Ultraääniopastus alkionsiirtoon
maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Haitham Aboali Hamza, Menoufia University
Transvaginaalinen vs. transabdominaalinen ultraääniohjattu alkionsiirto. Satunnainen kontrolloitu kokeilu.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin TVUS- ja TAUS-ohjausta alkionsiirtotoimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata transvaginaalista ja transabdominaalista ultraääniohjattua alkionsiirtoa kliinisen raskausasteen, potilaan mukavuuden, alkionsiirtoon tarvittavan ajan ja kohdun limakalvon visualisoinnin suhteen alkionsiirtohetkellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 94109
- Alexandria University
-
-
Monofiya
-
Shibīn Al Kawm, Monofiya, Egypti, 32511
- Menoufia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, jotka käyvät läpi autologisen ICSI- ja jäädytetyn alkionsiirron (FET) syklit.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset vakavasta munasarjojen hyperstimulaatiosta, joka vaatii alkion kylmäsäilytystä
- Raskausajan sijaissyklit
- Munasolujen luovutussyklit
- Todella huonot vastaajat
- Potilaat, joiden kohdun visualisointi ultraäänellä ei ole riittävä.
- Erittäin vaikea valealkionsiirto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transvaginaalinen ultraääniohjattu ET
Transvaginaalista ultraääntä käytetään ET ohjaamiseen
|
TVUS:n käyttö ET:n ohjaamiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Transabdominaalinen ultraääniohjattu ET
Transabdominaalista ultraääntä käytetään ET ohjaamiseen
|
TAUSin käyttö ET:n ohjaamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 3 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Kliininen raskaus on raskaus, joka varmistetaan raskauspussin tai sydämen sykkeen ultraäänivisualisoinnilla.
|
3 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ET:n vaatima aika
Aikaikkuna: Aika siitä, kun katetri luovutetaan siirtävälle lääkärille, siihen hetkeen, kun se palautetaan siirtävälle embryologille.
|
ET:lle vaadittu aika sekunteina
|
Aika siitä, kun katetri luovutetaan siirtävälle lääkärille, siihen hetkeen, kun se palautetaan siirtävälle embryologille.
|
|
Kouristuksen ja kivun aste
Aikaikkuna: ET:n aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Kouristuksen ja kivun aste 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 on ei kipua ja 10 sietämätöntä kipua.
|
ET:n aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Endometriumin visualisointi alkionsiirron aikana
Aikaikkuna: ET:n aikana
|
Endometriumin visualisointi alkionsiirron aikana ultraäänellä
|
ET:n aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamad S kandil, MD, Menoufia University
- Opintojohtaja: Sherif S Gaafar, MD, Alexandria University
- Päätutkija: Haitham A Hamza, MD, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .