- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03853408
Kurzfristige Ergebnisse einer akuten Cholezystitis, die an einem Universitätskrankenhaus verwaltet wird
22. Februar 2019 aktualisiert von: Munirah Fetaini, King Abdulaziz University
Das Ziel dieser retrospektiven Studie war es, die unterschiedlichen Ergebnisse einer frühen (durchgeführt bei der ersten Aufnahme des Patienten wegen akuter Cholezystitis) und verzögerten Cholezystektomie (durchgeführt bei einer zweiten Aufnahme) am King Abdulaziz University Hospital in Jeddah, Saudi-Arabien, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde retrospektiv durch Überprüfung der Krankenakten der Patienten durchgeführt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Makkah Region
-
Jeddah, Makkah Region, Saudi-Arabien, 23534
- King Abulaziz University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Daten wurden retrospektiv aus dem elektronischen Krankenaktendatensystem der KAUH erhoben.
Wir schlossen alle erwachsenen Patienten ein, die sich zwischen Januar 2010 und April 2018 mit einer akuten Cholezystitis in der Notaufnahme der KAUH vorstellten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männliche und weibliche Patienten, die sich mit einer akuten Cholezystitis in der Notaufnahme der KAUH vorstellten
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne akute Cholezystitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erster Eintritt
Cholezystektomie bei Erstaufnahme
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Cholezystektomie (Entfernung der Gallenblase) bei akuter Cholezystitis
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Zweite Aufnahme
Cholezystektomie bei Zweitaufnahme
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Cholezystektomie (Entfernung der Gallenblase) bei akuter Cholezystitis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art der Operation
Zeitfenster: Intraoperativ (während der Operation) – die Operation dauert durchschnittlich eine Stunde
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Laparoskopische Cholezystektomie oder laparoskopische Cholezystektomie umgewandelt in offen
|
Intraoperativ (während der Operation) – die Operation dauert durchschnittlich eine Stunde
|
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Notwendigkeit einer Bluttransfusion
Zeitfenster: Intraoperativ (während der Operation) – die Operation dauert durchschnittlich eine Stunde
|
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Intraoperativ (während der Operation) – die Operation dauert durchschnittlich eine Stunde
|
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Aufnahme auf der Intensivstation:
Zeitfenster: Nach der Operation „nach der Operation“ sofort
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Nach der Operation „nach der Operation“ sofort
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Dauer der Operation
Zeitfenster: Minuten „intraoperativ“ (Operation dauert durchschnittlich 1 Stunde)
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Wie viele Minuten dauerte die Operation (Bereich)
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Minuten „intraoperativ“ (Operation dauert durchschnittlich 1 Stunde)
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Zeit zum Operationssaal (Stunden)
Zeitfenster: Stunden vor der Operation
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Wie viele Stunden von der Aufnahme bis zur Operation
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Stunden vor der Operation
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Aufenthaltsdauer nach der Operation
Zeitfenster: Tage (normalerweise 2 Tage im Durchschnitt)
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Wie viele Tage blieben die Patienten nach der Operation (Bereich)
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Tage (normalerweise 2 Tage im Durchschnitt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D/39/3441
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Die während dieser Studie generierten und analysierten Datensätze sind auf Anfrage erhältlich
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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