Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové navádění pro přenos embryí

11. března 2019 aktualizováno: Haitham Aboali Hamza, Menoufia University

Transvaginální versus transabdominální ultrazvukový přenos embryí. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající vedení TVUS versus TAUS během procedury přenosu embryí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat mezi transvaginálním a transabdominálním ultrazvukem řízeným přenosem embryí z hlediska klinické četnosti těhotenství, pohodlí pacientky, doby potřebné k přenosu embrya a vizualizace endometria v době přenosu embrya.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 94109
        • Alexandria University
    • Monofiya
      • Shibīn Al Kawm, Monofiya, Egypt, 32511
        • Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti podstupující cykly autologního ICSI a zmrazeného embryotransferu (FET).

Kritéria vyloučení:

  1. Případy závažné ovariální hyperstimulace vyžadující kryokonzervaci embrya
  2. Gestační náhradní cykly
  3. Cykly dárcovství oocytů
  4. Velmi slabí respondenti
  5. Pacientky s nedostatečnou vizualizací dělohy ultrazvukem.
  6. Velmi obtížný simulovaný přenos embryí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transvaginální ultrazvuková ET
Transvaginální ultrazvuk se používá k vedení ET
Postup: Transvaginální ultrazvuková ET
Použití TVUS k navádění ET
Ostatní jména:
  • Transvaginální US řízené ET
Experimentální: Transabdominální ultrazvukem naváděná ET
K vedení ET se používá transabdominální ultrazvuk
Postup: Transabdominální ultrazvukem naváděná ET
Použití TAUS k vedení ET
Ostatní jména:
  • Transabdominální US řízené ET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické těhotenství
Časové okno: 3 týdny po transferu embryí
Klinické těhotenství je těhotenství, které je potvrzeno ultrazvukovou vizualizací gestačního vaku nebo srdečního tepu.
3 týdny po transferu embryí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný pro ET
Časové okno: Doba od předání katétru převádějícímu lékaři do doby, kdy je vrácen přenášejícímu embryologovi.
Čas v sekundách potřebný pro ET
Doba od předání katétru převádějícímu lékaři do doby, kdy je vrácen přenášejícímu embryologovi.
Stupeň křečí a bolesti
Časové okno: Během a bezprostředně po ET
Stupeň křečí a bolesti od 0 do 10 podle vizuální analogové škály (VAS), kde 0 je žádná bolest a 10 nesnesitelná bolest.
Během a bezprostředně po ET
Vizualizace endometria v době přenosu embrya
Časové okno: Během ET
Vizualizace endometria v době přenosu embrya ultrazvukem
Během ET

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Spolupracovníci

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamad S kandil, MD, Menoufia University
  • Ředitel studie: Sherif S Gaafar, MD, Alexandria University
  • Vrchní vyšetřovatel: Haitham A Hamza, MD, Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU179

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit