Guidage par ultrasons pour le transfert d'embryons
11 mars 2019 mis à jour par: Haitham Aboali Hamza, Menoufia University
Transfert d'embryon guidé par échographie transvaginale ou transabdominale. Essai contrôlé randomisé.
Étude contrôlée randomisée comparant le guidage TVUS versus TAUS pendant la procédure de transfert d'embryon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était de comparer le transfert d'embryon guidé par échographie transvaginale et transabdominale en ce qui concerne le taux de grossesse clinique, le confort du patient, le temps nécessaire au transfert d'embryon et la visualisation de l'endomètre au moment du transfert d'embryon.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
178
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 94109
- Alexandria University
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Monofiya
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Shibīn Al Kawm, Monofiya, Egypte, 32511
- Menoufia University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients subissant des cycles d'ICSI autologue et de transfert d'embryon congelé (FET).
Critère d'exclusion:
- Cas d'hyperstimulation ovarienne sévère nécessitant la cryoconservation d'embryons
- Cycles de substitution gestationnelle
- Cycles de don d'ovocytes
- Très mauvais répondeurs
- Les patients avec une visualisation inadéquate de l'utérus par échographie.
- Faux transfert d'embryon très difficile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ET guidé par échographie transvaginale
L'échographie transvaginale est utilisée pour guider l'ET
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Utilisation de TVUS pour guider ET
Autres noms:
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Expérimental: ET guidé par échographie transabdominale
L'échographie transabdominale est utilisée pour guider l'ET
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Utilisation de TAUS pour guider ET
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grossesse clinique
Délai: 3 semaines après le transfert d'embryon
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Une grossesse clinique est une grossesse qui est confirmée par la visualisation échographique du sac gestationnel ou du rythme cardiaque.
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3 semaines après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps requis pour ET
Délai: Temps entre le moment où le cathéter est remis au médecin transférant et le moment où il est retourné à l'embryologiste transférant.
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Temps en secondes requis pour ET
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Temps entre le moment où le cathéter est remis au médecin transférant et le moment où il est retourné à l'embryologiste transférant.
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Degré de crampes et de douleurs
Délai: Pendant et immédiatement après ET
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Degré de crampes et de douleur de 0 à 10 selon l'échelle visuelle analogique (EVA) où 0 correspond à aucune douleur et 10 à une douleur insupportable.
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Pendant et immédiatement après ET
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Visualisation de l'endomètre au moment du transfert d'embryon
Délai: Pendant ET
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Visualisation de l'endomètre au moment du transfert d'embryon par échographie
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Pendant ET
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamad S kandil, MD, Menoufia University
- Directeur d'études: Sherif S Gaafar, MD, Alexandria University
- Chercheur principal: Haitham A Hamza, MD, Menoufia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2019
Première publication (Réel)
22 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU179
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .