomerkkien paneeli (IFNɣ, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, IL-18, TNFα/β, IP-10, MCP-1, ICAM, VCAM ja VEGF), valmistaja Luminex;
3. Lisäksi kliinisistä testeistä jääneet plasmanäytteet kerätään päivittäin kliinisestä laboratoriosta, jaetaan eriin ja pakastetaan tulevia sytokiinimittauksia varten, kuten teimme tämän tutkimuksen alustavien tietojen luomiseksi.