- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03853408
Krótkoterminowe wyniki ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego leczonego w szpitalu uniwersyteckim
22 lutego 2019 zaktualizowane przez: Munirah Fetaini, King Abdulaziz University
Celem tego retrospektywnego badania była ocena różnych wyników wczesnej (wykonywanej przy pierwszym przyjęciu pacjenta z powodu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego) i opóźnionej cholecystektomii (wykonywanej przy drugim przyjęciu) w King Abdulaziz University Hospital w Dżuddzie w Arabii Saudyjskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono retrospektywnie, przeglądając dokumentację medyczną pacjentów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Makkah Region
-
Jeddah, Makkah Region, Arabia Saudyjska, 23534
- King Abulaziz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane zostały zebrane retrospektywnie z systemu danych elektronicznej dokumentacji medycznej KAUH.
Do badania włączono wszystkich dorosłych pacjentów, którzy zgłosili się na SOR KAUH z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego w okresie od stycznia 2010 r. do kwietnia 2018 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, którzy zgłosili się na SOR KAUH z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwsze przyjęcie
Cholecystektomia podczas pierwszego przyjęcia
|
Cholecystektomia (usunięcie pęcherzyka żółciowego) w przypadku ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
|
|
Drugi wstęp
Cholecystektomia podczas drugiego przyjęcia
|
Cholecystektomia (usunięcie pęcherzyka żółciowego) w przypadku ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (podczas zabiegu) - zabieg trwa średnio godzinę
|
Cholecystektomia laparoskopowa lub cholecystektomia laparoskopowa przekształcona w otwartą
|
Śródoperacyjny (podczas zabiegu) - zabieg trwa średnio godzinę
|
|
Potrzeba transfuzji krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (podczas zabiegu) - zabieg trwa średnio godzinę
|
|
Śródoperacyjny (podczas zabiegu) - zabieg trwa średnio godzinę
|
|
Przyjęcie na OIOM:
Ramy czasowe: Po operacji natychmiast „po operacji”.
|
|
Po operacji natychmiast „po operacji”.
|
|
Czas trwania zabiegu
Ramy czasowe: minut „śródoperacyjnie” (operacja trwa średnio 1 godzinę)
|
Ile minut trwała operacja (zakres)
|
minut „śródoperacyjnie” (operacja trwa średnio 1 godzinę)
|
|
Czas do sali operacyjnej (godz.)
Ramy czasowe: godziny przed zabiegiem
|
Ile godzin od przyjęcia do zabiegu
|
godziny przed zabiegiem
|
|
Długość pobytu po operacji
Ramy czasowe: Dni (zwykle średnio 2 dni)
|
Ile dni przebywali pacjenci po operacji (zakres)
|
Dni (zwykle średnio 2 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D/39/3441
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Zbiory danych wygenerowane i przeanalizowane podczas tego badania są dostępne na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .