- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03849794
Fyzioterapie chiropraktické péče plus ve srovnání se samotnou fyzioterapií u pacientů s chronickou mrtvicí
Účinky 4 týdnů chiropraktické péče plus fyzioterapie ve srovnání se samotnou fyzioterapií na funkční výsledky u pacientů s chronickou mrtvicí: klinická studie
Vyšetřovatel nedávno provedl studii u pacientů, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, kde zkoumal, zda jsou podobné nálezy pozorovány po jediném sezení chiropraktické péče.36 Klíčovými zjištěními z této studie bylo, že ve skupině pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou se svalovou slabostí dolních končetin se po chiropraktické péči zvýšila svalová síla v plantární flexi v průměru o 64,6 % a zdá se, že změna svalové síly je modulována kortikálními faktory. na rozdíl od modulace na úrovni páteře.
Na základě slibných výsledků této počáteční studie nyní plánujeme provést pragmatickou pilotní klinickou studii, která bude zkoumat účinky 4týdenní chiropraktické péče na klinická opatření spojená s rehabilitací a funkcí cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin úmrtí a invalidity na světě. Odhaduje se, že 17 milionů lidí ročně trpí významnou mozkovou příhodou na celém světě, přičemž 5 milionů z těchto lidí trpí dlouhodobým fyzickým postižením po mrtvici. Globální zátěž cévní mozkovou příhodou nadále roste, i když míra úmrtnosti související s cévní mozkovou příhodou v posledních letech klesla. Cévní mozková příhoda má často za následek dlouhodobé fyzické, emocionální, sociální a finanční důsledky pro pacienty, kteří mrtvici přežili, rodinu, přátele a pečovatele. Jedním z nejčastěji se vyskytujících deficitů spojených s mozkovými příhodami je hemiparéza, která ovlivňuje funkci horních končetin nebo schopnost jedince stát, udržovat rovnováhu nebo chodit. Dlouhodobě narušená funkce nervového systému, která doprovází mnoho cévních mozkových příhod, znamená, že miliony lidí po cévní mozkové příhodě po celém světě jsou odkázány na pečovatele, kteří jim pomáhají se základními činnostmi každodenního života, jako je koupání, oblékání a toaleta. Zátěž péče je nesmírná a má významný dopad na moderní společnost.
Tato zátěž je ještě vyšší v rozvojových zemích. Počet let života upravených na základě zdravotního postižení (DALY), což je míra ztracených let i let prožitých s postižením, je v rozvojových zemích sedmkrát vyšší ve srovnání se zeměmi s vysokými příjmy. Zatímco část tohoto rozdílu je možná způsobena rozdíly ve věku, incidenci a úmrtnosti v rozvojových zemích; úmrtnost na cévní mozkovou příhodu klesla o 20 %, zatímco věkově standardizovaná incidence cévní mozkové příhody vzrostla mezi lety 1990 a 2010 o 12 % v zemích s nízkými a středními příjmy. To znamená, že více lidí má mrtvici, více jich přežije a v důsledku toho je břemeno mrtvice v rozvojových zemích ještě větší.
Bylo prokázáno, že řada rehabilitačních přístupů podporuje motorické zotavení po mrtvici, ale neustále se vyvíjejí a testují pokročilé strategie ve snaze zlepšit dlouhodobé výsledky u pacientů, kteří mrtvici přežili. Jednou z možných intervencí, která může zlepšit zotavení motoru po mozkové příhodě, ale dosud nebyla adekvátně testována, je chiropraktická péče.
Během posledních dvou desetiletí četné výzkumné studie prokázaly, že chiropraktická péče může významně ovlivnit centrální nervovou funkci. Studie ukázaly změny v somatosenzorickém zpracování, senzomotorické integraci a motorické kontrole již po jediném sezení chiropraktické péče. Senzomotorická integrace je schopnost centrálního nervového systému (CNS) integrovat senzorické informace z různých částí těla a formulovat vhodné motorické výstupy do svalů. Efektivní senzomotorická integrace je nezbytná při učení se novým motorickým dovednostem nebo při rekonvalescenci po zranění. Další zásadní složkou pro přesný pohyb, učení se novým motorickým dovednostem a/nebo zotavení ze zranění je přesnost vnitřních reprezentací naší tělesné mapy nebo tělesného schématu. Pro náš mozek je nezbytné, aby si přesně uvědomoval umístění našich končetin a těla ve 3D prostoru. Páteř je biomechanicky a neurologicky spojena s končetinami, a přesto ví velmi málo o tom, jak změněná senzorická zpětná vazba z páteře ovlivňuje senzomotorickou integraci končetin a motorický výkon. Objevují se však důkazy, že změněný senzorický vstup páteře může změnit centrální nervové zpracování, pravděpodobně ovlivněním schématu vnitřního těla mozku. Objevují se také důkazy, že zlepšení funkce páteře pomocí chiropraktické péče může rychle změnit centrální nervovou funkci různými způsoby a že tyto změny přetrvají změněné změny vstupu, tj. že se jedná o nervové plastické změny.
Byla vyslovena hypotéza, že centrální nervové plastické změny, které jsou pozorovány po chiropraktické péči, mohou být způsobeny zlepšením funkce páteře spojeným s korekcí vertebrálních subluxací. Vertebrální subluxace byly definovány jako zmenšený stav bytí, zahrnující stav snížené koherence, změněné biomechanické funkce, změněné neurologické funkce a změněné adaptability.
Pokud chiropraktická péče vede ke zlepšení funkce páteře, která má centrální neurální plastický efekt, může to být důležité pro různé klinické populace. Nedávno skupiny uváděly zvýšení svalové síly dolních končetin o 16 % u přiměřeně zdravých jedinců po jediném sezení chiropraktické péče. Studie také hodnotila možné nervové plastické změny spojené s manipulací páteře pomocí hodnocení H-reflexu a V-vln. Posouzením těchto reflexů také pomohlo zjistit, zda změny síly po chiropraktických úpravách byly způsobeny spinálními nebo supraspinálními vlivy. H-reflex a V-vlny jsou neurofyziologická opatření, u kterých bylo dříve prokázáno, že se mění po chiropraktické péči, a jsou také důležitými indikátory změn ve funkci centrálního nervového systému, které jsou důležité pro motorické zotavení po mrtvici. H-reflex je do značné míry modulován presynaptickou inhibicí a excitabilitou motoneuronu (spinální vstup) a V-vlna je mírou supraspinálního vstupu nebo kortikálního pohonu do zásoby motorických neuronů. V naší studii zjistil změny v H-reflexu i V-vlně spojené se zvýšením síly.
Jiné malé studie také ukázaly zvýšení síly po jediném sezení chiropraktické péče. Nedávno také zjistil významný 8% nárůst svalové síly dolních končetin u elitních taekwondistů po jediném sezení chiropraktické péče. Jedna předchozí kontrolovaná pilotní studie zaznamenala významné zvýšení síly čtyřhlavého svalu po jediném chiropraktickém sezení. Rozdělení do skupin však nebylo randomizováno, což vedlo k rozdílům mezi základními skupinami a rozdíly po intervenci mezi skupinami nebyly významné (p=0,2). Také uvádělo snížení inhibice čtyřhlavého svalu a zvýšenou aktivaci čtyřhlavého svalu po chiropraktickém sezení. . Pokud jsou tyto změny trvalé a vyskytují se také u lidí, kteří prodělali mrtvici, mohou být důležité pro zotavení z mrtvice.
Zlepšení svalové síly a únavy po chiropraktické péči pozorované v těchto studiích se pravděpodobně připisují zvýšenému sestupnému pohonu a/nebo modulaci synaptické účinnosti primárních aferentů nebo jejich spojení na úrovni míchy. To může mít klinické důsledky pro různé skupiny pacientů a zejména pro lidi, kteří prodělali mozkovou mrtvici, kteří pravděpodobně budou mít prospěch z nárůstu moci a síly, pokud k nim dojde po chiropraktické péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti museli prodělat mozkovou mrtvici alespoň 12 týdnů před svým zapojením do studie
- mají přetrvávající neurologické deficity
- slabost horních a/nebo dolních končetin
- s motorickým skóre Fugl-Meyer Assessment (FMA) menším než 80 v době zápisu.
Kritéria vyloučení:
- mají absolutní kontraindikace chiropraktických úprav
- měli předchozí významné nežádoucí reakce na chiropraktickou péči nebo jakýkoli typ manuální terapie
- nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii z důvodu kognitivní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Chiropraktická péče plus fyzioterapie
|
Chiropraktická péče Chiropraktik uvidí účastníky v experimentální skupině asi 3krát týdně za použití pragmatického přístupu po dobu 4 týdnů a každé sezení bude trvat přibližně 15-20 minut. Úpravy páteře provedené v této studii budou vysokorychlostní nápory s nízkou amplitudou na páteř, pánevní klouby, končetiny nebo nastavení pomocí nástrojů Fyzioterapie: Fyzioterapeuti uvidí účastníky v každé skupině 3x týdně po dobu čtyř týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 40 minut. Fyzioterapeutické intervence budou pravděpodobně zahrnovat protažení a cvičení, masáže a mobilizaci podle potřeby.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Fyzioterapie
|
Kontrolní skupině bude poskytnuta stejná fyzioterapeutická intervence jako experimentální skupině při stejné frekvenci péče.
Kontrolní skupina se také zúčastní tří pasivních pohybových sezení s chiropraktikem každý týden, především proto, aby minimalizovala psychologický efekt interakce s chiropraktikem, ale také aby fungovala jako fyziologická kontrola.
Tyto pasivní pohybové sezení budou trvat 15 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA)
Časové okno: výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Změny oproti základní linii, Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) (kombinovaná horní a dolní končetina) je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu.
Je určen k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, pocitů a kloubních funkcí u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě.
Používá se klinicky a ve výzkumu k určení závažnosti mrtvice, popisu motorického zotavení a plánování a hodnocení léčby.
Bodování je založeno na přímém pozorování výkonu.
Položky škály jsou hodnoceny na základě schopnosti dokončit danou položku pomocí 3-bodové ordinální škály, kde 0 = nelze provést, 1 = funguje částečně a 2 = plně funguje.
Pouze motorická část: Motorické skóre: se pohybuje od 0 (hemiplegie) do 100 bodů (normální motorický výkon). Klasifikace závažnosti poškození byla navržena na základě celkového motorického skóre FMA (ze 100 bodů) [< 50 = těžké, 50- 84 = označené, 85-94 = střední a 95-99 = slabé ]
|
výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Změny oproti základní linii, škála kvality života specifické pro mrtvici (SS-QOL) je ukazatel zaměřený na pacienta, jehož cílem je poskytnout hodnocení kvality života související se zdravím (HRQOL) specifické pro pacienty s cévní mozkovou příhodou.
Bodování: každá položka bude hodnocena pomocí následujícího klíče Celková pomoc - Vůbec to nešlo - Rozhodně souhlasím (1), Hodně pomáhám - Hodně problémů - Středně souhlasím (2), Nějaká pomoc - Nějaké problémy - Ani souhlasím, ani nesouhlasím (3), Malá nápověda - Malý problém - Středně nesouhlasím (4) Není potřeba žádná pomoc - Vůbec žádné potíže - Rozhodně nesouhlasím (5)
|
výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
|
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Změny od základní linie, Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je běžně používaná škála pro měření stupně postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří utrpěli mrtvici nebo jiné příčiny neurologického postižení.
Stupnice se pohybuje od 0 do 6, od dokonalého zdraví bez příznaků až po smrt.
0 - Bez příznaků. 1 - Bez významného postižení.
I přes některé příznaky je schopen vykonávat všechny obvyklé činnosti.
2 - Lehké postižení.
Dokáže se bez pomoci postarat o své záležitosti, ale není schopen vykonávat všechny předchozí činnosti.
3 - Střední postižení.
Potřebuje nějakou pomoc, ale dokáže chodit bez pomoci.
4 - Středně těžké postižení.
Neschopný uspokojit své tělesné potřeby bez pomoci a neschopný chodit bez pomoci.
5 - Těžké postižení.
Vyžaduje neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost, upoutaný na lůžko, inkontinentní.
6 - Mrtvý.
|
výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
|
Timed up and Go Test (TUG)
Časové okno: výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Změny oproti základní linii, TUG je široce používaný test základní funkční mobility, který je citlivý na změny a je vhodný pro hodnocení pacientů s cévní mozkovou příhodou. TUG zahrnuje účastníky, kteří stojí ze sedu, ujdou 3 metry, otočí se a vrátí se do sedět v křesle.
Čas na dokončení tohoto úkolu se zaznamenává pomocí stopek.
|
výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
HRV bude sloužit jako objektivní hodnocení psychického zdraví a stresu pacientů.
|
výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
|
Dailymovement
Časové okno: 1 týden
|
Senzor akcelerometru bude použit pro podskupinu pacientů ke sledování množství denního pohybu během týdne vybraného náhodně ze 4 týdnů péče.
|
1 týden
|
|
Krevní marker (Brain-derived neurotrophic factor, BDNF)
Časové okno: výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
BDNF je protein, který je u lidí kódován genem BDNF.
BDNF je členem neurotrofinové rodiny růstových faktorů, které jsou příbuzné kanonickému nervovému růstovému faktoru.
Neurotrofické faktory se nacházejí v mozku a na periferii.
Změny od základní linie; Hladiny BDNF byly hodnoceny pomocí imunoenzymatické metody (ELISA) ve vzorcích plazmy odebraných u každého pacienta.
|
výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
|
Krevní marker (neurotrofický faktor odvozený z gliových buněk, GDNF)
Časové okno: výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Neurotrofický faktor odvozený z gliových buněk (GDNF) je protein, který je u lidí kódován genem GDNF.
GDNF je malý protein, který silně podporuje přežití mnoha typů neuronů.
Změny od základní linie; Hladiny GDNF byly hodnoceny imunoenzymatickou metodou (ELISA) ve vzorcích plazmy odebraných u každého pacienta.
|
výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
|
Krevní marker (inzulínu podobný růstový faktor 2, IGF2)
Časové okno: výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Inzulínu podobný růstový faktor 2 je jedním ze tří proteinových hormonů, které sdílejí strukturní podobnost s inzulínem.
Změny od základní linie; Hladiny IGF2 byly hodnoceny pomocí imunoenzymatické metody (ELISA) ve vzorcích plazmy odebraných u každého pacienta.
|
výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transkraniální magnetická stimulace (změna úrovně dráždivosti kortikosmíny)
Časové okno: 1 týden
|
TMS bude použit před a po intervenci v prvním sezení pouze u těch pacientů, u kterých lze motorickou evokovanou odpověď vyvolat v klidovém stavu. Hodnocení TMS zahrnuje aplikaci konzistentních magnetických stimulů do mozku a záznam EMG aktivity z cílového svalu. Úroveň aktivity ve svalu se bude měnit na základě úrovně excitability v nervovém systému. Na základě EMG záznamů cílového svalu posoudí, zda se úroveň vzrušivosti mění před a po různých intervencích, které budeme aplikovat. |
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Krishnamurthi RV, Feigin VL, Forouzanfar MH, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson LM, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, Risk Factors Study 2010 (GBD 2010); GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of first-ever ischaemic and haemorrhagic stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet Glob Health. 2013 Nov;1(5):e259-81. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70089-5. Epub 2013 Oct 24.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Clarke DJ, Forster A. Improving post-stroke recovery: the role of the multidisciplinary health care team. J Multidiscip Healthc. 2015 Sep 22;8:433-42. doi: 10.2147/JMDH.S68764. eCollection 2015.
- Sherzai AZ, Elkind MS. Advances in stroke prevention. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1338:1-15. doi: 10.1111/nyas.12723.
- Bennett DA, Krishnamurthi RV, Barker-Collo S, Forouzanfar MH, Naghavi M, Connor M, Lawes CM, Moran AE, Anderson LM, Roth GA, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ, Feigin VL; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors 2010 Study Stroke Expert Group. The global burden of ischemic stroke: findings of the GBD 2010 study. Glob Heart. 2014 Mar;9(1):107-12. doi: 10.1016/j.gheart.2014.01.001.
- Chen JC, Shaw FZ. Progress in sensorimotor rehabilitative physical therapy programs for stroke patients. World J Clin Cases. 2014 Aug 16;2(8):316-26. doi: 10.12998/wjcc.v2.i8.316.
- Feigin VL. Stroke in developing countries: can the epidemic be stopped and outcomes improved? Lancet Neurol. 2007 Feb;6(2):94-7. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70007-8. No abstract available.
- Veerbeek JM, Langbroek-Amersfoort AC, van Wegen EE, Meskers CG, Kwakkel G. Effects of Robot-Assisted Therapy for the Upper Limb After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Feb;31(2):107-121. doi: 10.1177/1545968316666957. Epub 2016 Sep 24.
- Greisberger A, Aviv H, Garbade SF, Diermayr G. Clinical relevance of the effects of reach-to-grasp training using trunk restraint in individuals with hemiparesis poststroke: A systematic review. J Rehabil Med. 2016 Apr 28;48(5):405-16. doi: 10.2340/16501977-2077.
- Wist S, Clivaz J, Sattelmayer M. Muscle strengthening for hemiparesis after stroke: A meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Apr;59(2):114-24. doi: 10.1016/j.rehab.2016.02.001. Epub 2016 Mar 8.
- Haavik H, Murphy B. Subclinical neck pain and the effects of cervical manipulation on elbow joint position sense. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):88-97. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.009.
- Haavik H, Murphy B. The role of spinal manipulation in addressing disordered sensorimotor integration and altered motor control. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):768-76. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.012. Epub 2012 Apr 6.
- Taylor HH, Murphy B. Altered central integration of dual somatosensory input after cervical spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Mar-Apr;33(3):178-88. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.01.005.
- Niazi IK, Turker KS, Flavel S, Kinget M, Duehr J, Haavik H. Changes in H-reflex and V-waves following spinal manipulation. Exp Brain Res. 2015 Apr;233(4):1165-73. doi: 10.1007/s00221-014-4193-5. Epub 2015 Jan 13.
- Kerzoncuf M, Bensoussan L, Delarque A, Durand J, Viton JM, Rossi-Durand C. Plastic changes in spinal synaptic transmission following botulinum toxin A in patients with post-stroke spasticity. J Rehabil Med. 2015 Nov;47(10):910-6. doi: 10.2340/16501977-2014.
- Fimland MS, Moen PM, Hill T, Gjellesvik TI, Torhaug T, Helgerud J, Hoff J. Neuromuscular performance of paretic versus non-paretic plantar flexors after stroke. Eur J Appl Physiol. 2011 Dec;111(12):3041-9. doi: 10.1007/s00421-011-1934-z. Epub 2011 Apr 1.
- Pandian S, Arya KN, Kumar D. Minimal clinically important difference of the lower-extremity fugl-meyer assessment in chronic-stroke. Top Stroke Rehabil. 2016 Aug;23(4):233-9. doi: 10.1179/1945511915Y.0000000003. Epub 2016 Apr 16.
- Arya KN, Verma R, Garg RK. Estimating the minimal clinically important difference of an upper extremity recovery measure in subacute stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2011 Oct;18 Suppl 1:599-610. doi: 10.1310/tsr18s01-599.
- Kim HG, Cheon EJ, Bai DS, Lee YH, Koo BH. Stress and Heart Rate Variability: A Meta-Analysis and Review of the Literature. Psychiatry Investig. 2018 Mar;15(3):235-245. doi: 10.30773/pi.2017.08.17. Epub 2018 Feb 28.
- Holt K, Niazi IK, Amjad I, Kumari N, Rashid U, Duehr J, Navid MS, Shafique M, Haavik H. The Effects of 4 Weeks of Chiropractic Spinal Adjustments on Motor Function in People with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Brain Sci. 2021 May 21;11(6):676. doi: 10.3390/brainsci11060676.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Imran khan Niazi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .