Guida ecografica per il trasferimento di embrioni
11 marzo 2019 aggiornato da: Haitham Aboali Hamza, Menoufia University
Trasferimento di embrioni transvaginale contro transaddominale ecoguidato. Esperimento casuale controllato.
Studio controllato randomizzato che confronta la guida TVUS rispetto a TAUS durante la procedura di trasferimento dell'embrione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era confrontare tra trasferimento di embrioni guidato da ecografia transvaginale e transaddominale per quanto riguarda il tasso di gravidanza clinica, il comfort del paziente, il tempo richiesto per il trasferimento dell'embrione e la visualizzazione dell'endometrio al momento del trasferimento dell'embrione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
178
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 94109
- Alexandria University
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Monofiya
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Shibīn Al Kawm, Monofiya, Egitto, 32511
- Menoufia University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 42 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti sottoposti a cicli di ICSI autologo e trasferimento di embrioni congelati (FET).
Criteri di esclusione:
- Casi di grave iperstimolazione ovarica che richiedono la crioconservazione dell'embrione
- Cicli surrogati gestazionali
- Cicli di donazione di ovociti
- Risponditori molto scarsi
- Pazienti con visualizzazione inadeguata dell'utero mediante ultrasuoni.
- Finto trasferimento di embrioni molto difficile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Transvaginale Ecoguidato ET
L'ecografia transvaginale viene utilizzata per guidare l'ET
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Uso di TVUS per guidare ET
Altri nomi:
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Sperimentale: ET ecoguidata transaddominale
L'ecografia transaddominale viene utilizzata per guidare l'ET
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Uso di TAUS per guidare ET
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravidanza clinica
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Una gravidanza clinica è una gravidanza confermata dalla visualizzazione ultrasonica del sacco gestazionale o del battito cardiaco.
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3 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo richiesto per ET
Lasso di tempo: Tempo che intercorre tra la consegna del catetere al medico trasferente e il momento in cui viene restituito all'embriologo trasferente.
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Tempo in secondi richiesto per ET
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Tempo che intercorre tra la consegna del catetere al medico trasferente e il momento in cui viene restituito all'embriologo trasferente.
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Grado di crampi e dolore
Lasso di tempo: Durante e immediatamente dopo ET
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Grado di crampi e dolore da 0 a 10 secondo la scala analogica visiva (VAS) dove 0 è nessun dolore e 10 dolore insopportabile.
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Durante e immediatamente dopo ET
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Visualizzazione dell'endometrio al momento del trasferimento dell'embrione
Lasso di tempo: Durante E.T
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Visualizzazione dell'endometrio al momento del trasferimento dell'embrione mediante ultrasuoni
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Durante E.T
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamad S kandil, MD, Menoufia University
- Direttore dello studio: Sherif S Gaafar, MD, Alexandria University
- Investigatore principale: Haitham A Hamza, MD, Menoufia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU179
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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