- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03851536
Ultralydsvejledning til embryooverførsel
11. marts 2019 opdateret af: Haitham Aboali Hamza, Menoufia University
Transvaginal versus transabdominal ultralydsguidet embryooverførsel. Randomiseret kontrolleret forsøg.
Randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner TVUS versus TAUS vejledning under proceduren for embryooverførsel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne mellem transvaginal og transabdominal ultralydsstyret embryooverførsel med hensyn til klinisk graviditetsrate, patientkomfort, tid påkrævet til embryooverførsel og endometrievisualisering på tidspunktet for embryooverførsel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
178
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 94109
- Alexandria University
-
-
Monofiya
-
Shibīn Al Kawm, Monofiya, Egypten, 32511
- Menoufia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 42 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter, der gennemgår autolog ICSI og frossen embryo transfer (FET) cyklusser.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde af alvorlig ovariehyperstimulering, der kræver embryokryokonservering
- Gestationelle surrogatcyklusser
- Oocytdonationscyklusser
- Meget dårlige respondere
- Patienter med utilstrækkelig visualisering af livmoderen ved ultralyd.
- Meget vanskelig mock embryooverførsel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transvaginal ultralydsguidet ET
Transvaginal ultralyd bruges til at vejlede ET
|
Brug af TVUS til at guide ET
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Transabdominal ultralydsguidet ET
Transabdominal ultralyd bruges til at vejlede ET
|
Brug af TAUS til at vejlede ET
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: 3 uger efter embryooverførsel
|
En klinisk graviditet er en graviditet, der bekræftes ved ultralydsvisualisering af svangerskabssæk eller hjerteslag.
|
3 uger efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid nødvendig for ET
Tidsramme: Tid fra kateteret afleveres til den overførende læge til det returneres til den overførende embryolog.
|
Tid i sekunder påkrævet for ET
|
Tid fra kateteret afleveres til den overførende læge til det returneres til den overførende embryolog.
|
|
Grad af kramper og smerte
Tidsramme: Under og umiddelbart efter ET
|
Grad af kramper og smerte fra 0 til 10 efter visuel analog skala (VAS), hvor 0 er ingen smerte og 10 uudholdelig smerte.
|
Under og umiddelbart efter ET
|
|
Endometrievisualisering på tidspunktet for embryooverførsel
Tidsramme: Under ET
|
Endometrievisualisering på tidspunktet for embryooverførsel ved ultralyd
|
Under ET
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Mohamad S kandil, MD, Menoufia University
- Studieleder: Sherif S Gaafar, MD, Alexandria University
- Ledende efterforsker: Haitham A Hamza, MD, Menoufia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
9. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .