- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03853408
Kortetermijnresultaten van acute cholecystitis beheerd in een academisch ziekenhuis
22 februari 2019 bijgewerkt door: Munirah Fetaini, King Abdulaziz University
Het doel van deze retrospectieve studie was het beoordelen van de verschillende uitkomsten van vroege (uitgevoerd bij de eerste opname van de patiënt voor acute cholecystitis) en uitgestelde cholecystectomie (uitgevoerd bij een tweede opname) in het King Abdulaziz University Hospital in Jeddah, Saoedi-Arabië.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd retrospectief uitgevoerd door de medische dossiers van patiënten te bekijken
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Makkah Region
-
Jeddah, Makkah Region, Saoedi-Arabië, 23534
- King Abulaziz University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De gegevens werden met terugwerkende kracht verzameld uit het gegevenssysteem voor elektronische medische dossiers van de KAUH.
We hebben alle volwassen patiënten geïncludeerd die zich tussen januari 2010 en april 2018 met een acute cholecystitis op de afdeling Spoedeisende Hulp van KAUH hebben gemeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke en vrouwelijke patiënten die zich met een acute cholecystitis op de Spoedeisende Hulp van KAUH meldden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder acute cholecystitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eerste toelating
Cholecystectomie bij eerste opname
|
Cholecystectomie (verwijdering van de galblaas) voor acute cholecystitis
|
|
Tweede toelating
Cholecystectomie bij tweede opname
|
Cholecystectomie (verwijdering van de galblaas) voor acute cholecystitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type operatie
Tijdsspanne: Intraoperatief (tijdens een operatie) - een operatie duurt gemiddeld een uur
|
Laparoscopische cholecystectomie of laparoscopische cholecystectomie omgezet in open
|
Intraoperatief (tijdens een operatie) - een operatie duurt gemiddeld een uur
|
|
Bloedtransfusie nodig
Tijdsspanne: Intraoperatief (tijdens een operatie) - een operatie duurt gemiddeld een uur
|
|
Intraoperatief (tijdens een operatie) - een operatie duurt gemiddeld een uur
|
|
IC-opname:
Tijdsspanne: Post operatie "na operatie" onmiddellijk
|
|
Post operatie "na operatie" onmiddellijk
|
|
Duur van de operatie
Tijdsspanne: minuten "intraoperatief" (operatie duurt gemiddeld 1 uur)
|
Hoeveel minuten duurde de operatie (bereik)
|
minuten "intraoperatief" (operatie duurt gemiddeld 1 uur)
|
|
Tijd tot operatiekamer (uren)
Tijdsspanne: uur voor de operatie
|
Hoeveel uur van opname tot operatie
|
uur voor de operatie
|
|
Duur van het verblijf na de operatie
Tijdsspanne: Dagen (meestal gemiddeld 2 dagen)
|
Hoeveel dagen bleven patiënten na de operatie (spreiding)
|
Dagen (meestal gemiddeld 2 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D/39/3441
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens dit onderzoek zijn gegenereerd en geanalyseerd, zijn op verzoek beschikbaar
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .