Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytyczne ultrasonograficzne do transferu zarodków

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Haitham Aboali Hamza, Menoufia University

Przezpochwowy kontra przezbrzuszny transfer zarodków pod kontrolą USG. Randomizowana kontrolowana próba.

Randomizowane badanie kontrolowane porównujące wytyczne TVUS i TAUS podczas procedury transferu zarodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było porównanie między pochwowym i przezbrzusznym transferem zarodków pod kontrolą USG pod względem wskaźnika ciąż klinicznych, komfortu pacjentki, czasu potrzebnego do transferu zarodków i wizualizacji endometrium w czasie transferu zarodków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 94109
        • Alexandria University
    • Monofiya
      • Shibīn Al Kawm, Monofiya, Egipt, 32511
        • Menoufia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci poddawani cyklom autologicznego ICSI i transferu zamrożonych zarodków (FET).

Kryteria wyłączenia:

  1. Przypadki ciężkiej hiperstymulacji jajników wymagającej kriokonserwacji zarodków
  2. Ciążowe cykle zastępcze
  3. Cykle dawstwa oocytów
  4. Bardzo słabi respondenci
  5. Pacjenci z niedostateczną wizualizacją macicy za pomocą USG.
  6. Bardzo trudny pozorowany transfer zarodków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ET pod kontrolą USG przezpochwowego
Ultrasonografia przezpochwowa służy do prowadzenia ET
Procedura: ET pod kontrolą USG przezpochwowego
Wykorzystanie TVUS do kierowania ET
Inne nazwy:
  • Przezpochwowe ET pod kontrolą USG
Eksperymentalny: ET pod kontrolą USG przezbrzusznego
Do prowadzenia ET stosuje się ultrasonografię przezbrzuszną
Procedura: ET pod kontrolą USG przezbrzusznego
Wykorzystanie TAUS do kierowania ET
Inne nazwy:
  • Przezbrzuszne ET pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 3 tygodnie po transferze zarodków
Ciąża kliniczna to ciąża potwierdzona ultradźwiękową wizualizacją pęcherzyka ciążowego lub bicia serca.
3 tygodnie po transferze zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny do ET
Ramy czasowe: Czas od przekazania cewnika lekarzowi przekazującemu do momentu jego zwrotu embriologowi przekazującemu.
Czas w sekundach wymagany dla ET
Czas od przekazania cewnika lekarzowi przekazującemu do momentu jego zwrotu embriologowi przekazującemu.
Stopień skurczów i bólu
Ramy czasowe: W trakcie i bezpośrednio po ET
Stopień skurczów i bólu od 0 do 10 w wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból nie do zniesienia.
W trakcie i bezpośrednio po ET
Wizualizacja endometrium w czasie transferu zarodka
Ramy czasowe: Podczas ET
Wizualizacja endometrium w czasie transferu zarodka za pomocą ultradźwięków
Podczas ET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Współpracownicy

Alexandria University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamad S kandil, MD, Menoufia University
  • Dyrektor Studium: Sherif S Gaafar, MD, Alexandria University
  • Główny śledczy: Haitham A Hamza, MD, Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj