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Orientação de ultrassom para transferência de embriões

11 de março de 2019 atualizado por: Haitham Aboali Hamza, Menoufia University

Transferência de embriões guiada por ultrassom transvaginal versus transabdominal. Teste controlado e aleatório.

Estudo randomizado controlado comparando a orientação USTV versus TAUS durante o procedimento de transferência de embriões.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi comparar a transferência de embriões guiada por ultrassom transvaginal e transabdominal em relação à taxa de gravidez clínica, conforto do paciente, tempo necessário para transferência de embriões e visualização endometrial no momento da transferência de embriões.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

178

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 94109
        • Alexandria University
    • Monofiya
      • Shibīn Al Kawm, Monofiya, Egito, 32511
        • Menoufia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes submetidos a ciclos de ICSI autóloga e transferência de embriões congelados (FET).

Critério de exclusão:

  1. Casos de hiperestimulação ovariana grave que requerem criopreservação de embriões
  2. Ciclos gestacionais substitutos
  3. Ciclos de doação de óvulos
  4. Respostas muito ruins
  5. Pacientes com visualização inadequada do útero por ultrassom.
  6. Transferência simulada de embrião muito difícil.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ET guiado por ultrassom transvaginal
A ultrassonografia transvaginal é usada para guiar a TE
Uso de TVUS para guiar ET
Outros nomes:
  • ET transvaginal guiado por US
Experimental: ET guiado por ultrassom transabdominal
O ultrassom transabdominal é usado para guiar o TE
Uso de TAUS para guiar ET
Outros nomes:
  • ET transabdominal guiado por US

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidez clínica
Prazo: 3 semanas após a transferência do embrião
Uma gravidez clínica é uma gravidez confirmada pela visualização ultrassônica do saco gestacional ou batimentos cardíacos.
3 semanas após a transferência do embrião

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo necessário para ET
Prazo: Tempo desde o momento em que o cateter é entregue ao médico responsável pela transferência até o momento em que é devolvido ao embriologista responsável pela transferência.
Tempo em segundos necessário para ET
Tempo desde o momento em que o cateter é entregue ao médico responsável pela transferência até o momento em que é devolvido ao embriologista responsável pela transferência.
Grau de cólicas e dor
Prazo: Durante e imediatamente após o TE
Grau de cólica e dor de 0 a 10 pela escala visual analógica (VAS) onde 0 é nenhuma dor e 10 dor insuportável.
Durante e imediatamente após o TE
Visualização do endométrio no momento da transferência do embrião
Prazo: Durante ET
Visualização do endométrio no momento da transferência do embrião por ultrassom
Durante ET

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamad S kandil, MD, Menoufia University
  • Diretor de estudo: Sherif S Gaafar, MD, Alexandria University
  • Investigador principal: Haitham A Hamza, MD, Menoufia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MU179

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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