- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03853408
Résultats à court terme de la cholécystite aiguë prise en charge dans un hôpital universitaire
22 février 2019 mis à jour par: Munirah Fetaini, King Abdulaziz University
Le but de cette étude rétrospective était d'évaluer les différents résultats d'une cholécystectomie précoce (réalisée lors de la première admission du patient pour une cholécystite aiguë) et tardive (réalisée lors d'une deuxième admission) à l'hôpital universitaire King Abdulaziz de Djeddah, en Arabie saoudite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée rétrospectivement en examinant les dossiers médicaux des patients
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Makkah Region
-
Jeddah, Makkah Region, Arabie Saoudite, 23534
- King Abulaziz University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les données ont été collectées rétrospectivement à partir du système de données des dossiers médicaux électroniques du KAUH.
Nous avons inclus tous les patients adultes qui se sont présentés aux urgences du KAUH avec une cholécystite aiguë entre janvier 2010 et avril 2018
La description
Critère d'intégration:
Patients masculins et féminins qui se sont présentés au service des urgences de KAUH avec une cholécystite aiguë
Critère d'exclusion:
- Patients sans cholécystite aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Première admission
Cholécystectomie lors de la première admission
|
Cholécystectomie (ablation de la vésicule biliaire) pour cholécystite aiguë
|
Deuxième admission
Cholécystectomie lors de la deuxième admission
|
Cholécystectomie (ablation de la vésicule biliaire) pour cholécystite aiguë
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Type de chirurgie
Délai: Peropératoire (pendant la chirurgie) - la chirurgie prend une heure en moyenne
|
Cholécystectomie laparoscopique ou cholécystectomie laparoscopique convertie en ouverture
|
Peropératoire (pendant la chirurgie) - la chirurgie prend une heure en moyenne
|
Besoin de transfusion sanguine
Délai: Peropératoire (pendant la chirurgie) - la chirurgie prend une heure en moyenne
|
|
Peropératoire (pendant la chirurgie) - la chirurgie prend une heure en moyenne
|
Admission aux soins intensifs :
Délai: Post opération "après chirurgie" immédiatement
|
|
Post opération "après chirurgie" immédiatement
|
Durée de la chirurgie
Délai: minutes "per-opératoire" (l'intervention dure en moyenne 1h)
|
Combien de minutes l'opération a-t-elle duré (fourchette)
|
minutes "per-opératoire" (l'intervention dure en moyenne 1h)
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Temps jusqu'à la salle d'opération (heures)
Délai: heures avant la chirurgie
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Combien d'heures entre l'admission et la chirurgie
|
heures avant la chirurgie
|
Durée du séjour après la chirurgie
Délai: Jours (généralement 2 jours en moyenne)
|
Combien de jours les patients sont-ils restés après la chirurgie (fourchette)
|
Jours (généralement 2 jours en moyenne)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2019
Première publication (Réel)
25 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D/39/3441
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les jeux de données générés et analysés au cours de cette étude sont disponibles sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .