Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledning for embryooverføring

11. mars 2019 oppdatert av: Haitham Aboali Hamza, Menoufia University

Transvaginal versus transabdominal ultralydveiledet embryooverføring. Tilfeldig kontrollert test.

Randomisert kontrollert studie som sammenligner TVUS versus TAUS veiledning under prosedyren for embryooverføring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å sammenligne mellom transvaginal og transabdominal ultralydveiledet embryooverføring med hensyn til klinisk graviditetsrate, pasientkomfort, tid som kreves for embryooverføring og endometrievisualisering på tidspunktet for embryooverføring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 94109
        • Alexandria University
    • Monofiya
      • Shibīn Al Kawm, Monofiya, Egypt, 32511
        • Menoufia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter som gjennomgår autolog ICSI og frossen embryooverføring (FET) sykluser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilfeller av alvorlig ovariehyperstimulering som krever embryokryokonservering
  2. Svangerskapssurrogatsykluser
  3. Oocyttdonasjonssykluser
  4. Veldig dårlige respondere
  5. Pasienter med utilstrekkelig visualisering av livmoren ved ultralyd.
  6. Veldig vanskelig mock embryooverføring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transvaginal ultralydveiledet ET
Transvaginal ultralyd brukes til å veilede ET
Fremgangsmåte: Transvaginal ultralydveiledet ET
Bruk av TVUS til å veilede ET
Andre navn:
  • Transvaginal US guidet ET
Eksperimentell: Transabdominal ultralydveiledet ET
Transabdominal ultralyd brukes til å veilede ET
Fremgangsmåte: Transabdominal ultralydveiledet ET
Bruk av TAUS for å veilede ET
Andre navn:
  • Transabdominal US guidet ET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: 3 uker etter embryooverføring
En klinisk graviditet er en graviditet som bekreftes ved ultralydvisualisering av svangerskapssekken eller hjerteslag.
3 uker etter embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid som kreves for ET
Tidsramme: Tid fra kateteret overleveres til overførende lege til det returneres til overførende embryolog.
Tid i sekunder som kreves for ET
Tid fra kateteret overleveres til overførende lege til det returneres til overførende embryolog.
Grad av kramper og smerte
Tidsramme: Under og rett etter ET
Grad av kramper og smerte fra 0 til 10 etter visuell analog skala (VAS) hvor 0 er ingen smerte og 10 uutholdelig smerte.
Under og rett etter ET
Endometrievisualisering på tidspunktet for embryooverføring
Tidsramme: Under ET
Endometrievisualisering på tidspunktet for embryooverføring ved ultralyd
Under ET

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Samarbeidspartnere

Alexandria University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamad S kandil, MD, Menoufia University
  • Studieleder: Sherif S Gaafar, MD, Alexandria University
  • Hovedetterforsker: Haitham A Hamza, MD, Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MU179

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere