- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03851536
Orientação de ultrassom para transferência de embriões
11 de março de 2019 atualizado por: Haitham Aboali Hamza, Menoufia University
Transferência de embriões guiada por ultrassom transvaginal versus transabdominal. Teste controlado e aleatório.
Estudo randomizado controlado comparando a orientação USTV versus TAUS durante o procedimento de transferência de embriões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi comparar a transferência de embriões guiada por ultrassom transvaginal e transabdominal em relação à taxa de gravidez clínica, conforto do paciente, tempo necessário para transferência de embriões e visualização endometrial no momento da transferência de embriões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
178
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 94109
- Alexandria University
-
-
Monofiya
-
Shibīn Al Kawm, Monofiya, Egito, 32511
- Menoufia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes submetidos a ciclos de ICSI autóloga e transferência de embriões congelados (FET).
Critério de exclusão:
- Casos de hiperestimulação ovariana grave que requerem criopreservação de embriões
- Ciclos gestacionais substitutos
- Ciclos de doação de óvulos
- Respostas muito ruins
- Pacientes com visualização inadequada do útero por ultrassom.
- Transferência simulada de embrião muito difícil.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ET guiado por ultrassom transvaginal
A ultrassonografia transvaginal é usada para guiar a TE
|
Uso de TVUS para guiar ET
Outros nomes:
|
|
Experimental: ET guiado por ultrassom transabdominal
O ultrassom transabdominal é usado para guiar o TE
|
Uso de TAUS para guiar ET
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidez clínica
Prazo: 3 semanas após a transferência do embrião
|
Uma gravidez clínica é uma gravidez confirmada pela visualização ultrassônica do saco gestacional ou batimentos cardíacos.
|
3 semanas após a transferência do embrião
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo necessário para ET
Prazo: Tempo desde o momento em que o cateter é entregue ao médico responsável pela transferência até o momento em que é devolvido ao embriologista responsável pela transferência.
|
Tempo em segundos necessário para ET
|
Tempo desde o momento em que o cateter é entregue ao médico responsável pela transferência até o momento em que é devolvido ao embriologista responsável pela transferência.
|
|
Grau de cólicas e dor
Prazo: Durante e imediatamente após o TE
|
Grau de cólica e dor de 0 a 10 pela escala visual analógica (VAS) onde 0 é nenhuma dor e 10 dor insuportável.
|
Durante e imediatamente após o TE
|
|
Visualização do endométrio no momento da transferência do embrião
Prazo: Durante ET
|
Visualização do endométrio no momento da transferência do embrião por ultrassom
|
Durante ET
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamad S kandil, MD, Menoufia University
- Diretor de estudo: Sherif S Gaafar, MD, Alexandria University
- Investigador principal: Haitham A Hamza, MD, Menoufia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .