- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03853408
Krátkodobé výsledky akutní cholecystitidy řízené ve fakultní nemocnici
22. února 2019 aktualizováno: Munirah Fetaini, King Abdulaziz University
Cílem této retrospektivní studie bylo zhodnotit různé výsledky časné (provedené při prvním přijetí pacienta pro akutní cholecystitidu) a odložené cholecystektomie (provedené při druhém přijetí) ve Fakultní nemocnici krále Abdulazize v Jeddah, Saúdská Arábie.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla provedena retrospektivně prostřednictvím přezkoumání lékařských záznamů pacientů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Makkah Region
-
Jeddah, Makkah Region, Saudská arábie, 23534
- King Abulaziz University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Data byla sbírána zpětně z datového systému elektronických zdravotních záznamů na KAUH.
Zahrnuli jsme všechny dospělé pacienty, kteří se v období od ledna 2010 do dubna 2018 dostavili na urgentní příjem KAUH s akutní cholecystitidou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti a pacienti, kteří se dostavili na urgentní příjem KAUH s akutní cholecystitidou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez akutní cholecystitidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
První vstup
Cholecystektomie při prvním příjmu
|
Cholecystektomie (odstranění žlučníku) pro akutní cholecystitidu
|
Druhé přijetí
Cholecystektomie při druhém příjmu
|
Cholecystektomie (odstranění žlučníku) pro akutní cholecystitidu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Typ operace
Časové okno: Intraoperační (během operace) – operace trvá v průměru hodinu
|
Laparoskopická cholecystektomie nebo laparoskopická cholecystektomie převedená na otevřenou
|
Intraoperační (během operace) – operace trvá v průměru hodinu
|
Potřeba krevní transfuze
Časové okno: Intraoperační (během operace) – operace trvá v průměru hodinu
|
|
Intraoperační (během operace) – operace trvá v průměru hodinu
|
Vstup na JIP:
Časové okno: Po operaci "po operaci" ihned
|
|
Po operaci "po operaci" ihned
|
Délka operace
Časové okno: minut „intraoperačně“ (operace trvá v průměru 1 hodinu)
|
Kolik minut trvala operace (rozsah)
|
minut „intraoperačně“ (operace trvá v průměru 1 hodinu)
|
Čas na operační sál (hodiny)
Časové okno: hodiny před operací
|
Kolik hodin od přijetí do operace
|
hodiny před operací
|
Délka pobytu po operaci
Časové okno: Dny (obvykle 2 dny v průměru)
|
Kolik dní zůstali pacienti po operaci (rozsah)
|
Dny (obvykle 2 dny v průměru)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
14. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D/39/3441
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Soubory dat generované a analyzované během této studie jsou k dispozici na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .