Echografiebegeleiding voor embryotransfer
11 maart 2019 bijgewerkt door: Haitham Aboali Hamza, Menoufia University
Transvaginale versus transabdominale echogeleide embryotransfer. Gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de TVUS- versus TAUS-begeleiding tijdens de procedure van embryotransfer wordt vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om een vergelijking te maken tussen transvaginale en transabdominale echogeleide embryotransfer met betrekking tot het klinisch zwangerschapspercentage, het comfort van de patiënt, de tijd die nodig is voor de embryotransfer en de visualisatie van het endometrium op het moment van de embryotransfer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
178
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 94109
- Alexandria University
-
-
Monofiya
-
Shibīn Al Kawm, Monofiya, Egypte, 32511
- Menoufia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 42 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die cycli van autologe ICSI en ingevroren embryo's (FET) ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen van ernstige ovariële hyperstimulatie die cryopreservatie van embryo's vereist
- Zwangerschapssurrogaatcycli
- Eiceldonatiecycli
- Zeer slechte reageerders
- Patiënten met onvoldoende visualisatie van de baarmoeder door middel van echografie.
- Zeer moeilijke nagebootste embryotransfer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transvaginale echogeleide ET
Transvaginale echografie wordt gebruikt om ET te begeleiden
|
Gebruik van TVUS om ET te begeleiden
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Transabdominale echogeleide ET
Transabdominale echografie wordt gebruikt om ET te begeleiden
|
Gebruik van TAUS om ET te begeleiden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 3 weken na embryotransfer
|
Een klinische zwangerschap is een zwangerschap die wordt bevestigd door ultrasone visualisatie van de zwangerschapszak of hartslag.
|
3 weken na embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Benodigde tijd voor ET
Tijdsspanne: Tijd vanaf het moment dat de katheter wordt overhandigd aan de overdragende arts tot het moment dat deze wordt teruggegeven aan de overdragende embryoloog.
|
Tijd in seconden vereist voor ET
|
Tijd vanaf het moment dat de katheter wordt overhandigd aan de overdragende arts tot het moment dat deze wordt teruggegeven aan de overdragende embryoloog.
|
|
Mate van krampen en pijn
Tijdsspanne: Tijdens en direct na ET
|
Mate van krampen en pijn van 0 tot 10 op een visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 geen pijn is en 10 ondraaglijke pijn.
|
Tijdens en direct na ET
|
|
Endometriumvisualisatie op het moment van embryotransfer
Tijdsspanne: Tijdens ET
|
Endometriumvisualisatie op het moment van embryotransfer door middel van echografie
|
Tijdens ET
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamad S kandil, MD, Menoufia University
- Studie directeur: Sherif S Gaafar, MD, Alexandria University
- Hoofdonderzoeker: Haitham A Hamza, MD, Menoufia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU179
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .