- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03853408
Esiti a breve termine della colecistite acuta gestita presso un ospedale universitario
22 febbraio 2019 aggiornato da: Munirah Fetaini, King Abdulaziz University
Lo scopo di questo studio retrospettivo è stato quello di valutare i diversi esiti della colecistectomia precoce (eseguita al primo ricovero del paziente per colecistite acuta) e ritardata (eseguita al secondo ricovero) presso il King Abdulaziz University Hospital di Jeddah, in Arabia Saudita.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto retrospettivamente attraverso la revisione delle cartelle cliniche dei pazienti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
88
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Makkah Region
-
Jeddah, Makkah Region, Arabia Saudita, 23534
- King Abulaziz University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I dati sono stati raccolti in modo retrospettivo dal sistema di dati delle cartelle cliniche elettroniche presso KAUH.
Sono stati inclusi tutti i pazienti adulti che si sono presentati al Pronto Soccorso del KAUH con una colecistite acuta tra gennaio 2010 e aprile 2018
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di sesso maschile e femminile che si sono presentati al Pronto Soccorso del KAUH con una colecistite acuta
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza colecistite acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Prima Ammissione
Colecistectomia durante il primo ricovero
|
Colecistectomia (rimozione della cistifellea) per colecistite acuta
|
Seconda ammissione
Colecistectomia durante il secondo ricovero
|
Colecistectomia (rimozione della cistifellea) per colecistite acuta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tipo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: Intraoperatorio (durante l'intervento chirurgico): l'intervento richiede in media un'ora
|
Colecistectomia laparoscopica o colecistectomia laparoscopica convertita in aperta
|
Intraoperatorio (durante l'intervento chirurgico): l'intervento richiede in media un'ora
|
Bisogno di trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: Intraoperatorio (durante l'intervento chirurgico): l'intervento richiede in media un'ora
|
|
Intraoperatorio (durante l'intervento chirurgico): l'intervento richiede in media un'ora
|
Ricovero in terapia intensiva:
Lasso di tempo: Post operazione "dopo l'intervento chirurgico" immediatamente
|
|
Post operazione "dopo l'intervento chirurgico" immediatamente
|
Durata dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: minuti "intraoperatori" (l'intervento dura in media 1 ora)
|
Quanti minuti sono durati l'intervento (range)
|
minuti "intraoperatori" (l'intervento dura in media 1 ora)
|
Tempo alla sala operatoria (ore)
Lasso di tempo: ore prima dell'intervento
|
Quante ore dal ricovero all'intervento
|
ore prima dell'intervento
|
Durata del soggiorno dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Giorni (di solito 2 giorni in media)
|
Quanti giorni sono rimasti i pazienti dopo l'intervento chirurgico (range)
|
Giorni (di solito 2 giorni in media)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
14 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D/39/3441
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
I set di dati generati e analizzati durante questo studio sono disponibili su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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