- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03849794
Хиропрактика плюс физиотерапия по сравнению с физиотерапией только у пациентов с хроническим инсультом
Влияние 4 недель хиропрактики плюс физиотерапия по сравнению с одной физиотерапией на функциональные исходы у пациентов с хроническим инсультом: клиническое исследование
The Investigator недавно провел исследование пациентов, перенесших инсульт, в ходе которого выяснялось, наблюдаются ли аналогичные результаты после одного сеанса хиропрактики.36 Основные результаты этого исследования заключались в том, что в группе пациентов с хроническим инсультом со слабостью мышц нижних конечностей сила мышц подошвенного сгибания увеличилась в среднем на 64,6% после сеанса хиропрактики, а изменение мышечной силы, по-видимому, модулируется кортикальными факторами. в отличие от модуляции на спинальном уровне.
Основываясь на многообещающих результатах этого первоначального исследования, в настоящее время планируется провести практическое пилотное клиническое испытание, в котором будет изучено влияние 4-недельной хиропрактики на клинические меры, связанные с реабилитацией после инсульта и функцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является одной из основных причин смертности и инвалидности в мире. Подсчитано, что 17 миллионов человек в год страдают от серьезного инсульта во всем мире, причем 5 миллионов из них испытывают длительную физическую нетрудоспособность после инсульта. Глобальное бремя инсульта продолжает расти, хотя уровень смертности от инсульта за последние годы снизился. Инсульт часто приводит к длительным физическим, эмоциональным, социальным и финансовым последствиям для переживших инсульт, членов семьи, друзей и лиц, осуществляющих уход. Одним из наиболее часто встречающихся дефицитов, связанных с инсультом, является гемипарез, который влияет на функцию верхних конечностей или способность человека стоять, балансировать или ходить. Длительное нарушение функции нервной системы, которое сопровождает многие инсульты, означает, что миллионы людей, переживших инсульт, во всем мире зависят от лиц, ухаживающих за ними, которые помогают им в элементарных повседневных действиях, таких как купание, одевание и посещение туалета. Бремя ухода огромно и оказывает значительное влияние на современное общество.
Это бремя еще выше в развивающихся странах. Годы жизни с поправкой на инвалидность (DALY), которые измеряют как потерянные годы жизни, так и годы, прожитые с инвалидностью, в семь раз выше в развивающихся странах по сравнению со странами с высоким уровнем дохода. Хотя часть этой разницы, возможно, связана с разницей в возрасте, заболеваемости и смертности в развивающихся странах; смертность от инсульта снизилась на 20%, в то время как стандартизованная по возрасту заболеваемость инсультом увеличилась на 12% в период с 1990 по 2010 год в странах с низким и средним уровнем дохода. Это означает, что больше людей переносят инсульт, больше выживает, и в результате бремя инсульта в развивающихся странах еще выше.
Было показано, что многочисленные реабилитационные подходы способствуют восстановлению моторики после инсульта, но передовые стратегии постоянно разрабатываются и тестируются в попытке улучшить долгосрочные результаты для выживших после инсульта. Одним из возможных вмешательств, которые могут улучшить двигательное восстановление после инсульта, но которые на сегодняшний день не были должным образом протестированы, является хиропрактика.
За последние два десятилетия многочисленные исследования показали, что хиропрактика может значительно влиять на функцию центральной нервной системы. Исследования показали изменения в соматосенсорной обработке, сенсомоторной интеграции и моторном контроле уже после одного сеанса хиропрактики. Сенсомоторная интеграция — это способность центральной нервной системы (ЦНС) интегрировать сенсорную информацию от различных частей тела и формировать соответствующие двигательные импульсы для мышц. Эффективная сенсомоторная интеграция необходима при обучении новым двигательным навыкам или восстановлении после травмы. Еще одним важным компонентом для точного движения, изучения новых моторных навыков и/или восстановления после травмы является точность внутреннего представления карты нашего тела или схемы тела. Для нашего мозга важно точно знать расположение наших конечностей и основного тела в трехмерном пространстве. Позвоночник биомеханически и неврологически связан с конечностями, и все же он очень мало знает о том, как измененная сенсорная обратная связь от позвоночника влияет на сенсомоторную интеграцию конечностей и двигательную активность. Тем не менее, появляются доказательства того, что измененный спинальный сенсорный вход может изменить центральную нейронную обработку, возможно, за счет воздействия на схему внутреннего тела мозга. Появляются также доказательства того, что улучшение функции позвоночника с помощью хиропрактики может быстро изменить функцию центральной нервной системы различными способами, и что эти изменения сохраняются дольше, чем измененные входные сигналы, т. е. являются нейропластическими изменениями.
Было высказано предположение, что центральные нейропластические изменения, наблюдаемые после хиропрактики, могут быть связаны с улучшением функции позвоночника, связанным с исправлением подвывихов позвонков. Подвывихи позвонков были определены как ослабленное состояние, включающее в себя состояние сниженной когерентности, измененную биомеханическую функцию, измененную неврологическую функцию и измененную адаптивность.
Если хиропрактика приводит к улучшению функции позвоночника, что имеет центральный нейропластический эффект, это может быть важно для различных клинических популяций. Недавно группы сообщили об увеличении мышечной силы нижних конечностей на 16% у относительно здоровых субъектов после одного сеанса хиропрактики. В исследовании также оценивались возможные нейропластические изменения, связанные с манипуляциями на позвоночнике, путем оценки H-рефлекса и V-волн. Кроме того, оценка этих рефлексов помогла установить, были ли изменения силы после корректировки хиропрактики вызваны спинальными или супраспинальными влияниями. H-рефлекс и V-волны являются нейрофизиологическими показателями, которые, как ранее было показано, изменяются после хиропрактики, а также являются важными индикаторами изменений в функции центральной нервной системы, которые важны для двигательного восстановления после инсульта. H-рефлекс в значительной степени модулируется пресинаптическим торможением и возбудимостью мотонейронов (спинальный вход), а V-волна является мерой супраспинального входа или коркового импульса к пулу мотонейронов. В нашем исследовании были обнаружены изменения как в H-рефлексе, так и в V-волнах, связанные с увеличением силы.
Другие небольшие исследования также показали увеличение силы после одного сеанса хиропрактики. Также недавно было обнаружено значительное увеличение силы мышц нижних конечностей на 8% у элитных спортсменов тхэквондо после одного сеанса хиропрактики. В одном из предыдущих контролируемых пилотных исследований сообщалось о значительном увеличении силы четырехглавой мышцы бедра после одного сеанса корректировки хиропрактики. Однако распределение групп не было рандомизированным, что привело к различиям в исходных группах, а различия между группами после вмешательства были незначительными (p = 0,2). Также сообщалось об уменьшении ингибирования четырехглавой мышцы и увеличении активации четырехглавой мышцы после сеанса настройки хиропрактики. . Если эти изменения являются длительными, а также происходят у людей, перенесших инсульт, они могут иметь важное значение для восстановления после инсульта.
Улучшение мышечной силы и усталости после хиропрактики, наблюдаемое в этих исследованиях, вероятно, связано с усилением нисходящего влечения и/или модуляцией синаптической эффективности первичных афферентов или их соединений на уровне спинного мозга. Это может иметь клинические последствия для различных групп пациентов и, в частности, для людей, перенесших инсульт, которые, вероятно, получат пользу от прироста мощности и силы, если они произойдут после лечения хиропрактикой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты должны были пережить инсульт не менее чем за 12 недель до их участия в исследовании.
- имеют постоянный неврологический дефицит
- слабость верхних и/или нижних конечностей
- с моторным баллом по шкале Fugl-Meyer Assessment (FMA) менее 80 на момент зачисления.
Критерий исключения:
- имеют абсолютные противопоказания к хиропрактике
- ранее испытывали значительные побочные реакции на хиропрактику или любой тип мануальной терапии
- не могут дать информированное согласие на участие в исследовании из-за когнитивных нарушений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Хиропрактика плюс физиотерапия
|
Хиропрактика Хиропрактик будет встречаться с участниками экспериментальной группы примерно 3 раза в неделю, используя прагматичный подход в течение 4 недель, и каждая сессия будет длиться примерно 15-20 минут. Корректировка позвоночника, выполняемая в этом исследовании, будет представлять собой высокоскоростные низкоамплитудные толчки позвоночника, тазовых суставов, конечностей или корректировку с помощью инструментов. Физиотерапия: Физиотерапевты будут встречаться с участниками каждой группы 3 раза в неделю в течение четырех недель. Каждое занятие будет длиться около 40 минут. Физиотерапевтические вмешательства, как правило, включают растяжку и упражнения, массаж и мобилизацию по мере необходимости.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Физиотерапия
|
Контрольная группа получит такое же физиотерапевтическое вмешательство, как и экспериментальная группа, с той же частотой лечения.
Контрольная группа также будет посещать три сеанса пассивного движения с хиропрактиком каждую неделю, в первую очередь для того, чтобы свести к минимуму психологический эффект взаимодействия с хиропрактиком, а также для физиологического контроля.
Эти сеансы пассивного движения будут длиться 15 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Оценка Фугля-Мейера (FMA) (объединенная верхняя и нижняя конечность) представляет собой специфический для инсульта индекс нарушений, основанный на производительности.
Он предназначен для оценки двигательной функции, равновесия, чувствительности и функции суставов у пациентов с постинсультной гемиплегией.
Он применяется клинически и в исследованиях для определения тяжести инсульта, описания двигательного восстановления, а также для планирования и оценки лечения.
Подсчет очков основан на непосредственном наблюдении за исполнением.
Элементы шкалы оцениваются на основе способности выполнить элемент с использованием порядковой шкалы с 3 баллами, где 0 = не может выполнить, 1 = выполняет частично и 2 = выполняет полностью.
Только двигательная часть: Оценка моторики: варьируется от 0 (гемиплегия) до 100 баллов (нормальная двигательная активность). Были предложены классификации тяжести нарушений на основе общей оценки моторики FMA (из 100 баллов) [< 50 = тяжелая, 50- 84 = Заметно, 85–94 = Умеренно и 95–99 = Незначительно]
|
исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни, характерная для инсульта
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Шкала качества жизни, характерной для инсульта (SS-QOL), представляет собой ориентированную на пациента оценку исхода, предназначенную для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), характерного для пациентов с инсультом.
Подсчет баллов: каждый пункт оценивается по следующему ключу Общая помощь - Совершенно не могу - Полностью согласен (1), Много помощи - Много проблем - Умеренно согласен (2), Некоторая помощь - Немного проблем - Ни согласен, ни не согласен (3), Небольшая помощь - Небольшие затруднения - Умеренно не согласен (4) Помощь не требуется - Никаких затруднений - Категорически не согласен (5)
|
исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) является широко используемой шкалой для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт или другие причины неврологической инвалидности.
Шкала проходит от 0 до 6, от идеального здоровья без симптомов до смерти.
0 - Нет симптомов. 1 - Нет значительной инвалидности.
Способен выполнять все обычные действия, несмотря на некоторые симптомы.
2 - Легкая инвалидность.
Способен заниматься своими делами без посторонней помощи, но не может выполнять все предыдущие действия.
3 - Умеренная инвалидность.
Нуждается в помощи, но может ходить без посторонней помощи.
4 - Инвалидность средней тяжести.
Неспособен удовлетворять собственные телесные потребности без посторонней помощи и не может ходить без посторонней помощи.
5 - Тяжелая инвалидность.
Требует постоянного ухода и внимания, прикован к постели, недержание мочи.
6 - мертв.
|
исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. TUG — это широко используемый тест базовой функциональной подвижности, который чувствителен к изменениям и подходит для оценки пациентов, перенесших инсульт. В TUG участники встают из положения сидя, проходят 3 метра, поворачиваются и возвращаются в сидеть в кресле.
Время выполнения этой задачи фиксируется с помощью секундомера.
|
исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Вариабельность сердечного ритма (HRV)
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
ВСР будет использоваться как объективная оценка психологического здоровья и стресса пациентов.
|
исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Ежедневное движение
Временное ограничение: 1 неделя
|
Датчик акселерометра будет использоваться для подгруппы пациентов, чтобы контролировать количество ежедневных движений в течение недели, выбранной случайным образом из 4 недель лечения.
|
1 неделя
|
|
Маркер крови (нейротрофический фактор головного мозга, BDNF)
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
BDNF представляет собой белок, который у человека кодируется геном BDNF.
BDNF является членом семейства факторов роста нейротрофинов, которые родственны каноническому фактору роста нервов.
Нейротрофические факторы обнаруживаются в головном мозге и на периферии.
Изменения по сравнению с исходным уровнем; Уровни BDNF оценивали с помощью иммуноферментного метода (ИФА) в образцах плазмы, взятых у каждого пациента.
|
исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Маркер крови (нейротрофический фактор глиальных клеток, GDNF)
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Глиальный нейротрофический фактор (GDNF) представляет собой белок, который у человека кодируется геном GDNF.
GDNF — это небольшой белок, который сильно способствует выживанию многих типов нейронов.
Изменения по сравнению с исходным уровнем; Уровни GDNF оценивали с помощью иммуноферментного метода (ELISA) в образцах плазмы, взятых у каждого пациента.
|
исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Маркер крови (инсулиноподобный фактор роста 2, IGF2)
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Инсулиноподобный фактор роста 2 является одним из трех белковых гормонов, имеющих структурное сходство с инсулином.
Изменения по сравнению с исходным уровнем; Уровни IGF2 оценивали с помощью иммуноферментного метода (ELISA) в образцах плазмы, взятых у каждого пациента.
|
исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (изменение уровня возбудимости корково-спинного мозга)
Временное ограничение: 1 неделя
|
ТМС будет использоваться до и после вмешательства на первом сеансе только для тех пациентов, у которых двигательная вызванная реакция может быть вызвана в состоянии покоя. Оценка ТМС включает применение последовательных магнитных стимулов к мозгу и запись активности ЭМГ целевой мышцы. Уровень активности мышц будет меняться в зависимости от уровня возбудимости нервной системы. Он будет оценивать, изменяется ли уровень возбудимости до и после различных вмешательств, которые мы будем применять, на основе записей ЭМГ целевой мышцы. |
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Krishnamurthi RV, Feigin VL, Forouzanfar MH, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson LM, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, Risk Factors Study 2010 (GBD 2010); GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of first-ever ischaemic and haemorrhagic stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet Glob Health. 2013 Nov;1(5):e259-81. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70089-5. Epub 2013 Oct 24.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Clarke DJ, Forster A. Improving post-stroke recovery: the role of the multidisciplinary health care team. J Multidiscip Healthc. 2015 Sep 22;8:433-42. doi: 10.2147/JMDH.S68764. eCollection 2015.
- Sherzai AZ, Elkind MS. Advances in stroke prevention. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1338:1-15. doi: 10.1111/nyas.12723.
- Bennett DA, Krishnamurthi RV, Barker-Collo S, Forouzanfar MH, Naghavi M, Connor M, Lawes CM, Moran AE, Anderson LM, Roth GA, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ, Feigin VL; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors 2010 Study Stroke Expert Group. The global burden of ischemic stroke: findings of the GBD 2010 study. Glob Heart. 2014 Mar;9(1):107-12. doi: 10.1016/j.gheart.2014.01.001.
- Chen JC, Shaw FZ. Progress in sensorimotor rehabilitative physical therapy programs for stroke patients. World J Clin Cases. 2014 Aug 16;2(8):316-26. doi: 10.12998/wjcc.v2.i8.316.
- Feigin VL. Stroke in developing countries: can the epidemic be stopped and outcomes improved? Lancet Neurol. 2007 Feb;6(2):94-7. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70007-8. No abstract available.
- Veerbeek JM, Langbroek-Amersfoort AC, van Wegen EE, Meskers CG, Kwakkel G. Effects of Robot-Assisted Therapy for the Upper Limb After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Feb;31(2):107-121. doi: 10.1177/1545968316666957. Epub 2016 Sep 24.
- Greisberger A, Aviv H, Garbade SF, Diermayr G. Clinical relevance of the effects of reach-to-grasp training using trunk restraint in individuals with hemiparesis poststroke: A systematic review. J Rehabil Med. 2016 Apr 28;48(5):405-16. doi: 10.2340/16501977-2077.
- Wist S, Clivaz J, Sattelmayer M. Muscle strengthening for hemiparesis after stroke: A meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Apr;59(2):114-24. doi: 10.1016/j.rehab.2016.02.001. Epub 2016 Mar 8.
- Haavik H, Murphy B. Subclinical neck pain and the effects of cervical manipulation on elbow joint position sense. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):88-97. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.009.
- Haavik H, Murphy B. The role of spinal manipulation in addressing disordered sensorimotor integration and altered motor control. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):768-76. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.012. Epub 2012 Apr 6.
- Taylor HH, Murphy B. Altered central integration of dual somatosensory input after cervical spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Mar-Apr;33(3):178-88. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.01.005.
- Niazi IK, Turker KS, Flavel S, Kinget M, Duehr J, Haavik H. Changes in H-reflex and V-waves following spinal manipulation. Exp Brain Res. 2015 Apr;233(4):1165-73. doi: 10.1007/s00221-014-4193-5. Epub 2015 Jan 13.
- Kerzoncuf M, Bensoussan L, Delarque A, Durand J, Viton JM, Rossi-Durand C. Plastic changes in spinal synaptic transmission following botulinum toxin A in patients with post-stroke spasticity. J Rehabil Med. 2015 Nov;47(10):910-6. doi: 10.2340/16501977-2014.
- Fimland MS, Moen PM, Hill T, Gjellesvik TI, Torhaug T, Helgerud J, Hoff J. Neuromuscular performance of paretic versus non-paretic plantar flexors after stroke. Eur J Appl Physiol. 2011 Dec;111(12):3041-9. doi: 10.1007/s00421-011-1934-z. Epub 2011 Apr 1.
- Pandian S, Arya KN, Kumar D. Minimal clinically important difference of the lower-extremity fugl-meyer assessment in chronic-stroke. Top Stroke Rehabil. 2016 Aug;23(4):233-9. doi: 10.1179/1945511915Y.0000000003. Epub 2016 Apr 16.
- Arya KN, Verma R, Garg RK. Estimating the minimal clinically important difference of an upper extremity recovery measure in subacute stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2011 Oct;18 Suppl 1:599-610. doi: 10.1310/tsr18s01-599.
- Kim HG, Cheon EJ, Bai DS, Lee YH, Koo BH. Stress and Heart Rate Variability: A Meta-Analysis and Review of the Literature. Psychiatry Investig. 2018 Mar;15(3):235-245. doi: 10.30773/pi.2017.08.17. Epub 2018 Feb 28.
- Holt K, Niazi IK, Amjad I, Kumari N, Rashid U, Duehr J, Navid MS, Shafique M, Haavik H. The Effects of 4 Weeks of Chiropractic Spinal Adjustments on Motor Function in People with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Brain Sci. 2021 May 21;11(6):676. doi: 10.3390/brainsci11060676.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Imran khan Niazi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .