- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03853408
Resultados de Curto Prazo da Colecistite Aguda Gerenciados em um Hospital Universitário
22 de fevereiro de 2019 atualizado por: Munirah Fetaini, King Abdulaziz University
O objetivo deste estudo retrospectivo foi avaliar os diferentes resultados da colecistectomia precoce (realizada na primeira internação do paciente por colecistite aguda) e tardia (realizada na segunda internação) no King Abdulaziz University Hospital em Jeddah, Arábia Saudita.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado retrospectivamente por meio da revisão de prontuários de pacientes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Makkah Region
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Jeddah, Makkah Region, Arábia Saudita, 23534
- King Abulaziz University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os dados foram coletados retrospectivamente do sistema de dados de prontuários eletrônicos da KAUH.
Incluímos todos os pacientes adultos que se apresentaram no Departamento de Emergência do KAUH com colecistite aguda entre janeiro de 2010 e abril de 2018
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes do sexo masculino e feminino que se apresentaram no Departamento de Emergência do KAUH com colecistite aguda
Critério de exclusão:
- Pacientes sem colecistite aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Primeira Admissão
Colecistectomia na primeira internação
|
Colecistectomia (remoção da vesícula biliar) para colecistite aguda
|
Segunda Admissão
Colecistectomia durante a segunda internação
|
Colecistectomia (remoção da vesícula biliar) para colecistite aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tipo de cirurgia
Prazo: Intraoperatório (durante a cirurgia) - a cirurgia dura em média uma hora
|
Colecistectomia laparoscópica ou colecistectomia laparoscópica convertida em aberta
|
Intraoperatório (durante a cirurgia) - a cirurgia dura em média uma hora
|
Necessidade de Transfusão de Sangue
Prazo: Intraoperatório (durante a cirurgia) - a cirurgia dura em média uma hora
|
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Intraoperatório (durante a cirurgia) - a cirurgia dura em média uma hora
|
Internação na UTI:
Prazo: Pós-operatório "após a cirurgia" imediatamente
|
|
Pós-operatório "após a cirurgia" imediatamente
|
Duração da cirurgia
Prazo: minutos "intraoperatório" (a cirurgia leva em média 1 hora)
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Quantos minutos durou a cirurgia (intervalo)
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minutos "intraoperatório" (a cirurgia leva em média 1 hora)
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Tempo até a sala de operação (horas)
Prazo: horas pré cirurgia
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Quantas horas desde a internação até a cirurgia
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horas pré cirurgia
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Tempo de permanência após a cirurgia
Prazo: Dias (geralmente 2 dias em média)
|
Quantos dias os pacientes permaneceram após a cirurgia (variação)
|
Dias (geralmente 2 dias em média)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D/39/3441
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e analisados durante este estudo estão disponíveis mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .