- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03853408
Kortsigtede resultater af akut kolecystitis behandlet på et universitetshospital
22. februar 2019 opdateret af: Munirah Fetaini, King Abdulaziz University
Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at vurdere de forskellige udfald af tidlig (udført ved patientens første indlæggelse for akut kolecystitis) og forsinket kolecystektomi (udført ved en anden indlæggelse) på King Abdulaziz Universitetshospital i Jeddah, Saudi-Arabien.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført retrospektivt gennem gennemgang af patientjournaler
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
88
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Makkah Region
-
Jeddah, Makkah Region, Saudi Arabien, 23534
- King Abulaziz University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dataene er indsamlet retrospektivt fra det elektroniske journaldatasystem på KAUH.
Vi inkluderede alle voksne patienter, der henvendte sig til KAUH's Akutafdeling med en akut kolecystitis mellem januar 2010 og april 2018
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mandlige og kvindelige patienter, der henvendte sig til KAUHs Akutafdeling med en akut kolecystitis
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden akut kolecystitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Første optagelse
Kolecystektomi ved første indlæggelse
|
Kolecystektomi (fjernelse af galdeblæren) for akut kolecystitis
|
|
Anden optagelse
Kolecystektomi under anden indlæggelse
|
Kolecystektomi (fjernelse af galdeblæren) for akut kolecystitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type operation
Tidsramme: Intraoperativ (under operation) - operation tager i gennemsnit en time
|
Laparoskopisk kolecystektomi eller laparoskopisk kolecystektomi omdannet til åben
|
Intraoperativ (under operation) - operation tager i gennemsnit en time
|
|
Behov for blodtransfusion
Tidsramme: Intraoperativ (under operation) - operation tager i gennemsnit en time
|
|
Intraoperativ (under operation) - operation tager i gennemsnit en time
|
|
ICU indlæggelse:
Tidsramme: Efter operationen "efter operationen" med det samme
|
|
Efter operationen "efter operationen" med det samme
|
|
Operationens varighed
Tidsramme: minutter "intraoperativt" (kirurgi tager 1 time i gennemsnit)
|
Hvor mange minutter tog operationen (interval)
|
minutter "intraoperativt" (kirurgi tager 1 time i gennemsnit)
|
|
Tid til operationsstue (timer)
Tidsramme: timer før operationen
|
Hvor mange timer fra indlæggelse til operation
|
timer før operationen
|
|
Opholdets længde efter operationen
Tidsramme: Dage (normalt 2 dage i gennemsnit)
|
Hvor mange dage blev patienterne efter operationen (interval)
|
Dage (normalt 2 dage i gennemsnit)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
29. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D/39/3441
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der genereres og analyseres under denne undersøgelse, er tilgængelige efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .