Ultraschallführung für den Embryotransfer
11. März 2019 aktualisiert von: Haitham Aboali Hamza, Menoufia University
Transvaginaler versus transabdominaler ultraschallgesteuerter Embryotransfer. Randomisierte, kontrollierte Studie.
Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der TVUS- und TAUS-Anleitung während des Embryotransferverfahrens.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie war es, den transvaginalen und transabdominalen ultraschallgesteuerten Embryotransfer hinsichtlich der klinischen Schwangerschaftsrate, des Patientenkomforts, der für den Embryotransfer erforderlichen Zeit und der Endometriumvisualisierung zum Zeitpunkt des Embryotransfers zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
178
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 94109
- Alexandria University
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Monofiya
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Shibīn Al Kawm, Monofiya, Ägypten, 32511
- Menoufia University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die sich autologen ICSI- und FET-Zyklen (Frozen Embryo Transfer) unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Fälle schwerer Überstimulation der Eierstöcke, die eine Kryokonservierung des Embryos erfordern
- Gestationsersatzzyklen
- Zyklen der Eizellenspende
- Sehr schlechte Antworten
- Patienten mit unzureichender Darstellung der Gebärmutter durch Ultraschall.
- Sehr schwieriger Scheinembryonentransfer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Transvaginale ultraschallgeführte ET
Transvaginaler Ultraschall wird zur Führung der ET eingesetzt
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Verwendung von TVUS zur Führung von ET
Andere Namen:
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Experimental: Transabdominale ultraschallgesteuerte ET
Transabdominaler Ultraschall wird zur Führung der ET eingesetzt
|
Verwendung von TAUS zur Führung von ET
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 3 Wochen nach dem Embryotransfer
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Eine klinische Schwangerschaft ist eine Schwangerschaft, die durch Ultraschallvisualisierung des Fruchtsacks oder des Herzschlags bestätigt wird.
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3 Wochen nach dem Embryotransfer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitaufwand für ET
Zeitfenster: Zeit von der Übergabe des Katheters an den überweisenden Arzt bis zu seiner Rückgabe an den überweisenden Embryologen.
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Zeit in Sekunden, die für ET benötigt wird
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Zeit von der Übergabe des Katheters an den überweisenden Arzt bis zu seiner Rückgabe an den überweisenden Embryologen.
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Grad der Krämpfe und Schmerzen
Zeitfenster: Während und unmittelbar nach ET
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Grad der Krämpfe und Schmerzen von 0 bis 10 auf der visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 kein Schmerz und 10 unerträglicher Schmerz bedeutet.
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Während und unmittelbar nach ET
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Endometriumvisualisierung zum Zeitpunkt des Embryotransfers
Zeitfenster: Während ET
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Endometriumvisualisierung zum Zeitpunkt des Embryotransfers mittels Ultraschall
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Während ET
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamad S kandil, MD, Menoufia University
- Studienleiter: Sherif S Gaafar, MD, Alexandria University
- Hauptermittler: Haitham A Hamza, MD, Menoufia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MU179
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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