- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03853408
Kortsiktige utfall av akutt kolecystitt behandlet på et universitetssykehus
22. februar 2019 oppdatert av: Munirah Fetaini, King Abdulaziz University
Målet med denne retrospektive studien var å vurdere de ulike utfallene av tidlig (utført ved pasientens første innleggelse for akutt kolecystitt) og forsinket kolecystektomi (utført ved en andre innleggelse) ved King Abdulaziz universitetssykehus i Jeddah, Saudi-Arabia.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført retrospektivt gjennom gjennomgang av pasientjournaler
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
88
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Makkah Region
-
Jeddah, Makkah Region, Saudi-Arabia, 23534
- King Abulaziz University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dataene ble samlet inn i etterkant fra det elektroniske journaldatasystemet ved KAUH.
Vi inkluderte alle voksne pasienter som oppsøkte legevakten ved KAUH med akutt kolecystitt mellom januar 2010 og april 2018
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mannlige og kvinnelige pasienter som oppsøkte legevakten ved KAUH med akutt kolecystitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten akutt kolecystitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Første opptak
Kolecystektomi ved første innleggelse
|
Kolecystektomi (fjerning av galleblæren) for akutt kolecystitt
|
|
Andre opptak
Kolecystektomi under andre innleggelse
|
Kolecystektomi (fjerning av galleblæren) for akutt kolecystitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type operasjon
Tidsramme: Intraoperativ (under operasjon) - operasjon tar i gjennomsnitt en time
|
Laparoskopisk kolecystektomi eller laparoskopisk kolecystektomi konvertert til åpen
|
Intraoperativ (under operasjon) - operasjon tar i gjennomsnitt en time
|
|
Behov for blodoverføring
Tidsramme: Intraoperativ (under operasjon) - operasjon tar i gjennomsnitt en time
|
|
Intraoperativ (under operasjon) - operasjon tar i gjennomsnitt en time
|
|
ICU innleggelse:
Tidsramme: Etter operasjon "etter operasjon" umiddelbart
|
|
Etter operasjon "etter operasjon" umiddelbart
|
|
Varighet av kirurgi
Tidsramme: minutter "intraoperativt" (kirurgi tar 1 time i gjennomsnitt)
|
Hvor mange minutter tok operasjonen (intervall)
|
minutter "intraoperativt" (kirurgi tar 1 time i gjennomsnitt)
|
|
Tid til operasjonsrommet (timer)
Tidsramme: timer før operasjonen
|
Hvor mange timer fra innleggelse til operasjon
|
timer før operasjonen
|
|
Lengde på liggetid etter operasjon
Tidsramme: Dager (vanligvis 2 dager i gjennomsnitt)
|
Hvor mange dager ble pasientene etter operasjonen (område)
|
Dager (vanligvis 2 dager i gjennomsnitt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
14. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D/39/3441
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Datasettene generert og analysert under denne studien er tilgjengelig på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .