- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03851536
Ультразвуковой контроль переноса эмбрионов
11 марта 2019 г. обновлено: Haitham Aboali Hamza, Menoufia University
Трансвагинальный и трансабдоминальный перенос эмбрионов под ультразвуковым контролем. Рандомизированное контролируемое исследование.
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее ТВУЗИ и ТАУЗИ во время процедуры переноса эмбрионов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить трансвагинальный и трансабдоминальный перенос эмбрионов под ультразвуковым контролем с точки зрения клинической частоты наступления беременности, комфорта пациента, времени, необходимого для переноса эмбрионов, и визуализации эндометрия во время переноса эмбрионов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
178
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 94109
- Alexandria University
-
-
Monofiya
-
Shibīn Al Kawm, Monofiya, Египет, 32511
- Menoufia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 42 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, проходящие циклы аутологичной ИКСИ и переноса замороженных эмбрионов (FET).
Критерий исключения:
- Случаи выраженной гиперстимуляции яичников, требующие криоконсервации эмбрионов
- Гестационные суррогатные циклы
- Циклы донорства ооцитов
- Очень плохо отвечают
- Пациентки с неадекватной визуализацией матки при УЗИ.
- Очень сложный имитационный перенос эмбрионов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансвагинальная ЭТ под контролем УЗИ
Трансвагинальное УЗИ используется для контроля ЭТ.
|
Использование TVUS для направления ET
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Трансабдоминальная ЭТ под контролем УЗИ
Трансабдоминальное УЗИ используется для контроля ЭТ.
|
Использование TAUS для управления ET
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая беременность
Временное ограничение: 3 недели после переноса эмбриона
|
Клиническая беременность – беременность, подтвержденная ультразвуковой визуализацией плодного яйца или сердцебиения.
|
3 недели после переноса эмбриона
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для ET
Временное ограничение: Время с момента передачи катетера врачу-переводчику до момента его возврата эмбриологу-переводчику.
|
Время в секундах, необходимое для ET
|
Время с момента передачи катетера врачу-переводчику до момента его возврата эмбриологу-переводчику.
|
|
Степень спазмов и боли
Временное ограничение: Во время и сразу после ЭТ
|
Степень спазмов и боли от 0 до 10 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 – отсутствие боли, 10 – нестерпимая боль.
|
Во время и сразу после ЭТ
|
|
Визуализация эндометрия во время переноса эмбрионов
Временное ограничение: Во время ЕТ
|
Визуализация эндометрия во время переноса эмбрионов с помощью УЗИ
|
Во время ЕТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Mohamad S kandil, MD, Menoufia University
- Директор по исследованиям: Sherif S Gaafar, MD, Alexandria University
- Главный следователь: Haitham A Hamza, MD, Menoufia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU179
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .