Multicentrická pilotní studie k vyhodnocení bezpečnosti a proveditelnosti plánování a provedení chirurgické revaskularizace u pacientů s komplexním onemocněním koronárních tepen, založená výhradně na zobrazení MSCT s využitím CT GE Healthcare Revolution a HeartFlow FFRCT. (CABGRevolution)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient doporučený k léčbě CABG (podle hodnocení „konvenčního srdečního týmu“);
2. Pacienti s alespoň 1 stenózou (vizuálně určená de novo léze s ≥50 % DS) ve všech 3 hlavních epikardiálních oblastech (LAD a/nebo postranní větev, CX a/nebo postranní větev, RCA a/nebo postranní větev) zásobující životaschopný myokard nebo bez levého hlavního zapojení;
3. Pacienti s hypoplastickou pravou koronární arterií (RCA) s absencí sestupné posteriorní arterie a přítomností léze v oblasti LAD a circumflex (CX) mohou být zahrnuti do studie jako ekvivalent onemocnění 3 cév. Ostial LAD plus ostiální levá cirkumflexní arterie (LCX) mohou být zahrnuty do studie jako ekvivalent levé hlavní
4. Velikost distální cévy by měla mít průměr alespoň 1,5 mm, jak je vizuálně hodnoceno diagnostickým angiogramem;
5. Pacient s němou ischemií, chronickou stabilní anginou pectoris nebo stabilizovanými akutními koronárními syndromy s normalizovanými (stabilními nebo klesajícími) hodnotami srdečních biomarkerů Poznámka: U pacientů se zvýšeným troponinem (cTn) (např. pacienti bez STEMI) na začátku (do 24 hodin před CABG) musí být před výkonem CABG odebrán další vzorek krve, aby se potvrdilo, že: • hladiny hs-cTn nebo troponinu I nebo T jsou stabilní, tj. hodnota by měla být do 20 % rozmezí hodnoty zjištěné v prvním vzorku na začátku nebo klesly • Hladiny CK-MB a CK jsou v normálním rozmezí Pokud jsou hladiny hs-cTn nebo Troponinu I nebo T stabilní nebo klesly, nebo Kreatinkináza-MB ( Hladiny CK-MB) a kreatinkinázy (CK) jsou v normálním rozmezí a EKG je normální, pacient může být zařazen do studie.
6. Všechny anatomické skóre SYNTAX jsou způsobilé;
7. Pacient vhodný pro MSCT koronarografii (např. žádná klaustrofobie, vysoká tepová frekvence, která není vhodná pro beta-blokátory, špatná funkce ledvin atd., dle uvážení zkoušejícího);
8. Pacient byl informován o povaze studie a souhlasí s jejími ustanoveními a poskytl písemný informovaný souhlas schválený etickou komisí příslušného klinického pracoviště;
9. Pacient souhlasí s 1měsíční kontrolní návštěvou včetně MSCT koronarografie.

Kritéria vyloučení:

1. ve věku do 18 let;
2. Nelze dát informovaný souhlas;
3. Známé těhotenství v době zápisu. Žena ve fertilním věku, tj. která není chirurgicky sterilní nebo postmenopauzální (definováno jako žádná menstruace po dobu 2 let bez alternativní příčiny). Žena, která v době zápisu kojí;
4. Předchozí perkutánní koronární intervence (PCI) nebo CABG; anamnéza implantace koronárního stentu;
5. Důkaz o rozvíjejícím se nebo probíhajícím akutním infarktu myokardu (AMI) na EKG a/nebo zvýšených srdečních biomarkerech (podle místní standardní nemocniční praxe);
6. Známá renální insuficience (např. sérový kreatinin >2,5 mg/dl nebo clearance kreatininu ≤ 30 ml/min), nebo subjekt na dialýze nebo akutní selhání ledvin (podle úsudku lékaře);
7. Současné onemocnění srdeční chlopně vyžadující chirurgickou léčbu (rekonstrukce nebo náhradu) a/nebo aneurysmektomii;
8. Onemocnění jedné nebo dvou cév (v době konvenčního konsenzu Heart Team);
9. Negrafovatelné distální lůžko v > 1 cévě podle posouzení chirurga na základě konvenční angiografie;
10. Fibrilace síní nebo významné arytmie;
11. Známá alergie na jodovaný kontrast;
12. Index tělesné hmotnosti (BMI) 35 nebo vyšší;
13. V současné době se účastní další studie a dosud není u primárního cílového bodu.