- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03851536
Guía de ultrasonido para la transferencia de embriones
11 de marzo de 2019 actualizado por: Haitham Aboali Hamza, Menoufia University
Transferencia de embriones guiada por ecografía transvaginal versus transabdominal. Ensayo controlado aleatorizado.
Estudio controlado aleatorizado que compara la guía TVUS versus TAUS durante el procedimiento de transferencia de embriones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue comparar entre la transferencia de embriones guiada por ultrasonido transvaginal y transabdominal en cuanto a la tasa de embarazo clínico, la comodidad del paciente, el tiempo requerido para la transferencia de embriones y la visualización del endometrio en el momento de la transferencia de embriones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
178
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 94109
- Alexandria University
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Monofiya
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Shibīn Al Kawm, Monofiya, Egipto, 32511
- Menoufia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes sometidos a ciclos autólogos de ICSI y de transferencia de embriones congelados (FET).
Criterio de exclusión:
- Casos de hiperestimulación ovárica severa que requieren criopreservación de embriones
- Ciclos de gestación subrogada
- Ciclos de donación de ovocitos
- Respondedores muy pobres
- Pacientes con inadecuada visualización del útero por ecografía.
- Transferencia de embriones simulada muy difícil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ET guiada por ecografía transvaginal
La ecografía transvaginal se utiliza para guiar la ET
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Uso de TVUS para guiar ET
Otros nombres:
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Experimental: ET guiada por ecografía transabdominal
La ecografía transabdominal se utiliza para guiar la ET
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Uso de TAUS para guiar ET
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la transferencia de embriones
|
Un embarazo clínico es un embarazo que se confirma mediante visualización ultrasónica del saco gestacional o del latido del corazón.
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3 semanas después de la transferencia de embriones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo requerido para ET
Periodo de tiempo: Tiempo desde que se entrega el catéter al médico que lo transfiere hasta que se lo devuelve al embriólogo que lo transfiere.
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Tiempo en segundos requerido para ET
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Tiempo desde que se entrega el catéter al médico que lo transfiere hasta que se lo devuelve al embriólogo que lo transfiere.
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Grado de calambres y dolor.
Periodo de tiempo: Durante e inmediatamente después de la ET
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Grado de calambres y dolor de 0 a 10 por escala analógica visual (EVA) donde 0 es sin dolor y 10 dolor insoportable.
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Durante e inmediatamente después de la ET
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Visualización endometrial en el momento de la transferencia embrionaria
Periodo de tiempo: Durante ET
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Visualización endometrial en el momento de la transferencia embrionaria por ecografía
|
Durante ET
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamad S kandil, MD, Menoufia University
- Director de estudio: Sherif S Gaafar, MD, Alexandria University
- Investigador principal: Haitham A Hamza, MD, Menoufia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .