- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03853408
Краткосрочные результаты лечения острого холецистита в университетской больнице
22 февраля 2019 г. обновлено: Munirah Fetaini, King Abdulaziz University
Цель этого ретроспективного исследования состояла в том, чтобы оценить различные результаты ранней (выполненной при первом поступлении пациента по поводу острого холецистита) и отсроченной холецистэктомии (выполненной при втором поступлении) в Университетской больнице короля Абдулазиза в Джидде, Саудовская Аравия.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование было проведено ретроспективно путем изучения медицинских карт пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Makkah Region
-
Jeddah, Makkah Region, Саудовская Аравия, 23534
- King Abulaziz University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данные были собраны ретроспективно из системы данных электронных медицинских карт в KAUH.
Мы включили всех взрослых пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи КАУГ с острым холециститом в период с января 2010 г. по апрель 2018 г.
Описание
Критерии включения:
Пациенты мужского и женского пола, обратившиеся в отделение неотложной помощи КАУГ с острым холециститом
Критерий исключения:
- Пациенты без острого холецистита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первый прием
Холецистэктомия при первом поступлении
|
Холецистэктомия (удаление желчного пузыря) при остром холецистите
|
|
Второй прием
Холецистэктомия при втором поступлении
|
Холецистэктомия (удаление желчного пузыря) при остром холецистите
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип операции
Временное ограничение: Интраоперационно (во время операции) - операция длится в среднем час
|
Лапароскопическая холецистэктомия или лапароскопическая холецистэктомия, преобразованная в открытую
|
Интраоперационно (во время операции) - операция длится в среднем час
|
|
Необходимость переливания крови
Временное ограничение: Интраоперационно (во время операции) - операция длится в среднем час
|
|
Интраоперационно (во время операции) - операция длится в среднем час
|
|
Прием в отделение интенсивной терапии:
Временное ограничение: После операции "после операции" сразу
|
|
После операции "после операции" сразу
|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: минут «интраоперационно» (операция длится в среднем 1 час)
|
Сколько минут длилась операция (диапазон)
|
минут «интраоперационно» (операция длится в среднем 1 час)
|
|
Время до операционной (часы)
Временное ограничение: часов до операции
|
Сколько часов от госпитализации до операции
|
часов до операции
|
|
Продолжительность пребывания после операции
Временное ограничение: Дней (обычно 2 дня в среднем)
|
Сколько дней пациенты оставались после операции (диапазон)
|
Дней (обычно 2 дня в среднем)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D/39/3441
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Наборы данных, созданные и проанализированные в ходе этого исследования, доступны по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .