- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03853408
Resultados a corto plazo de la colecistitis aguda manejada en un hospital universitario
22 de febrero de 2019 actualizado por: Munirah Fetaini, King Abdulaziz University
El objetivo de este estudio retrospectivo fue evaluar los diferentes resultados de la colecistectomía temprana (realizada en el primer ingreso del paciente por colecistitis aguda) y tardía (realizada en un segundo ingreso) en el Hospital Universitario King Abdulaziz en Jeddah, Arabia Saudita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó de forma retrospectiva mediante la revisión de las historias clínicas de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Makkah Region
-
Jeddah, Makkah Region, Arabia Saudita, 23534
- King Abulaziz University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los datos se recopilaron retrospectivamente del sistema de datos de registros médicos electrónicos en KAUH.
Se incluyeron todos los pacientes adultos que acudieron al Departamento de Emergencias de KAUH con una colecistitis aguda entre enero de 2010 y abril de 2018
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes masculinos y femeninos que acudieron al Departamento de Emergencias de KAUH con una colecistitis aguda
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin colecistitis aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Primera Admisión
Colecistectomía durante el primer ingreso
|
Colecistectomía (extirpación de la vesícula biliar) para la colecistitis aguda
|
Segunda Admisión
Colecistectomía durante el segundo ingreso
|
Colecistectomía (extirpación de la vesícula biliar) para la colecistitis aguda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tipo de cirugía
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (durante la cirugía): la cirugía dura una hora en promedio
|
Colecistectomía laparoscópica o colecistectomía laparoscópica convertida a abierta
|
Intraoperatorio (durante la cirugía): la cirugía dura una hora en promedio
|
Necesidad de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (durante la cirugía): la cirugía dura una hora en promedio
|
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Intraoperatorio (durante la cirugía): la cirugía dura una hora en promedio
|
Ingreso en UCI:
Periodo de tiempo: Post operación "después de la cirugía" inmediatamente
|
|
Post operación "después de la cirugía" inmediatamente
|
Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: minutos "intraoperatorio" (la cirugía dura 1 hora en promedio)
|
Cuántos minutos duró la cirugía (rango)
|
minutos "intraoperatorio" (la cirugía dura 1 hora en promedio)
|
Tiempo hasta quirófano (horas)
Periodo de tiempo: horas antes de la cirugía
|
Cuántas horas desde el ingreso hasta la cirugía
|
horas antes de la cirugía
|
Duración de la estancia después de la cirugía
Periodo de tiempo: Días (generalmente 2 días en promedio)
|
Cuántos días permanecieron los pacientes después de la cirugía (rango)
|
Días (generalmente 2 días en promedio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D/39/3441
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y analizados durante este estudio están disponibles previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .