- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03849794
Chiropractic Care Plus Fysioterapi sammenlignet med fysioterapi alene hos patienter med kronisk slagtilfælde
Virkningerne af 4 ugers kiropraktisk pleje plus fysioterapi sammenlignet med fysioterapi alene på funktionelle resultater hos patienter med kronisk slagtilfælde: et klinisk forsøg
Investigator gennemførte for nylig en undersøgelse af patienter, der havde lidt af et slagtilfælde, hvor den undersøgte, om lignende resultater observeres efter en enkelt session med kiropraktisk behandling.36 Nøgleresultaterne fra denne undersøgelse var, at hos en gruppe patienter med kronisk slagtilfælde, med muskelsvaghed i underekstremiteterne, steg plantarfleksionsmuskelstyrken i gennemsnit med 64,6 % efter en kiropraktisk behandlingssession, og ændringen i muskelstyrke ser ud til at være moduleret af kortikale faktorer i modsætning til modulering på spinal niveau.
Baseret på de lovende resultater af denne indledende undersøgelse, der nu planlægger at udføre et pragmatisk klinisk pilotforsøg, der vil undersøge virkningerne af 4 ugers kiropraktisk behandling på kliniske tiltag forbundet med slagtilfælde-rehabilitering og funktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en af de førende årsager til dødsfald og handicap i verden. Det anslås, at 17 millioner mennesker om året lider af et betydeligt slagtilfælde på verdensplan, hvoraf 5 millioner af disse mennesker oplever langvarige fysiske handicap efter slagtilfældet. Den globale byrde af slagtilfælde fortsætter med at stige, selvom antallet af slagtilfælde-relateret dødelighed er faldet over de seneste år. Et slagtilfælde resulterer ofte i langvarige fysiske, følelsesmæssige, sociale og økonomiske konsekvenser for slagtilfældeoverlevere, familie, venner og pårørende. Et af de mest almindeligt forekommende underskud forbundet med slagtilfælde er hemiparese, som påvirker overekstremitetsfunktionen eller en persons evne til at stå, balancere eller gå. Den langvarige svækkede nervesystemfunktion, der ledsager mange slagtilfælde, betyder, at millioner af slagtilfældeoverlevere over hele verden er afhængige af plejepersonale for at hjælpe dem med rudimentære dagligdagsaktiviteter såsom badning, påklædning og toiletbesøg. Omsorgsbyrden er enorm og har en betydelig indvirkning på det moderne samfund.
Denne byrde er endnu højere i udviklingslandene. Disability-adjusted life years (DALYs), som er et mål for både tabte leveår og leveår med et handicap, er syv gange højere i udviklingslande sammenlignet med højindkomstlande. Mens en del af denne forskel muligvis skyldes forskelle i alder, forekomst og dødelighed i udviklingslandene; dødeligheden af slagtilfælde er faldet med 20 %, mens den aldersstandardiserede forekomst af slagtilfælde steg med 12 % mellem 1990 og 2010 i lav- og mellemindkomstlande. Det betyder, at flere mennesker får slagtilfælde, flere overlever, og som følge heraf er byrden af slagtilfælde endnu større i udviklingslandene.
Adskillige rehabiliterende tilgange har vist sig at fremme motorisk restitution efter et slagtilfælde, men avancerede strategier bliver konstant udviklet og testet i et forsøg på at forbedre langsigtede resultater for slagtilfældeoverlevere. En mulig intervention, der kan forbedre motorisk restitution efter slagtilfælde, men som til dato ikke er blevet tilstrækkeligt testet, er kiropraktisk behandling.
I løbet af de sidste to årtier har talrige forskningsundersøgelser vist, at kiropraktisk pleje kan have en betydelig indflydelse på den centrale neurale funktion. Undersøgelser har vist ændringer i somatosensorisk behandling, sensorimotorisk integration og motorisk kontrol efter så lidt som en enkelt session med kiropraktisk behandling. Sensorimotorisk integration er centralnervesystemets (CNS) evne til at integrere sensorisk information fra forskellige kropsdele og formulere passende motoriske output til muskler. Effektiv sansemotorisk integration er afgørende, når man skal lære nye motoriske færdigheder eller komme sig efter en skade. En anden væsentlig komponent til præcis bevægelse, indlæring af nye motoriske færdigheder og/eller restituering efter en skade er nøjagtigheden af interne repræsentationer af vores kropskort eller kropsskema. Det er vigtigt for vores hjerne at være nøjagtigt opmærksom på placeringen af vores lemmer og kernelegeme i 3D-rum. Rygsøjlen er biomekanisk og neurologisk forbundet med lemmerne og alligevel ved den meget lidt om, hvordan ændret sensorisk feedback fra rygsøjlen påvirker lemmernes sensorimotoriske integration og motoriske ydeevne. Imidlertid er der nye beviser for, at ændret spinal sensorisk input kan ændre central neural behandling, muligvis ved at påvirke hjernens indre kropsskema. Der er også nye beviser for, at forbedring af rygmarvsfunktionen med kiropraktisk behandling hurtigt kan ændre den centrale neurale funktion på en række forskellige måder, og at disse ændringer varer længere end de ændrede ændringer af input, dvs. at de er neurale plastiske ændringer.
Det er blevet antaget, at de centrale neurale plastiske ændringer, der observeres efter kiropraktisk behandling, kan skyldes forbedringer i rygmarvsfunktionen forbundet med korrektion af vertebrale subluksationer. Vertebrale subluksationer er blevet defineret som en formindsket tilstand af væren, bestående af en tilstand af reduceret kohærens, ændret biomekanisk funktion, ændret neurologisk funktion og ændret tilpasningsevne.
Hvis kiropraktisk behandling resulterer i forbedringer i rygmarvsfunktionen, der har en central neural plastisk effekt, kan dette være vigtigt for en række forskellige kliniske populationer. For nylig rapporterede grupper en stigning i muskelstyrken i underekstremiteterne på 16 % hos rimeligt raske forsøgspersoner efter en enkelt session med kiropraktisk behandling. Studiet vurderede også mulige neurale plastiske ændringer forbundet med spinal manipulation ved at vurdere H-refleksen og V-bølgerne. Ved også at vurdere disse reflekser hjalp det med at fastslå, om ændringer i styrke efter kiropraktiske justeringer skyldtes spinale eller supraspinale påvirkninger. H-refleksen og V-bølgerne er neurofysiologiske mål, som tidligere har vist sig at ændre sig efter kiropraktisk behandling og er også vigtige indikatorer for ændringer i centralnervesystemets funktion, som er vigtige for motorisk restitution efter et slagtilfælde. H-refleksen moduleres i vid udstrækning af præsynaptisk hæmning og motoneuron excitabilitet (spinal input), og V-bølgen er et mål for supraspinal input, eller kortikalt drev, til motorneuronpuljen. Det fandt ændringer i både H-refleks og V-bølger forbundet med stigninger i styrke i vores undersøgelse.
Andre små undersøgelser har også vist en stigning i styrke efter en enkelt session med kiropraktisk behandling. Den fandt også for nylig en signifikant stigning på 8% i muskelstyrke i underekstremiteterne hos elite-taekwondo-atleter efter en enkelt session med kiropraktisk behandling. En tidligere kontrolleret pilotundersøgelse rapporterede en signifikant stigning i quadriceps muskelstyrke efter en enkelt kiropraktisk tilpasningssession. Gruppetildeling var dog ikke randomiseret, hvilket resulterede i baseline gruppeforskelle, og post-intervention mellem gruppeforskelle var ikke signifikante (p=0,2). Den rapporterede også et fald i quadriceps muskelhæmning og øget quadriceps muskelaktivering efter en kiropraktisk tilpasningssession . Hvis disse ændringer er varige og også forekommer hos personer, der har lidt af et slagtilfælde, kan de være vigtige for genopretning af slagtilfælde.
Forbedringerne i muskelstyrke og træthed efter kiropraktisk pleje observeret i disse undersøgelser tilskrives sandsynligvis øget nedadgående drift og/eller modulering i synaptisk effektivitet af primære afferenter eller deres forbindelser på rygmarvsniveau. Dette kan have kliniske implikationer for en række patientpopulationer og især mennesker, der har lidt af et slagtilfælde, som sandsynligvis vil drage fordel af gevinster i kraft og styrke, hvis de opstår efter kiropraktisk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter skal have lidt af et slagtilfælde mindst 12 uger før deres involvering i forsøget
- har løbende neurologiske underskud
- svaghed i øvre og/eller underekstremitet
- med en Fugl-Meyer Assessment (FMA) motorisk score på mindre end 80 på tilmeldingstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- har absolutte kontraindikationer til kiropraktiske justeringer
- har oplevet tidligere betydelige bivirkninger til kiropraktisk behandling eller enhver form for manuel terapi
- er ude af stand til at give informeret samtykke til at deltage i forsøget på grund af kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Kiropraktisk Pleje Plus Fysioterapi
|
Kiropraktisk pleje En kiropraktor vil se deltagerne i forsøgsgruppen ca. 3 gange om ugen ved at bruge en pragmatisk tilgang i 4 uger, og hver session vil vare ca. 15-20 minutter. De spinale justeringer, der udføres i denne undersøgelse, vil være tryk med høj hastighed og lav amplitude til rygsøjlen, bækkenleddene, ekstremiteterne eller instrumentstøttede justeringer Fysioterapi: Fysioterapeuter vil se deltagerne i hver gruppe 3 gange om ugen i fire uger. Hver session vil vare cirka 40 minutter. Fysioterapeutiske interventioner vil sandsynligvis omfatte stræk og øvelser, massage og mobilisering efter behov.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Fysioterapi
|
Kontrolgruppen vil modtage samme fysioterapeutiske intervention som forsøgsgruppen med samme plejefrekvens.
Kontrolgruppen vil desuden deltage i tre passive bevægelsessessioner med kiropraktoren hver uge, primært for at minimere den psykologiske effekt af interaktionen med kiropraktoren, men også for at fungere som en fysiologisk kontrol.
Disse passive bevægelsessessioner vil vare 15 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: baseline, 4. uge, 8. uge
|
Ændringer fra baseline, Fugl-Meyer Assessment (FMA) (kombineret øvre og nedre ekstremitet) er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks.
Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, følelse og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi.
Det anvendes klinisk og i forskning til at bestemme sværhedsgraden af slagtilfælde, beskrive motorisk restitution og til at planlægge og vurdere behandling.
Scoring er baseret på direkte observation af præstationer.
Skalaemner bedømmes på grundlag af evnen til at gennemføre emnet ved hjælp af en 3-punkts ordinær skala, hvor 0=kan ikke præstere, 1=præsterer delvist og 2=præsterer fuldt ud.
Kun motordelen: Motorscore: spænder fra 0 (hemiplegi) til 100 point (normal motorisk ydeevne). Klassifikationer for svækkelsessværhedsgrad er blevet foreslået baseret på FMA Total motorisk score (ud af 100 point) [< 50 = Alvorlig, 50- 84 = Markeret, 85-94 = Moderat og 95-99 = Let ]
|
baseline, 4. uge, 8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagtilfældespecifik livskvalitetsskala
Tidsramme: baseline, 4. uge, 8. uge
|
Ændringer fra baseline, Stroke Specific Quality Of Life-skalaen (SS-QOL) er et patientcentreret resultatmål beregnet til at give en vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), der er specifik for patienter med slagtilfælde.
Bedømmelse: hvert punkt skal scores med følgende nøgle. Total hjælp - Kunne slet ikke gøre det - Meget enig (1), Meget hjælp - Meget besvær - Moderat enig (2), Lidt hjælp - Lidt besvær - Hverken enig eller uenig (3), Lidt hjælp - Lidt besvær - Moderat uenig (4) Ingen hjælp nødvendig - Ingen problemer overhovedet - Meget uenig (5)
|
baseline, 4. uge, 8. uge
|
|
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: baseline, 4. uge, 8. uge
|
Ændringer fra baseline, den modificerede Rankin-skala (mRS) er en almindeligt anvendt skala til måling af graden af handicap eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har lidt et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk funktionsnedsættelse.
Skalaen går fra 0-6 og løber fra perfekt helbred uden symptomer til døden.
0 - Ingen symptomer.1 - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse.
I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer.
2 - Let handicap.
I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter.
3 - Moderat handicap.
Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp.
4 - Moderat alvorligt handicap.
Ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp.
5 - Alvorligt handicap.
Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent.
6 - Død.
|
baseline, 4. uge, 8. uge
|
|
Timed up and Go Test (TUG)
Tidsramme: baseline, 4. uge, 8. uge
|
Ændringer fra baseline, TUG er en meget brugt test af grundlæggende funktionel mobilitet, der er følsom over for forandringer og er velegnet til vurdering af apopleksipatienter. TUG involverer deltagerne, der står fra siddende stilling, går 3 meter, vender sig om og vender tilbage sidde i stolen.
Tiden til at fuldføre denne opgave registreres ved hjælp af et stopur.
|
baseline, 4. uge, 8. uge
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: baseline, 4. uge, 8. uge
|
HRV vil blive brugt som en objektiv vurdering af psykisk helbred og stress for patienterne.
|
baseline, 4. uge, 8. uge
|
|
Daglig Bevægelse
Tidsramme: En uge
|
Accelerometersensor vil blive brugt til en undergruppe af patienter til at overvåge mængden af daglig bevægelse i løbet af en uge valgt tilfældigt ud af 4 ugers pleje.
|
En uge
|
|
Blodmarkør (hjerneafledt neurotrofisk faktor, BDNF)
Tidsramme: baseline, 4. uge, 8. uge
|
BDNF, er et protein, som hos mennesker er kodet af BDNF-genet.
BDNF er medlem af neurotrofinfamilien af vækstfaktorer, som er relateret til den kanoniske nervevækstfaktor.
Neurotrofiske faktorer findes i hjernen og periferien.
Ændringer fra basislinjen; BDNF-niveauer blev evalueret ved hjælp af immunoenzymatisk metode (ELISA) i plasmaprøver taget i hver patient.
|
baseline, 4. uge, 8. uge
|
|
Blodmarkør (Gliacelle-afledt neurotrofisk faktor, GDNF)
Tidsramme: baseline, 4. uge, 8. uge
|
Glialcelle-afledt neurotrofisk faktor (GDNF) er et protein, som hos mennesker er kodet af GDNF-genet.
GDNF er et lille protein, der potent fremmer overlevelsen af mange typer neuroner.
Ændringer fra basislinjen; GDNF-niveauer blev evalueret ved hjælp af immunoenzymatisk metode (ELISA) i plasmaprøver taget i hver patient.
|
baseline, 4. uge, 8. uge
|
|
Blodmarkør (insulinlignende vækstfaktor 2, IGF2)
Tidsramme: baseline, 4. uge, 8. uge
|
Insulinlignende vækstfaktor 2 er et af tre proteinhormoner, der har en strukturel lighed med insulin.
Ændringer fra basislinjen; IGF2-niveauer blev evalueret ved hjælp af immunoenzymatisk metode (ELISA) i plasmaprøver taget i hver patient.
|
baseline, 4. uge, 8. uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkraniel magnetisk stimulering (ændring i niveau af cortico-rygmarvs excitabilitet)
Tidsramme: En uge
|
TMS vil kun blive brugt i præ- og postintervention i første session for de patienter, for hvem motorisk fremkaldt respons kan fremkaldes i hviletilstand. En TMS-vurdering involverer påføring af konsekvente magnetiske stimuli til hjernen og registrering af EMG-aktivitet fra den målrettede muskel. Aktivitetsniveauet i musklen vil ændre sig baseret på niveauet af excitabilitet i nervesystemet. Det vil vurdere, om niveauet af excitabilitet ændrer sig før og efter de forskellige interventioner, som vi vil anvende, baseret på EMG-registreringerne af målmusklen. |
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Krishnamurthi RV, Feigin VL, Forouzanfar MH, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson LM, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, Risk Factors Study 2010 (GBD 2010); GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of first-ever ischaemic and haemorrhagic stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet Glob Health. 2013 Nov;1(5):e259-81. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70089-5. Epub 2013 Oct 24.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Clarke DJ, Forster A. Improving post-stroke recovery: the role of the multidisciplinary health care team. J Multidiscip Healthc. 2015 Sep 22;8:433-42. doi: 10.2147/JMDH.S68764. eCollection 2015.
- Sherzai AZ, Elkind MS. Advances in stroke prevention. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1338:1-15. doi: 10.1111/nyas.12723.
- Bennett DA, Krishnamurthi RV, Barker-Collo S, Forouzanfar MH, Naghavi M, Connor M, Lawes CM, Moran AE, Anderson LM, Roth GA, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ, Feigin VL; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors 2010 Study Stroke Expert Group. The global burden of ischemic stroke: findings of the GBD 2010 study. Glob Heart. 2014 Mar;9(1):107-12. doi: 10.1016/j.gheart.2014.01.001.
- Chen JC, Shaw FZ. Progress in sensorimotor rehabilitative physical therapy programs for stroke patients. World J Clin Cases. 2014 Aug 16;2(8):316-26. doi: 10.12998/wjcc.v2.i8.316.
- Feigin VL. Stroke in developing countries: can the epidemic be stopped and outcomes improved? Lancet Neurol. 2007 Feb;6(2):94-7. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70007-8. No abstract available.
- Veerbeek JM, Langbroek-Amersfoort AC, van Wegen EE, Meskers CG, Kwakkel G. Effects of Robot-Assisted Therapy for the Upper Limb After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Feb;31(2):107-121. doi: 10.1177/1545968316666957. Epub 2016 Sep 24.
- Greisberger A, Aviv H, Garbade SF, Diermayr G. Clinical relevance of the effects of reach-to-grasp training using trunk restraint in individuals with hemiparesis poststroke: A systematic review. J Rehabil Med. 2016 Apr 28;48(5):405-16. doi: 10.2340/16501977-2077.
- Wist S, Clivaz J, Sattelmayer M. Muscle strengthening for hemiparesis after stroke: A meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Apr;59(2):114-24. doi: 10.1016/j.rehab.2016.02.001. Epub 2016 Mar 8.
- Haavik H, Murphy B. Subclinical neck pain and the effects of cervical manipulation on elbow joint position sense. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):88-97. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.009.
- Haavik H, Murphy B. The role of spinal manipulation in addressing disordered sensorimotor integration and altered motor control. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):768-76. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.012. Epub 2012 Apr 6.
- Taylor HH, Murphy B. Altered central integration of dual somatosensory input after cervical spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Mar-Apr;33(3):178-88. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.01.005.
- Niazi IK, Turker KS, Flavel S, Kinget M, Duehr J, Haavik H. Changes in H-reflex and V-waves following spinal manipulation. Exp Brain Res. 2015 Apr;233(4):1165-73. doi: 10.1007/s00221-014-4193-5. Epub 2015 Jan 13.
- Kerzoncuf M, Bensoussan L, Delarque A, Durand J, Viton JM, Rossi-Durand C. Plastic changes in spinal synaptic transmission following botulinum toxin A in patients with post-stroke spasticity. J Rehabil Med. 2015 Nov;47(10):910-6. doi: 10.2340/16501977-2014.
- Fimland MS, Moen PM, Hill T, Gjellesvik TI, Torhaug T, Helgerud J, Hoff J. Neuromuscular performance of paretic versus non-paretic plantar flexors after stroke. Eur J Appl Physiol. 2011 Dec;111(12):3041-9. doi: 10.1007/s00421-011-1934-z. Epub 2011 Apr 1.
- Pandian S, Arya KN, Kumar D. Minimal clinically important difference of the lower-extremity fugl-meyer assessment in chronic-stroke. Top Stroke Rehabil. 2016 Aug;23(4):233-9. doi: 10.1179/1945511915Y.0000000003. Epub 2016 Apr 16.
- Arya KN, Verma R, Garg RK. Estimating the minimal clinically important difference of an upper extremity recovery measure in subacute stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2011 Oct;18 Suppl 1:599-610. doi: 10.1310/tsr18s01-599.
- Kim HG, Cheon EJ, Bai DS, Lee YH, Koo BH. Stress and Heart Rate Variability: A Meta-Analysis and Review of the Literature. Psychiatry Investig. 2018 Mar;15(3):235-245. doi: 10.30773/pi.2017.08.17. Epub 2018 Feb 28.
- Holt K, Niazi IK, Amjad I, Kumari N, Rashid U, Duehr J, Navid MS, Shafique M, Haavik H. The Effects of 4 Weeks of Chiropractic Spinal Adjustments on Motor Function in People with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Brain Sci. 2021 May 21;11(6):676. doi: 10.3390/brainsci11060676.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Imran khan Niazi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .