Eine multizentrische Pilotstudie zur Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit der Planung und Durchführung einer chirurgischen Revaskularisation bei Patienten mit komplexer koronarer Herzkrankheit, ausschließlich basierend auf MSCT-Bildgebung unter Verwendung von GE Healthcare Revolution CT und HeartFlow FFRCT. (CABGRevolution)

Einschlusskriterien:

1. Patient überwiesen auf CABG-Behandlung (wie vom „konventionellen Herzteam“ beurteilt);
2. Patienten mit mindestens 1 Stenose (visuell bestimmte De-novo-Läsionen mit ≥50 % DS) in allen 3 großen epikardialen Territorien (LAD und/oder Seitenast, CX und/oder Seitenast, RCA und/oder Seitenast), die lebensfähiges Myokard versorgen oder ohne linke Hauptbeteiligung;
3. Patienten mit hypoplastischer rechter Koronararterie (RCA) mit fehlendem posteriorem Deszensus und Vorhandensein einer Läsion in den LAD- und Circumflex-Gebieten (CX) können in die Studie als Äquivalent zu einer 3-Gefäß-Krankheit aufgenommen werden. Ostiale LAD plus ostiale linke Zirkumflexarterie (LCX) können als Äquivalent für den linken Hauptkanal in die Studie aufgenommen werden
4. Die distale Gefäßgröße sollte mindestens 1,5 mm Durchmesser haben, wie visuell im diagnostischen Angiogramm beurteilt;
5. Patient mit stiller Ischämie, chronisch stabiler Angina pectoris oder stabilisiertem akutem Koronarsyndrom mit normalisierten (stabilen oder abnehmenden) kardialen Biomarkerwerten Hinweis: Bei Patienten mit erhöhtem Troponin (cTn) (z. Nicht-STEMI-Patienten) zu Studienbeginn (innerhalb von 24 Stunden vor CABG) muss vor dem CABG-Verfahren eine zusätzliche Blutprobe entnommen werden, um Folgendes zu bestätigen: • Die hs-cTn- oder Troponin I- oder T-Spiegel sind stabil, d. h. der Wert sollte innerhalb von 20 liegen %-Bereich des in der ersten Probe bei Baseline gefundenen Werts oder gesunken sind • CK-MB- und CK-Spiegel sind im normalen Bereich Wenn hs-cTn- oder Troponin I- oder T-Spiegel stabil sind oder gesunken sind oder der Kreatinkinase-MB ( CK-MB) und Kreatinkinase (CK)-Spiegel im Normbereich liegen und das EKG normal ist, kann der Patient in die Studie aufgenommen werden.
6. Alle anatomischen SYNTAX-Scores sind teilnahmeberechtigt;
7. Patient für eine MSCT-Koronarangiographie (z. keine Klaustrophobie, hohe Herzfrequenz, die für Betablocker nicht geeignet ist, schlechte Nierenfunktion usw., nach Ermessen des Prüfarztes);
8. Der Patient wurde über die Art der Studie informiert und stimmt ihren Bestimmungen zu und hat eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß der Genehmigung durch die Ethikkommission des jeweiligen klinischen Zentrums erteilt;
9. Der Patient erklärt sich mit dem 1-monatigen Kontrollbesuch einschließlich einer MSCT-Koronarangiographie einverstanden.

Ausschlusskriterien:

1. Unter 18 Jahren;
2. Unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben;
3. Bekannte Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Einschreibung. Frauen im gebärfähigen Alter, d. h. die nicht chirurgisch steril oder postmenopausal sind (definiert als keine Menstruation für 2 Jahre ohne alternative Ursache). Frau, die zum Zeitpunkt der Einschreibung stillt;
4. Vorherige perkutane Koronarintervention (PCI) oder CABG; Geschichte der koronaren Stent-Implantation;
5. Hinweise auf einen sich entwickelnden oder andauernden akuten Myokardinfarkt (AMI) im EKG und/oder erhöhte kardiale Biomarker (gemäß lokaler Standardkrankenhauspraxis);
6. Bekannte Niereninsuffizienz (z. Serum-Kreatinin > 2,5 mg/dL oder Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min), oder Dialysepatient oder akutes Nierenversagen (nach Einschätzung des Arztes);
7. Begleitende Herzklappenerkrankung, die eine chirurgische Therapie (Rekonstruktion oder Ersatz) und/oder Aneurysmektomie erfordert;
8. Ein- oder Zwei-Gefäß-Krankheit (zum Zeitpunkt des konventionellen Heart Team-Konsenses);
9. Nicht transplantierbares distales Bett in >1 Gefäß, wie vom Chirurgen basierend auf konventioneller Angiographie beurteilt;
10. Vorhofflimmern oder signifikante Arrhythmien;
11. Bekannte Allergie gegen jodiertes Kontrastmittel;
12. Ein Body-Mass-Index (BMI) von 35 oder mehr;
13. Derzeit Teilnahme an einer anderen Studie und noch nicht am primären Endpunkt.